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【醫(yī)械答疑】注冊(cè)申請(qǐng)人該如何使用《注輸、護(hù)理和防護(hù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2022-07-22 12:50

問(wèn):為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械通用名稱,加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定并發(fā)布了《注輸、護(hù)理和防護(hù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》,注冊(cè)申請(qǐng)人該如何使用這份指導(dǎo)原則?

 

答:

 1. 這份指導(dǎo)原則是依據(jù)《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》和《醫(yī)療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》制定,用于指導(dǎo)注輸醫(yī)療器械產(chǎn)品、護(hù)理和防護(hù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的通用名稱制定。

  2. 正文中給出了命名示例,申請(qǐng)人可以根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際情況,選擇對(duì)應(yīng)子領(lǐng)域術(shù)語(yǔ)表,比對(duì)描述選擇相應(yīng)術(shù)語(yǔ),按照通用名稱組成結(jié)構(gòu)順序確定通用名稱。

 

 
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來(lái)源:上海器審

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