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Intratech Medical 宣布開啟一項關(guān)于螺旋球囊--Booster多中心臨床研究，用于評估 Booster治療的安全性和有效性。這是有史以來首次使用螺旋設(shè)計的球囊治療急性心臟病發(fā)作的研究，旨在通過提高心臟血管系統(tǒng)的壓力來最大限度地減少梗死面積的增長。Intratech Medical 已經(jīng)在本次研究中成功招募兩名患者，并完成手術(shù)治療。

PI評價：

“我們希望 Booster 療法將有助于改善 AMI 患者的臨床結(jié)果。前 2 例非常成功 - 不需要學(xué)習曲線，這是一種非常用戶友好的器械，我們有信心執(zhí)行更多病例，”

---Irakli  格魯吉亞第比利斯的 Helsicore 醫(yī)療中心心臟病科主任

急性心肌梗死（AMI）臨床上多有劇烈而持久的胸骨后疼痛，休息及硝酸酯類藥物不能完全緩解，伴有血清心肌酶活性增高及進行性心電圖變化，可并發(fā)心律失常、休克或心力衰竭，?？晌＜吧１静≡跉W美最常見，美國每年約有150萬人發(fā)生心肌梗死。中國近年來呈明顯上升趨勢，每年新發(fā)人數(shù)至少50萬，如今患者至少200萬。

即使在動脈血運重建成功后，多達 30% 的 AMI 患者，由于微血管灌注減少，缺血區(qū)域可能仍會增大，從而導(dǎo)致更高的死亡率和發(fā)病率。

Booster會暫時限制血液流出，從而提高血管壓力，但不會影響血液流出。這種升高的壓力改善了對缺血心肌的氧氣輸送，減少了梗塞面積并最終改善了患者的預(yù)后。

Booster

Booster除了球囊特殊外，其它部件和傳統(tǒng)PTA球囊類似。當然Booster最大技術(shù)優(yōu)勢（知識產(chǎn)權(quán)）就在于其特殊球囊---螺旋形。既能保證增加冠狀竇靜脈血壓，來改善心肌梗死區(qū)域的灌注，同時保證血液持續(xù)流通。

Booster有望徹底改變了缺血性心臟病管理，改善了全球數(shù)百萬人的生活，同時降低了數(shù)十億美元市場中的相關(guān)醫(yī)療保健成本。根據(jù)Intratech Medical介紹Booster擁有令人鼓舞的臨床前結(jié)果，因此在今年啟動其首次人體臨床研究。不久將公布FIM臨床數(shù)據(jù)，拭目以待。

Booster優(yōu)勢

既能增壓，又能允許持續(xù)靜脈血液流出

血液重新分配到被缺血區(qū)域的心肌

改善微血管灌注

可誘導(dǎo)血管生長因子的釋放

血管分子無阻塞

還能增強有害物質(zhì)的沖刷