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從手術(shù)環(huán)境到成像、診斷、治療乃至患者的自我護(hù)理，醫(yī)療電子設(shè)備在醫(yī)護(hù)環(huán)境的應(yīng)用飛速增長(zhǎng)。如今，隨著更先進(jìn)技術(shù)陸續(xù)應(yīng)用于新器械和醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)，有望帶來(lái)更多的創(chuàng)新成果，提升患者體驗(yàn)及預(yù)后效果。

許多此類新設(shè)計(jì)充分融入了連接解決方案，包括電纜、連接器和電子產(chǎn)品。遺憾的是，人們對(duì)于連接器重視程度始終不足。連接看似簡(jiǎn)單，其實(shí)卻異常復(fù)雜。連接器和電纜雖小，卻是確保電子設(shè)備正常安全運(yùn)行不可或缺的重要組件。單個(gè)連接器出現(xiàn)故障，可能導(dǎo)致整臺(tái)設(shè)備出現(xiàn)故障，進(jìn)而造成包含該設(shè)備的整個(gè)電子生態(tài)系統(tǒng)崩潰。因此，連接解決方案必須能夠提供可靠的數(shù)據(jù)傳輸和功能，滿足各種復(fù)雜醫(yī)療器械嚴(yán)苛的監(jiān)管要求。

如何選擇合適的連接解決方案，取決于醫(yī)療器械應(yīng)用場(chǎng)景所需的性能。本文將研究部分連接選項(xiàng)，并探討其各自最適合的應(yīng)用場(chǎng)景。

醫(yī)療器械操作注意事項(xiàng)

連接解決方案必須可供醫(yī)務(wù)人員和患者安全使用——在某些應(yīng)用場(chǎng)景下，易用性甚至可能是維系安全性的關(guān)鍵。

以在手術(shù)室中為例，可能許多人參與各種患者干預(yù)。在手術(shù)過(guò)程中，外科醫(yī)生可能利用頭燈創(chuàng)造更優(yōu)的照明條件。為避免電纜滑入外科醫(yī)生視野，可采用一種可360 度插拔的特殊連接器解決方案，確保電纜始終保持在原位直連器械，不隨外科醫(yī)生動(dòng)作而移動(dòng)。

居家護(hù)理則是另一種應(yīng)用場(chǎng)景，可穿戴設(shè)備日益普及，既可監(jiān)控日常治療方案，又能在必要的時(shí)候發(fā)出警報(bào)。此類應(yīng)用的設(shè)備選擇至關(guān)重要。適當(dāng)?shù)倪B接器解決方案可在保持輕盈的質(zhì)量同時(shí)，兼具可靠性、舒適性和實(shí)用性。

在幫助行動(dòng)不便的人士獨(dú)立活動(dòng)時(shí)，連接解決方案選擇也是重要因素。關(guān)節(jié)處的驅(qū)動(dòng)電機(jī)采用模塊化和輕型外骨骼，想要在關(guān)節(jié)和控制器之間進(jìn)行電力和數(shù)據(jù)傳輸，需要用到堅(jiān)固的連接器。由于外骨骼主要用于戶外行走且可能用于體育活動(dòng)，這類連接器必須堅(jiān)固耐用，可抵御各種天氣條件侵蝕且易于清潔。因此，重量也是不容忽視的考慮因素。因此，采用鍍鉻鋁材質(zhì)連接器替代笨重的傳統(tǒng)黃銅連接器，是個(gè)不錯(cuò)的選擇——畢竟后者重量高達(dá)前者兩倍。

以上三種截然不同的場(chǎng)景展示了不同的醫(yī)療器械連接解決方案。為確保卓越的醫(yī)療操作，幾乎所有需要設(shè)備/電纜連接的應(yīng)用都需采用連接解決方案。

確定規(guī)范/規(guī)格

醫(yī)療器械是 FDA 和其他機(jī)構(gòu)嚴(yán)格監(jiān)管的對(duì)象，其連接解決方案必須滿足嚴(yán)苛的認(rèn)證要求。例如，醫(yī)療器械制造商及其供應(yīng)商都應(yīng)遵守ISO 13485:2016這一國(guó)際公認(rèn)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)這一標(biāo)準(zhǔn)，可確保相關(guān)組件安全、可靠地集成到醫(yī)療器械中，滿足質(zhì)量體系規(guī)范合規(guī)要求。

