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1.信達雙靶點降糖藥II期臨床積極。信達生物GLP-1R/GCGR雙重激動劑mazdutide在中國2型糖尿病患者中開展的II期臨床達主要終點。與安慰劑相比，mazdutide（3.0mg、4.5mg和6.0mg）組均能顯著降低患者HbA1c水平，HbA1c水平較基線變化的最小二乘均值分別為−1.41%、−1.67%和−1.54%，度拉糖肽組為−1.35% ，安慰劑組為0.03%；mazdutide組體重較安慰劑和度拉糖肽均具有顯著性降低，其中mazdutide（6.0mg）組HbA1c<7.0%且體重較基線下降≥5%的患者比例達到52.2%（度拉糖肽組：14.0%，安慰劑組：0%）。藥物總體安全性和耐受性良好。

2.天境CD47單抗Ⅱ期臨床積極。天境生物宣布，將在ESMO2022年會上以口頭報告形式分享創(chuàng)新CD47抗體來佐利單抗（TJC4）聯(lián)合阿扎胞苷一線治療中高危骨髓增生異常綜合征（HR-MDS）的Ⅱ期臨床積極數(shù)據(jù)。2020年9月，天境生物已將TJC4在大中華以外地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化授權許可給艾伯維。目前，兩家公司正在美洲、歐洲、澳洲和亞洲多個地區(qū)開展多項臨床，評估該藥與化療或免疫檢查點抑制劑聯(lián)合治療血液腫瘤和實體瘤的效果。

3.科濟CAR-T骨髓瘤的I期臨床見刊。科濟藥業(yè)自體BCMA CAR-T候選產(chǎn)品CT053用于治療復發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）的I期臨床研究成果發(fā)表在《Haematologica》上。在這項研究者發(fā)起的IIT試驗（NCT03302403、NCT03380039和NCT03716856）中，中位隨訪為17.4個月時，總緩解率達到87.5%，其中完全緩解率為79.2%。CT053總體耐受性良好。此前，該新藥已獲FDA和EMA授予孤兒藥資格、再生醫(yī)學先進療法以及優(yōu)先藥物；在中國，CDE已將其納入突破性治療品種。

4.兒童多動癥新藥國內(nèi)擬納入優(yōu)先審評。祐兒醫(yī)藥與Tris Pharma公司聯(lián)合申報的鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片以“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格”為由被CDE擬被納入優(yōu)先審評，針對的適應癥為注意缺陷多動障礙（ADHD，俗稱多動癥）。這是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）興奮劑，已在海外獲批上市用于治療ADHD，商品名為QuilliChew ER。該新藥可在45分鐘內(nèi)起效，有效控制多動癥癥狀。

5.科興新冠口服藥獲批臨床。科興從深圳安泰維購進的新冠小分子口服藥SHEN26獲國家藥監(jiān)局臨床試驗默示許可。SHEN26是一款廣譜冠狀病毒聚合酶 (RdRp) 抑制劑，可以通過抑制病毒核酸合成達到抗病毒效果，對不同新冠變異株（野生株、Alpha、Beta、 Delta、Omicron）均有高效的體外抑制活性。體外抗病毒實驗數(shù)據(jù)顯示，SHEN26對Omicron變異株EC50為13nM，抑制活性是Remdesivir的103倍。而且SHEN26存在脫靶副作用的風險較低。

6.奕拓醫(yī)藥與默克達成臨床研發(fā)合作。奕拓醫(yī)藥Etern SHP2抑制劑ET0038擬聯(lián)合默克PD-1抑制劑KEYTRUDA(pembrolizumab)開展一項臨床研究，評估聯(lián)合用藥治療癌癥的有效性和安全性。ET0038是奕拓自主研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權的一款SHP2變構抑制劑，已于2021年5月獲FDA臨床許可。在臨床前研究中，ET0038在多種攜帶RTK/RAS通路致癌突變的體內(nèi)外腫瘤模型中顯示出高效的抗腫瘤活性，包括非小細胞肺癌、胰腺癌、食管癌、胃癌等。

1.IgA腎病治療藥物在歐盟獲批。Calliditas公司新型口服類固醇Nefecon獲歐盟委員會附條件批準上市，用于治療原發(fā)性IgA腎病。Nefecon是一款布地奈德靶向遲釋膠囊，是FDA批準的首款IgA腎病治療藥物。在一項關鍵Ⅲ期NefIgArd試驗A部分中，Nefecon治療9個月后患者的尿蛋白肌酐比率（UPCR）或蛋白尿出現(xiàn)統(tǒng)計學顯著性降低，Nefecon聯(lián)合腎素-血管緊張素系統(tǒng)抑制劑治療的患者UPCR較基線降低34%（vs5%）。云頂新耀擁有Nefecon大中華區(qū)獨家權利。

2.FDA批準蘆可替尼治療白癜風。Incyte公司外用JAK抑制劑蘆可替尼乳膏（ruxolitinib，Opzelura）獲FDA擴展適應癥，用于治療12歲以上白癜風患者。這也是FDA批準用于幫助非節(jié)段性白癜風患者恢復皮膚色素的首款治療藥物。在兩項Ⅲ期臨床中，與安慰劑相比，ruxolitinib治療組第24周時患者達到面部白癜風癥狀改善至少75%的比例顯著更高；臨床中未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。

