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7月26日，阜外華中心血管病醫(yī)院總院長助理、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院院長助理潘湘斌教授，阜外華中心血管病醫(yī)院副院長、兒童心臟中心主任范太兵教授，分別在北京和鄭州，應用全球首款全降解封堵器系統，為三位先天性心臟病患兒成功治療了室間隔缺損。

這是全球首款全降解封堵器系統獲批上市后，首批應用于臨床，標志著先心介入治療由此邁入了“介入無植入”的新時代。

阜外華中心血管病醫(yī)院成為國內首批應用全降解封堵器系統的醫(yī)院。

01   7月26日上午，潘湘斌教授在北京，為一位先心病患兒成功實施全降解封堵器封堵術。這是全降解封堵器系統獲批上市后的首例手術。

范太兵教授在鄭州，為兩位先心病患兒實施了手術。

第一位患者年僅3歲多，非?？蓯鄣男∧泻?，名叫西西，來自重慶市。

2年前，西西被查出患有先天性心臟病——室間隔缺損。父母心急如焚，急忙帶著孩子去當地各大醫(yī)院就診。幾經周折，均被告知需要做心臟手術。為慎重起見，他們多方打聽，反復比較，趕赴鄭州找到范太兵教授。

第二位患者年齡更小，僅有2歲，來自信陽市。2年前，剛剛出生不久的孩子，被查出患有先天性心臟病——房間隔缺損、室間隔缺損。為尋求更好的治療，父母帶著孩子來到鄭州，找到范太兵教授。

進一步完善檢查后，范太兵給出明確判斷，隨著孩子體重不斷增加，孩子心臟負荷也會越來越大。如果問題長期得不到糾正，孩子的心臟將會受損，影響生長發(fā)育，甚至對生命安全埋下隱患。

范太兵教授組織多學科專家會診后認為，兩位孩子的情況都很適合使用剛剛獲批上市的全球首款全降解封堵器系統。

02  無影燈下，范太兵教授、梁維杰副主任醫(yī)師、宋書波博士等專家精準操作，順利為兩位孩子實施了"可降解封堵器封堵術”。

術后超聲結果顯示，房間隔、房間隔無殘余分流，手術成功！

目前，兩位孩子各項生命體征正常，幾天后即可康復出院。

03  據范太兵教授介紹，室間隔缺損是一種常見的先天性心臟病，約占先心病的30-50%，嚴重威脅患者生命。目前，常規(guī)使用的介入封堵術雖然具有創(chuàng)傷小的優(yōu)點，但是植入人體的封堵器全部是由鎳鈦金絲制編而成，將永久存留在患者體內，可能存在遠期并發(fā)癥，而且部分患者會出現對鎳離子過敏。研制可吸收封堵器是解決上述問題的關鍵所在。

為破解困擾我國先心病臨床應用的瓶頸制約，阜外華中心血管病醫(yī)院總院長、國家心血管病中心主任胡盛壽院士組建了跨專業(yè)、跨學科的復合技術團隊，帶著臨床問題開展基礎研究，再從材料學成果回到臨床應用，歷時9年，終于研發(fā)出這款具有完全自主知識產權的可吸收封堵器，填補了世界空白。

國家區(qū)域醫(yī)療中心——阜外華中心血管病醫(yī)院作為全球首款全降解封堵器系統主要臨床研究單位，副院長兼兒童心臟中心主任范太兵教授團隊，在臨床研究和實踐方面做了大量基礎性工作。攻關研發(fā)過程中，不僅對輸送系統的改進提出了有益的建議，同時首次提出在超聲引導經腋下途徑可降解封堵器封堵治療室間隔缺損技術。近年來，阜外華中心血管病醫(yī)院在臨床試驗中開展可降解封堵器治療的23名患者全部成功，有力推動了該系統的研發(fā)進展。

據范太兵教授介紹，可降解封堵器的材質是聚乳酸，幾個月后開始緩慢降解，分解成為乳酸，被人體消化吸收，生成水和二氧化碳排出體外。與此同時，心臟內膜組織會沿著封堵器慢慢生長，在封堵器完全降解之前，人體自身心臟內膜組織會自動將房缺完全補好，不留下任何異物殘留。

范太兵教授表示，完全具有中國自主知識產權的全球首款全降解封堵器系統的研發(fā)成功，是世界先心病介入治療器械領域的重大突破，也是全球全球先心病介入診療發(fā)展史上具有里程碑意義的事件。標志著人類先心病介入治療由此邁入了“介入無植入”的新時代。