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實驗室4個問題典型答案

1標準中沒有平行樣的質(zhì)量控制限度要求，實驗室工作中設(shè)置平行樣質(zhì)量控制，限度如何把控？

參考答案：

方法一：

求重復(fù)性限r(nóng)，兩次實驗結(jié)果的差值的絕對值要小于r，如果標準沒給可以自己評價，評價的工作量比較大。

方法二：

如果長期做質(zhì)控圖，做平行樣，可以以每次平行樣之間的差值絕對值來做質(zhì)控圖，可以將質(zhì)控圖的上下限做出來，來判斷平行的結(jié)果。

方法三：

可以做CD值，用了另外一種統(tǒng)計學(xué)方法，平行樣之的絕對值不能超過CD值。

2在一些老的標準里沒有給出檢出限，只給出了測量范圍，實驗室如何確定方法檢出限是否滿足要求？如果連測量范圍也沒給，怎么確定檢出限是否滿足方法要求？

參考答案：

理解下概念，測量范圍指最小能測多少，最大能測多少。

檢出限和測量下限的區(qū)別：

測量范圍的下限（最小能檢多少，例如定量限）和檢出限的區(qū)別

舉例：某個方法檢出限是3，定量限是9

（1）儀器結(jié)果結(jié)果是10就報“10”，

（2）如果儀器結(jié)果顯示是5，那就不能報5，要報：＜9，且檢出限為3，或者檢測結(jié)果為“3-9之間”，意思是能確定有目標物，但是有多少不確定

（3）如果是儀器結(jié)果顯示是2，那就是“沒有檢出，檢出限為3”

在檢出限和定量限之間，就是說能檢出，能定性，但不能定量，能定量確定的就是必須大于定量限那才能定量。

GB27417中，三倍的檢出限為定量限。

如果標準沒有給出檢出限，定量限，實驗室做方法驗證過程中需要評估定量限和檢出限。

3質(zhì)量控制計劃怎么怎么做，具體應(yīng)包括哪幾方面？我們實驗室的質(zhì)控計劃就是包含能力驗證計劃，測量審核，外部比對計劃，還有內(nèi)部比對計劃。其中內(nèi)部比對計劃包含的方式比較多有人員比對，設(shè)備比對，留樣再測，盲樣檢測等方式。包括這些內(nèi)容可以叫質(zhì)量控制計劃嗎？認可準則要求的質(zhì)控方式挺多，都要包含嗎？

參考答案：

質(zhì)量控制計劃：包括質(zhì)量控制的方法，頻次，對質(zhì)量控制結(jié)果的評價，在質(zhì)量控制全年結(jié)束后，要做一個全年的分析。

CNAS條款7.7具體羅列了質(zhì)量控制的方法，CNAS條款7.7條款的質(zhì)控方法實驗室不用全部都做，盡可能適合自己的實驗即可。

4關(guān)于一個樣品對應(yīng)多個型號的情況，客戶有相關(guān)聲明多個型號間的關(guān)系，請問報告中就能直接體現(xiàn)多個型號的相關(guān)信息嗎？（測試只做了一個樣品）

參考答案：

不能，一般只能對自己檢測的樣品負責(zé)。

如果這種關(guān)系是絕對對應(yīng)關(guān)系，且不影響實驗室的公正性，客戶要都出在上，實驗室就要明確聲明，這個相關(guān)關(guān)系是客戶提供的，具體內(nèi)容是什么，實驗室不負責(zé)。

報告具體的免責(zé)聲明：

1.信息由客戶提供的，實驗室不對這些信息真實性負責(zé)。

2.方法的偏離是由客戶提供的，實驗室這種偏離負責(zé)。

要注意方法的偏離不能影響實驗室的公正性。