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1.翰宇藥業(yè)利拉魯肽報產(chǎn)。翰宇藥業(yè)2.2類新藥利拉魯肽注射液的上市申請獲國家藥監(jiān)局受理。利拉魯肽是人胰高血糖素樣肽1(GLP-1)的類似物，原研產(chǎn)品由諾和諾德研發(fā)，目前已獲批用于糖尿病（商品名Victoza）和減肥（商品名為Saxenda）等適應(yīng)癥。目前，全球利拉魯肽注射液尚無仿制藥獲批上市。除翰宇藥業(yè)外，國內(nèi)共4款利拉魯肽仿制藥申報上市。

2.騰盛博藥新冠中和抗體組合對BA.4/5及BA.2.12.1有效。騰盛博藥新冠中和抗體聯(lián)合療法（安巴韋單抗和羅米司韋單抗）針對奧密克戎BA.4/5及BA.2.12.1亞型變異株的活病毒中和試驗數(shù)據(jù)積極。在給藥14天后，聯(lián)合療法的總血藥濃度仍保持中和超過90%的活病毒所需濃度（Neut99: 0.94ug/mL）的170倍以上。BA.4/5及BA.2.12.1的刺突蛋白突變能有限降低抗體的中和活性，但基于聯(lián)合療法的人體藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)，預(yù)測其用于治療新冠肺炎單次靜脈注射1000mg安巴韋單抗和1000mg羅米司韋單抗后的血藥濃度將保持在中和BA.4/5及BA.2.12.1所需的水平之上。

3.康威TLR7激動劑國內(nèi)獲批臨床。康威生物自主開發(fā)的1類新藥CAN1012注射液獲國家藥監(jiān)局臨床試驗?zāi)驹S可，擬用于晚期實體瘤。CAN1012是一款TLR7小分子激動劑，可通過刺激pDC分泌干擾素-α，并作用于其它免疫細胞（如NK細胞和巨噬細胞）發(fā)揮免疫增強的作用；它還可激活pDC，提高pDC的抗原提呈能力，促進CD4+T細胞的增殖，并進一步激活CD8+T細胞殺傷腫瘤細胞，發(fā)揮抗腫瘤作用。該新藥目前正在美國開展Ⅰ期臨床。

4.智康弘義ATR抑制劑獲批臨床。智康弘義生物研發(fā)的1類新藥SC0245片獲國家藥品監(jiān)督管理局臨床默示許可，擬聯(lián)合拓撲異構(gòu)酶Ⅰ抑制劑（伊立替康或拓撲替康）用于治療小細胞肺癌。SC0245是一款A(yù)TR抑制劑，ATR是ATM突變的合成致死靶點。目前全球已有多款A(yù)TR抑制劑處于臨床階段，其中默克同靶點藥物Berzosertib進展最快，目前處于Ⅱ期臨床。

5.海博為可透腦BTK抑制劑報IND。成都海博為藥業(yè)宣布自主研發(fā)的小分子靶向創(chuàng)新藥HBW-3-20已正式申報臨床研究。HBW-3-20是海博為藥業(yè)透腦創(chuàng)新藥物開發(fā)平臺開發(fā)的三代BTK抑制劑，在透腦性（大鼠透腦率：>60% VS ~10%）、有效性等方面具有優(yōu)勢，且能克服Tirabrutinib第一代BTK抑制劑由于C481S突變產(chǎn)生的耐藥性問題。該藥擬用于治療B細胞非霍奇金淋巴瘤，主要開發(fā)適應(yīng)癥為原發(fā)性/繼發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤或可能累及中樞神經(jīng)系統(tǒng)的彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）。

6.石藥Claudin 18.2-ADC海外授權(quán)。石藥集團巨石生物與Elevation Oncology就其潛在“first-in-class”的Claudin 18.2-ADC療法SYSA1801達成合作許可協(xié)議，Elevation Oncology將獲得SYSA1801在大中華地區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門及臺灣）以外地區(qū)獨家開發(fā)及商業(yè)化的權(quán)益。根據(jù)協(xié)議，石藥巨石生物將獲得2700萬美元的首付款，最多11.68億美元的潛在里程碑付款，以及產(chǎn)品的銷售分成。石藥巨石生物將保留該產(chǎn)品在大中華區(qū)的所有權(quán)利。

1. 艾伯維JAK抑制劑治療克羅恩病報產(chǎn)。艾伯維JAK抑制劑烏帕替尼（Rinvoq）分別向FDA和EMA遞交了新適應(yīng)癥上市申請，用于治療中重度克羅恩病。在3項Ⅲ期臨床（包含U-EXCEED和U-EXCEL誘導(dǎo)試驗，以及U-ENDURE維持試驗）中，有顯著較多的烏帕替尼組患者達到試驗共同主要終點，即達成臨床緩解與內(nèi)鏡緩解。烏帕替尼在3項試驗中所呈現(xiàn)的安全性與以往一致。

