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Baxter Healthcare Corporation 召回 Abacus 訂單輸入和計(jì)算軟件以防藥物標(biāo)簽錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)，FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

召回產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱：珠算訂單輸入和計(jì)算軟件

產(chǎn)品代碼：見醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫條目

在美國召回的設(shè)備：9（3 個(gè)軟件版本和 3 種配置）

受影響的客戶：1,114

分發(fā)日期：2013 年 5 月 20 日至 2019 年 9 月 20 日

公司發(fā)起日期：2022 年 6 月 22 日

設(shè)備使用

Abacus 是一個(gè)軟件應(yīng)用程序，用于計(jì)算混合液體劑量的藥物。當(dāng)連接到根據(jù)計(jì)算混合這些劑量的復(fù)合機(jī)時(shí)，Abacus 軟件可以將醫(yī)生的命令轉(zhuǎn)換為準(zhǔn)備給患者的復(fù)合溶液。

召回原因

Baxter Healthcare Corporation 正在召回 Abacus 軟件應(yīng)用程序，因?yàn)榛旌匣旌衔锏淖罱K打印袋標(biāo)簽可能包含不正確的信息。如果用戶無意或錯(cuò)誤地修改了用于提供臨床護(hù)理的標(biāo)簽?zāi)０澹瑒t可能會出現(xiàn)此問題。

最終印刷的復(fù)合藥物袋標(biāo)簽上的錯(cuò)誤值或患者姓名可能會造成嚴(yán)重傷害，尤其是在向高?；颊呤┯缅e(cuò)誤數(shù)量或錯(cuò)誤藥物的情況下。

有 5 起投訴，沒有人員受傷，也沒有與此軟件問題相關(guān)的死亡。