環(huán)境因素同樣在確定連接設(shè)計(jì)規(guī)范/規(guī)格過(guò)程中發(fā)揮著重要作用。某些醫(yī)療環(huán)境中的醫(yī)療器械用于護(hù)理無(wú)數(shù)患者，所用連接器必須能夠抵御灰塵、污垢、碎屑和濕氣侵入，如插接和未插接狀態(tài)下均可防水的IP68級(jí)連接器。由于醫(yī)療器械必須經(jīng)常消毒，所用連接器和電纜在滿足安全和衛(wèi)生要求的同時(shí)，還要能夠承受高壓滅菌和其他消毒方法相關(guān)的高溫條件。

其他重要的考慮因素包括耐用性和易用性。例如，醫(yī)療環(huán)境的連接解決方案通常需要滿足高拔插次數(shù)要求，所用產(chǎn)品必須足夠堅(jiān)固耐用、足以承受頻繁插拔。例如，在診斷和成像解決方案應(yīng)用場(chǎng)景下，10,000次拔插就是一個(gè)良好的標(biāo)桿。為減少因插拔引起的問(wèn)題或設(shè)備損壞，連接操作應(yīng)清晰直觀，無(wú)論是否接受過(guò)培訓(xùn)均可輕松完成。

重量和尺寸同樣不容忽視，尤其是對(duì)于可穿戴設(shè)備和家用醫(yī)療器械。針對(duì)這類特殊場(chǎng)景，可定制連接解決方案。隨著醫(yī)療器械小型化趨勢(shì)日益加速，輕盈小巧、可傳輸必要的電力并可快速傳輸數(shù)據(jù)的定制電纜和連接解決方案將異軍突起，在醫(yī)療器械成功高效部署方面發(fā)揮重要作用。

因此，在設(shè)計(jì)醫(yī)療器械連接解決方案時(shí)，上述規(guī)范/規(guī)格是遴選機(jī)器解決方案的重要考慮因素。

鎖定機(jī)構(gòu)篩選

連接器與醫(yī)療器械插接時(shí)，可根據(jù)特定需要選擇多種鎖定機(jī)構(gòu)選項(xiàng)，幫助快速接插和分離。這些機(jī)構(gòu)可將連接器固定在理想工作位置，確保電纜和醫(yī)療器械之間維持必要的電力連通性和傳輸速度。

最牢固的鎖定選項(xiàng)分為推拉式、分離式和螺釘式。如果無(wú)法清晰觀察到連接點(diǎn)，盲插式連接較為適宜。顏色編碼標(biāo)識(shí)也是一種常見(jiàn)的連接選項(xiàng)。

醫(yī)療器械領(lǐng)域未來(lái)展望

未來(lái)，全新的疾病治療醫(yī)療服務(wù)方式肯定會(huì)不斷涌現(xiàn)。醫(yī)療器械將不斷經(jīng)歷快速技術(shù)變革，進(jìn)而對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)務(wù)帶來(lái)深遠(yuǎn)的沖擊。

Modor Intelligence行業(yè)分析報(bào)告顯示，2020年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)到5048.5億美元，自2020年起的預(yù)測(cè)期復(fù)合年增長(zhǎng)率預(yù)期約5.71%，截至2026 年將達(dá)到 6294 億美元。

行業(yè)調(diào)研公司 Market Research Future的報(bào)告顯示，在2018年至2023年預(yù)測(cè)期內(nèi)，可穿戴設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將翻三番。截至2023年，全球可穿戴醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)272億美元。

Data Bridge市場(chǎng)調(diào)研結(jié)果顯示，預(yù)計(jì)在2021年至2028年預(yù)測(cè)期內(nèi)，機(jī)器人技術(shù)將以近23%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，不斷變革手術(shù)室。

在可預(yù)見(jiàn)的未來(lái)，醫(yī)療器械不僅需要用到大量連接解決方案，而且這類方案還要不斷升級(jí)發(fā)展以應(yīng)對(duì)最復(fù)雜的場(chǎng)景，經(jīng)歷類似于混合選項(xiàng)、一次性用品以及全新低摩擦硅涂層的創(chuàng)新過(guò)程。1.多功能、可定制的連接器、電纜組件和電子解決方案將迎來(lái)無(wú)限的發(fā)展空間。2.依托支持IT且可互操作的醫(yī)療器械，電氣和光學(xué)連接解決方案不僅在提升產(chǎn)品功能方面大顯身手，更可在醫(yī)療領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展方面不斷發(fā)揮重要作用。