中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

【問】我司投資境外企業(yè)一款有源三類醫(yī)療器械，計(jì)劃進(jìn)行中國國產(chǎn)化工作。目前正在考慮哪些步驟在境外原產(chǎn)國生產(chǎn)，哪些步驟在中國工廠進(jìn)行生產(chǎn)。想咨詢下是否有明確法規(guī)規(guī)定或指導(dǎo)原則或者要求規(guī)定國產(chǎn)化必須要包括哪些步驟？比如PCBA安裝等？

【答】相關(guān)要求可參考國家藥監(jiān)局2020年9月發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告(2020年 第104號(hào))》及公告解讀。