3.阿斯利康/第一三共ADC新適應癥在歐盟獲批。阿斯利康與第一三共聯(lián)合開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物Enhertu（trastuzumab deruxtecan）新適應癥獲歐盟批準，用于治療既往接受過一種或多種基于抗HER2方案治療的不可切除或轉移性HER2陽性乳腺癌成年患者。在一項Ⅲ期臨床DESTINY-Breast03中，與曲妥珠單抗（T-DM1）相比，Enhertu將患者的疾病進展或死亡風險降低了72%。該試驗結果已在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上發(fā)表。

4.罕見兒科疾病新藥向FDA報NDA。Acadia公司胰島素樣生長因子1（IGF-1）氨基末端三肽的新型合成類似物trofinetide在美國提交新藥上市申請，用于治療成人和2歲以上兒科瑞特綜合征（Rett syndrome ）患者。這是一種罕見遺傳性神經(jīng)發(fā)育障礙，由一種叫做MECP2.3的基因的X染色體突變引起，通常發(fā)生在女童身上。trofinetide曾獲得FDA授予的快速通道資格、孤兒藥資格和罕見兒科疾病藥物資格，如果獲批，該公司將獲得一張優(yōu)先審評券。

5.FIC肺纖維化新藥概念驗證臨床積極。Algernon公司NMDA受體拮抗劑Ifenprodil在治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）與慢性咳嗽的Ⅱ期臨床概念驗證試驗獲積極結果。在治療IPF方面，Ifenprodil達到65%的臨床緩解率。在治療慢性咳嗽方面，有30%患者第12周時達到24小時內(nèi)平均每小時的咳嗽次數(shù)下降50%。研究中Ifenprodil的安全性與以往試驗一致，有45%的患者出現(xiàn)至少一次的治療伴發(fā)不良反應（TEAE），多為輕度。

6.Sesen Bio暫?？贵w偶聯(lián)毒素開發(fā)。Sesen Bio宣布在美國暫停其膀胱癌ADC藥物Vicineum（oportuzumab monatox ）的開發(fā)。Vicineum是由可以靶向上皮細胞黏附分子（EpCAM）的重組融合蛋白oportuzumab與假單胞菌外毒素A偶聯(lián)而成的抗體偶聯(lián)藥物，該新藥用于卡介苗（BCG）無應答的高風險非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）的上市申請已收到FDA的完整回復函。該公司在重新評估Vicineum額外增加的開發(fā)時間和成本后作出暫停決定。齊魯制藥擁有該新藥的中國權益。

1.新加坡成立首家“糞便銀行”。近日新加坡成立了第一家糞便銀行，致力于研究和收集人們腸道中的微生物組。樣本存放的最初10年，所有者需支付5500美元（約3.7萬人民幣），采用與臍帶血幾乎同款的冷凍技術，確保糞便不會大變樣。新加坡鼓勵人們在年輕或健康時將自己的糞便存入糞便銀行，以便將來腸胃出問題時，可以用自己糞便移植治療。

2.加拿大一女子因不堪新冠后遺癥申請安樂死。據(jù)加拿大電視網(wǎng)（CTV）日前報道，加拿大一名50多歲女子Tracey Thompson因長期新冠后遺癥申請“安樂死”。Thompson之前是一名廚師，自26個月前感染新冠病毒后，她的體能因新冠后遺癥下降，身體總會覺得嚴重疲勞，呼吸困難，視覺到傍晚會模糊不清，消化能力、嗅覺和味覺也被病毒破壞，嚴重的疲勞感使她失去收入來源，再加上難以獲得有效經(jīng)濟救助，因此，她決定申請合法安樂死。

3.美國猴痘確診病例超1800例。據(jù)美國《國會山報》17日報道，美國猴痘確診病例數(shù)持續(xù)上升，目前總計已有1800多例。食品和藥物管理局前局長戈特利布17日表示，美國未能控制住此次的猴痘疫情暴發(fā)。據(jù)悉，人感染猴痘初期癥狀包括發(fā)燒、頭痛、肌肉酸痛、背痛、淋巴結腫大等，之后可發(fā)展為面部和身體的大范圍皮疹。多數(shù)感染者會在幾星期內(nèi)康復，但也有感染者病情嚴重甚至死亡。目前全球55個國家和地區(qū)已有超過11500例猴痘確診病例。

4.臨床心理科開展多學科診療（MDT）門診。首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院臨床心理科聯(lián)合神經(jīng)內(nèi)科、心內(nèi)科、內(nèi)分泌科、中醫(yī)科和婦產(chǎn)科等，日前正式推出抑郁障礙合并軀體疾病、中西醫(yī)結合治療情緒障礙和孕產(chǎn)婦心理3個多學科診療（MDT）門診，旨在綜合各學科意見的基礎上，為患者提供全方位、個性化、連續(xù)性、高質量、可執(zhí)行診療方案的“一站式”診療服務。有需求的患者可通過網(wǎng)上進行預約診療。