2.Freeline血友病B基因療法長期療效積極。Freeline公司基因療法FLT180a用于治療血友病B的Ⅰ/Ⅱ期臨床B-AMAZE研究成果發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。中位隨訪為27.2（19.1-42.4）個月時，有 90%患者（n=10）仍維持其FIX水平；患者的年度出血率從基線的每年2.93次（范圍0-7.33）下降至每年0.71次（范圍0-1.7）；最常見與FLT180a相關(guān)的不良反應(yīng)為暫時性的轉(zhuǎn)氨酶升高，沒有患者退出試驗，亦沒有FIX抑制劑產(chǎn)生。

3.Editas體外CRISPR基因編輯療法上臨床。Editas Medicine公司基因療法EDIT-301在治療嚴重鐮狀細胞貧血（SCD）的Ⅰ/Ⅱ期臨床RUBY中首例患者給藥。EDIT-301是一種體外基因編輯療法，由患者來源的CD34+造血干細胞和祖細胞組成。它使用進行CRISPR基因編輯的新型Cas酶AsCas12a，對細胞編碼胎兒血紅蛋白的基因的啟動子進行編輯，旨在為這兩類患者帶來一次性治愈的治療方案。此前，該療法已獲得FDA罕見兒科疾病認定。

4.IDEAYA與安進擬評估合成致死組合療法。IDEAYA Biosciences公司MAT2A小分子抑制劑IDE397擬與安進的PRMT5小分子抑制劑AMG 193開展聯(lián)合用藥I期臨床，評估用于治療MTAP-null實體瘤的安全性和有效性。MAT2A和PRMT5都是MTAP缺失腫瘤的合成致死靶標。根據(jù)雙方非排他性的臨床試驗合作和供應(yīng)協(xié)議，IDEAYA將向安進提供IDE397藥物供應(yīng)，安進將負責(zé)這項臨床聯(lián)合試驗。

5.細胞因子療法口腔癌II期臨床失敗。Brooklyn公司基于原代細胞衍生的多細胞因子生物免疫療法IRX-2(含有超過29種細胞因子)與標準療法構(gòu)成的組合方案，在一線治療II期、III期或IVA期口腔鱗狀細胞癌患者的II期臨床（INSPIRE）未達到2年無事件生存期（EFS）的主要終點。在意向性治療（ITT, n=105）人群中，中位EFS為48.3個月（HR=1.10；95% CI, 0.6-2.1, p=0.62）。該方案在晚期患者和未接受化療作為輔助治療一部分的患者中有較好的EFS趨勢。藥物的總體耐受性良好，不良事件主要是注射部位反應(yīng)和疲勞引起。

6.GSK 2022H1業(yè)績公布。葛蘭素史克（GSK）公布2022年上半年財報，上半年總營收141.19億英鎊，同比增長28%，其中Q2實現(xiàn)收入69.29億英鎊，同比增長19%。制藥業(yè)務(wù)上半年?？扑幬锸杖?8.39億英鎊（+69%），疫苗收入33.84億英鎊（+21%），普藥收入48.96億英鎊（+3%）；Q2?？扑幬锸杖?7.04億英鎊（+44%），疫苗收入17.15億英鎊（+9%），普藥收入25.10億英鎊（+5%）。值得一提的是，帶狀皰疹疫苗Shingrix上半年銷售額增長超過一倍，達到14.29億英鎊。

1.江蘇擬建立罕見病用藥保障機制。7月26日，《江蘇省醫(yī)療保障條例（草案）》提請省十三屆人大常委會第三十一次會議審議，將應(yīng)保盡保、保障基本、公平適度作為基本內(nèi)容，并就群眾在參保、就醫(yī)、待遇報銷等方面重點問題作出規(guī)定，擬明確長期護理保險制度的籌資機制和功能定位，并率先提出建立罕見病用藥保障機制等?！恫莅浮分赋?，罕見病用藥保障資金實行省級統(tǒng)籌、單獨籌資，建立由政府主導(dǎo)、市場和社會慈善等參與的多渠道籌資機制；罕見病用藥保障資金納入省財政社保專戶管理，?？顚Ｓ?，獨立核算。

2.青海開建第二個省級區(qū)域醫(yī)療中心。青海省省級區(qū)域醫(yī)療中心（玉樹州）建設(shè)項目開工奠基儀式在玉樹藏族自治州人民醫(yī)院舉行。該項目總投資兩億元，建筑面積約2.1萬平方米，是青海省第二個省級區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)項目。項目實施為1棟地面7層地下1層建筑，規(guī)劃床位215張，擬于2024年10月建成交付。