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1.綠葉引進(jìn)抗腫瘤新藥在博鰲獲批上市。綠葉制藥抗腫瘤創(chuàng)新藥Lurbinectedin獲海南省藥監(jiān)局批準(zhǔn)，進(jìn)口至海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)博鰲未來(lái)醫(yī)院應(yīng)用于臨床急需，用于治療接受鉑類(lèi)藥物化療期間或期后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌（SCLC）成人患者。Lurbinectedin是從海鞘Ecteinacidia turbinata中分離出的海洋化合物ET-736的衍生物，該新藥用于上述適應(yīng)癥已于2020年7月獲FDA加速批準(zhǔn)上市。綠葉制藥擁有Lurbinectedin的中國(guó)權(quán)益。

2.依庫(kù)珠單抗新適應(yīng)癥在華報(bào)產(chǎn)。NMPA受理阿斯利康依庫(kù)珠單抗注射液新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。這是一款“first-in-class”C5補(bǔ)體抑制劑，已獲FDA批準(zhǔn)多個(gè)適應(yīng)癥，包括陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）、非典型溶血性尿毒癥綜合征（aHUS）、抗乙酰膽堿受體（AchR）抗體陽(yáng)性的全身型重癥肌無(wú)力（gMG）以及視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）。在中國(guó)，NMPA已于2018年9月批準(zhǔn)該新藥用于治療成人和兒童PNH和aHUS兩種適應(yīng)癥。

3.上海本導(dǎo)基因編輯藥物獲孤兒藥資格。上海本導(dǎo)基因公司宣布其基因編輯治療產(chǎn)品BD111在治療皰疹病毒型角膜炎的臨床試驗(yàn)中獲得有效性和初步的安全性結(jié)果，該產(chǎn)品目前已進(jìn)入創(chuàng)新生物制品注冊(cè)臨床研究申報(bào)階段。BD111利用本導(dǎo)原創(chuàng)性遞送技術(shù)VLP轉(zhuǎn)導(dǎo)CRISPR基因編輯工具直接靶向切割HSV-1的基因組，僅需注射一次，具有功能性治愈的潛力。在美國(guó)，F(xiàn)DA已授予其孤兒藥資格。

4.輝瑞兩款1類(lèi)新藥在華獲批臨床。輝瑞宣布Axl/Mer雙抑制劑新藥PF-07265807和FIC抗真菌療法fosmanogepix在中國(guó)獲得臨床許可，前者的適應(yīng)癥針對(duì)晚期或轉(zhuǎn)移性惡性實(shí)體瘤，后者擬開(kāi)發(fā)用于侵襲性念珠菌病包括念珠菌血癥的治療。PF-07265807可增強(qiáng)樹(shù)突狀細(xì)胞交叉啟動(dòng)CD8+T細(xì)胞的功能，已在臨床前研究中顯示出單藥抗腫瘤作用，以及與PD-1抑制劑協(xié)同增效作用。Fosmanogepix靶向真菌保守型合成酶Gwt1，通過(guò)抑制Gwt1從而抑制念珠菌屬和黑曲霉菌屬等真菌病原體繁殖，該療法在全球已處于Ⅲ期臨床階段。

5.綠竹帶狀皰疹疫苗獲FDA臨床許可。綠竹生物重組帶狀皰疹疫苗LZ901獲FDA臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。即將在美國(guó)開(kāi)展臨床研究。LZ901是綠竹生物的核心產(chǎn)品，主要用于預(yù)防50歲及以上成人水痘帶狀皰疹病毒引起的帶狀皰疹。目前，該產(chǎn)品在中國(guó)處于II期臨床階段，預(yù)計(jì)將成為全球首款具有四聚體分子結(jié)構(gòu)的帶狀皰疹疫苗。

1.特發(fā)性肺纖維化新藥IIa期臨床積極。Pliant Therapeutics潛在“first-in-class”口服αVβ6/αVβ1整合素雙重抑制劑PLN-74809，在治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）的IIa期臨床INTEGRIS-IPF達(dá)到主要和次要終點(diǎn)。與安慰劑相比，PLN-74809治療組12周時(shí)FVC（用力肺活量）下降減少80% （-15.1mLvs-74.1mL）；治療組FVCpp下降≥10%患者的比例分別為18.2%、8.7%和4.5%，安慰劑組為17.4%。PLN-74809總體耐受性良好。無(wú)患者因不良事件而中斷治療。未報(bào)告死亡或與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件（SAE）。

2.FIC表觀基因組學(xué)調(diào)節(jié)物步入臨床。Omega公司擬用于治療肝細(xì)胞癌（HCC）的表觀基因組學(xué)調(diào)節(jié)物OTX-2002獲FDA臨床許可，即將開(kāi)展用于治療HCC的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。OTX-2002是一款“first-in-class”藥物，具有下調(diào)長(zhǎng)久以來(lái)被認(rèn)為難以成藥的MYC致癌基因表達(dá)的潛力。該藥物通過(guò)脂質(zhì)納米顆粒（LNP）遞送的mRNA治療物，旨在MYC基因轉(zhuǎn)錄以前通過(guò)調(diào)節(jié)表觀基因組來(lái)降低MYC的表達(dá)。

