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1.禮來(lái)偏頭痛新藥在華報(bào)產(chǎn)。禮來(lái)開(kāi)發(fā)的Galcanezumab注射液的上市申請(qǐng)獲CDE受理，推測(cè)適應(yīng)癥為預(yù)防性治療成人發(fā)作性偏頭痛。Galcanezumab（Emgality）是一款CGRP單抗，已獲FDA批準(zhǔn)上市，用于預(yù)防性治療偏頭痛，以及用于治療成人陣發(fā)性叢集性頭痛。今年4月，諾華的CGRP單抗Erenumab注射液也在中國(guó)申報(bào)上市，用于預(yù)防成人偏頭痛。

2.羅氏皮下注射抗體復(fù)方在華報(bào)產(chǎn)。羅氏開(kāi)發(fā)的帕妥珠單抗曲妥珠單抗注射液（皮下注射）的新藥上市申請(qǐng)獲CDE受理。這是一款包含帕妥珠單抗、曲妥珠單抗與透明質(zhì)酸酶的皮下注射固定劑量組合（商品名為Phesgo），已在美國(guó)、歐盟等國(guó)家和地區(qū)獲批，用于治療早期和轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性乳腺癌患者。與標(biāo)準(zhǔn)靜脈給藥的數(shù)小時(shí)相比，Phesgo可在5~8分鐘內(nèi)將帕妥珠單抗和曲妥珠單抗以更快的方式完成給藥，大幅縮短給藥時(shí)間。

3.阿斯利康高鉀血癥新藥啟動(dòng)兒科III期臨床。阿斯利康環(huán)硅酸鋯鈉在國(guó)內(nèi)登記啟動(dòng)一項(xiàng)III期臨床（登記號(hào)：CTR20221841），評(píng)估用于治療＜18歲兒童高鉀血癥的療效、安全性和耐受性。目標(biāo)入組人數(shù)為170人，其中國(guó)內(nèi)30人。主要研究者由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)博士王輝擔(dān)任。環(huán)硅酸鋯鈉是我國(guó)第二批臨床急需境外新藥，已于2020年1月獲批上市，用于治療成人高鉀血癥。

4.吉利德TIGIT抗體在華獲批臨床。上海百利佳生申報(bào)的1類(lèi)生物制品domvanalimab注射液獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬聯(lián)合PD-L1抑制劑durvalumab用于治療腫瘤表達(dá)PD-L1且同步放化療后疾病未進(jìn)展的不可切除性局部晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。domvanalimab（AB154）是吉利德科學(xué)從Arcus Biosciences公司引進(jìn)的一款TIGIT靶向單抗，它能夠在納摩爾水平阻斷TIGIT活性，從而阻斷免疫抑制并且提高免疫活性。該新藥全球范圍內(nèi)處于Ⅲ期臨床開(kāi)發(fā)階段。

5.康哲藥業(yè)購(gòu)進(jìn)眼科VEGF/ANG2雙抗。康哲藥業(yè)旗下康哲眼科與友芝友生物制藥訂立資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，獲得友芝友生物開(kāi)發(fā)的玻璃體腔內(nèi)注射用靶向VEGF和ANG2的四價(jià)雙特異性抗體在全球范圍的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利，以及產(chǎn)品的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)。該雙抗采用獨(dú)特的納米抗體設(shè)計(jì)，同時(shí)通過(guò)兩種不同的通路有效抑制新生血管異常生長(zhǎng)，擬用于治療眼底新生血管疾病。目前該產(chǎn)品處于臨床前階段。 

1.TSLP靶向哮喘新藥獲CHMP推薦批準(zhǔn)。歐盟人用藥品委員會(huì)（CHMP）推薦批準(zhǔn)阿斯利康與安進(jìn)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的TSLP單抗Tezspire（tezepelumab）上市，用于治療嚴(yán)重哮喘。在關(guān)鍵Ⅲ期臨床NAVIGATOR中，與安慰劑相比，tezepelumab維持治療使患者每年哮喘急性加重率（AAER）降低56%（p<0.001）。去年12月，Tezspire已獲FDA批準(zhǔn)上市，是首款治療嚴(yán)重哮喘沒(méi)有表型或生物標(biāo)志物限制的生物制劑。

2.禮來(lái)雙靶點(diǎn)降糖藥減重Ⅲ期成果見(jiàn)刊NEJM。禮來(lái)GIP/GLP-1雙重激動(dòng)劑糖尿病治療藥物tirzepatide在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表Ⅲ期臨床SURMOUNT-1積極結(jié)果。在未被診斷為糖尿病的肥胖（BMI≥30或BMI≥27并具有高血壓、血脂異常等與體重相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)因素）患者中，作為低熱量飲食的輔助手段，每周注射一次tirzepatide（5mg、10mg和15mg），患者第72周較基線體重平均減少16%（16.1kg）、21.4%（22.2kg）和22.5%（23.6kg），安慰劑組減少了2.4%（2.4kg）；血糖恢復(fù)正常的患者達(dá)到95.3%（vs61.9%）；兩組至少一種不良反應(yīng)事件發(fā)生率相當(dāng)。