3.亨廷頓病基因療法臨床最新數(shù)據(jù)積極。uniQure公司基因療法AMT-130治療早期顯性亨廷頓病患者的Ⅰ/Ⅱ期臨床結(jié)果積極。長(zhǎng)達(dá)12個(gè)月的治療數(shù)據(jù)顯示，接受低劑量AMT-130治療的患者腦脊液中的突變型HTT蛋白水平平均降低53.8%；AMT-130耐受性良好，患者中并沒(méi)有出現(xiàn)與治療相關(guān)的重大安全問(wèn)題。AMT-130由該公司專(zhuān)有miQURE沉默技術(shù)開(kāi)發(fā)，由AAV5載體攜帶專(zhuān)門(mén)沉默HTT基因表達(dá)的微RNA，旨在抑制突變亨廷頓蛋白的產(chǎn)生。

4.漸凍癥納米療法擴(kuò)展研究積極。Clene公司及其子公司Clene Nanomedicine開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新納米療法CNM-Au8在治療肌萎縮側(cè)索硬化（ALS）的長(zhǎng)期開(kāi)放標(biāo)簽擴(kuò)展臨床中獲得積極結(jié)果。與對(duì)照組相比，更早接受CNM-Au8治療的ALS患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低約70%（HR=0.301，p=0.0143）；CNM-Au8組的中位總生存期尚未達(dá)到，對(duì)照組為23.1個(gè)月；藥物的總體耐受性良好。CNM-Au8是一種具有催化活性、表面清潔、濃縮的金元素多面納米晶體的水懸浮液。

5.Moderna尼帕病毒mRNA疫苗上I期臨床。Moderna公司與美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所（NIAID）疫苗研究中心（VRC）合作開(kāi)發(fā)的Nipah Virus（NiV，尼帕病毒）候選疫苗mRNA-1215在I期臨床中首例受試者給藥。這是mRNA-1215在健康成人中的首次研究，旨在評(píng)估NiV mRNA疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。NiV是一種可導(dǎo)致疾病迅速進(jìn)展的致命病原體，包括可導(dǎo)致昏迷或死亡的急性呼吸道感染和腦炎。

6.鹽野義新冠口服藥對(duì)奧密克戎BA.4/5有效。鹽野義宣布，其開(kāi)發(fā)的3CL蛋白酶抑制劑ensitrelvir（S-217622）針對(duì)奧密克戎BA.4和BA.5亞型變異株展現(xiàn)出高效的體外抗病毒活性。ensitrelvir的作用機(jī)制與輝瑞獲批上市的Paxlovid相同，均通過(guò)特異性抑制3CL蛋白酶活性來(lái)阻止病毒增殖。本月初，S-217622已在中國(guó)啟動(dòng)提交新藥上市申請(qǐng)的準(zhǔn)備工作。

醫(yī)藥熱點(diǎn)

1.首兒所開(kāi)設(shè)中醫(yī)針?biāo)帨p重門(mén)診。7月13日，首都兒科研究所中醫(yī)科新開(kāi)設(shè)“中醫(yī)針?biāo)帨p重門(mén)診”，每周一下午、周四下午可通過(guò)“京醫(yī)通”微信公眾號(hào)進(jìn)行預(yù)約掛號(hào)。“中醫(yī)針?biāo)帨p重門(mén)診”將通過(guò)中藥代茶、耳穴療法、針灸療法幫助肥胖兒童減重。如果孩子畏懼針灸，可以選擇耳穴貼壓和中藥代茶飲治療。在進(jìn)行中醫(yī)干預(yù)減重的同時(shí)，也需要合理的飲食和運(yùn)動(dòng)，綜合干預(yù)幫助肥胖兒童合理的控制體重。

2.奧密克戎BA.5亞分支致病力無(wú)明顯變化。近期，我國(guó)北京、天津、陜西等地相繼報(bào)告由BA.5亞分支輸入病例引起的本土疫情。中國(guó)疾控中心病毒學(xué)首席專(zhuān)家董小平日前接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示，目前數(shù)據(jù)顯示，BA.4和BA.5亞分支傳播力明顯提高，但致病力和其他奧密克戎亞分支相比沒(méi)有明顯變化，第九版防控方案仍然適用；對(duì)于BA.4和BA.5亞分支，我們不能輕視，但也不用恐慌。

3.13家醫(yī)藥企業(yè)上《財(cái)富》中國(guó)500強(qiáng)榜單。財(cái)富中文網(wǎng)發(fā)布2022年的《財(cái)富》中國(guó)500強(qiáng)排行榜，有13家醫(yī)療健康領(lǐng)域企業(yè)上榜。位居凈資產(chǎn)收益率（ROE）榜榜首的是科興生物，疫苗接種為該公司短期帶來(lái)巨大營(yíng)收和利潤(rùn)，該公司ROE接近92%。另外兩家疫苗相關(guān)公司，重慶智飛生物（ROE為58%）和中國(guó)生物制藥有限公司（ROE為48%）也出現(xiàn)在榜單前十之中。凈利潤(rùn)率方面，排位最高的是中國(guó)生物制藥，凈利潤(rùn)率高達(dá)54%。