3.楊森EGFR/c-Met雙抗肺癌臨床積極。楊森EGFR/MET雙抗Rybrevant（amivantamab）聯(lián)合第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑lazertinib以及含鉑化療，治療攜帶EGFR突變的復(fù)發(fā)/難治性非小細(xì)胞癌（NSCLC）的Ⅰb/Ⅱ期臨床結(jié)果積極。中位隨訪為7.1個(gè)月時(shí)，這一組合方案在經(jīng)治患者中達(dá)到50%的總緩解率（ORR）。此外Rybrevant/lazertinib組合在初治患者中表現(xiàn)出100%的ORR。詳細(xì)結(jié)果將于科學(xué)會(huì)議上公布。

4.漸凍癥反義寡核苷酸療法獲FDA優(yōu)先審評(píng)。FDA受理渤健與Ionis公司開(kāi)發(fā)的反義寡核苷酸療法tofersen新藥申請(qǐng)，用于治療肌萎縮側(cè)索硬化（ALS，漸凍癥）。FDA同時(shí)授予其優(yōu)先審評(píng)資格，PDUFA日期為明年1月25日。在Ⅲ期臨床VALOR中，該試驗(yàn)未達(dá)到主要終點(diǎn)；但在12個(gè)月的整合性數(shù)據(jù)顯示，提早使用tofersen可幫助持續(xù)減少神經(jīng)微絲（ALS生物標(biāo)志）量，且減緩許多療效終點(diǎn)的下降。

5.Nectin-4 ADC晚期尿路上皮癌臨床積極。安斯泰來(lái)與Seagen公司開(kāi)發(fā)的Nectin-4-ADC藥物Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）聯(lián)合PD-1單抗Keytruda（pembrolizumab）一線治療不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（la/mUC）的Ib/II期EV-103研究最新結(jié)果積極。隊(duì)列K結(jié)果顯示，與Padcev單藥相比，聯(lián)合治療組BICR評(píng)估的ORR為64.5%（95%CI：52.7-75.1），達(dá)到主要終點(diǎn)；但BICR評(píng)估的DOR沒(méi)有達(dá)到終點(diǎn)。該隊(duì)列與劑量遞增隊(duì)列和擴(kuò)展隊(duì)列的療效與安全性結(jié)果基本一致。

6.強(qiáng)生2022年H1業(yè)績(jī)公布。7月19日，強(qiáng)生發(fā)布2022Q2財(cái)報(bào)，上半年總收入474.46億美元，同比增長(zhǎng)4.0%，其中Q2實(shí)現(xiàn)收入240.20億美元，同比增長(zhǎng)3.0%。制藥業(yè)務(wù)上半年收入261.86億美元（+6.5%），Q2收入133.17億美元（+6.7%）；醫(yī)療器械業(yè)務(wù)上半年收入138.69億美元（+2.3%），Q2收入68.98億美元（-1.1%）；消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)上半年收入73.91億美元（-1.4%），Q2收入38.05億美元（-1.3%）。

1.我國(guó)成功研制猴痘病毒假病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。日前，中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院成功研制出猴痘病毒野生型B6R基因和突變型F3L基因兩種假病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。中國(guó)計(jì)量院此次推出的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，通過(guò)使用滿足計(jì)量學(xué)特性要求的制備方法、測(cè)量方法與計(jì)量器具，保證其量值的準(zhǔn)確性與溯源性。這兩種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于猴痘病毒檢測(cè)試劑盒開(kāi)發(fā)和性能確認(rèn)、方法驗(yàn)證以及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制。目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)猴痘病毒假病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

2.美國(guó)成全球猴痘病例最多國(guó)家。據(jù)美國(guó)《新聞周刊》網(wǎng)站25日?qǐng)?bào)道，美國(guó)疾控中心（CDC）發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，全美已報(bào)告3846例猴痘確診病例，成為世界上猴痘病例最多的國(guó)家。美國(guó)猴痘病例數(shù)3天內(nèi)猛增了33%，并超過(guò)西班牙報(bào)告的猴痘確診病例數(shù)（3125例）。美國(guó)猴痘病例最多的州是紐約州（990例），其次是加利福尼亞州（356例）。

3.2022-2023美國(guó)最佳醫(yī)院排名公布。7月26日，由《美國(guó)新聞與世界報(bào)道》(U.S. News & World Report) 評(píng)選的全美最佳醫(yī)院最新發(fā)布的2022-2023年度美國(guó)“最佳醫(yī)院榮譽(yù)榜”放榜。排位TOP10的醫(yī)院分別為：明尼蘇達(dá)州羅切斯特市妙佑診所、洛杉磯西達(dá)賽奈醫(yī)療中心、紐約大學(xué)朗格尼醫(yī)學(xué)中心、克利夫蘭診所、巴爾的摩約翰霍普金斯醫(yī)院、洛杉磯加州大學(xué)洛杉磯分校醫(yī)學(xué)中心、哥倫比亞和康奈爾- 紐約長(zhǎng)老會(huì)醫(yī)院、馬薩諸塞州總醫(yī)院、芝加哥西北紀(jì)念醫(yī)院和斯坦福醫(yī)療保健-斯坦福醫(yī)院。