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FDA消息，Covidien, LLC (Medtronic) 回收因?qū)Ч茌炄毕荻鴮?dǎo)致的 Palindrome 和 Mahurkar 血液透析導(dǎo)管。FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

召回產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱：Palindrome 和 Mahurkar 血液透析導(dǎo)管

產(chǎn)品代碼：MSD

型號(hào)：參見召回?cái)?shù)據(jù)庫條目

生產(chǎn)日期：2017 年 6 月 1 日至 2022 年 4 月 1 日

分發(fā)日期：2017 年 6 月 28 日至 2022 年 5 月 11 日

在美國召回的設(shè)備：1,032,377

公司發(fā)起日期：2022 年 6 月 8 日

設(shè)備使用

Palindrome 和 Mahurkar 血液透析導(dǎo)管

Palindrome 和 Mahurkar 導(dǎo)管被植入并用于血液透析（從血液中過濾廢物和水的治療）、單采術(shù)（一種分離捐贈(zèng)的血液成分以治療某些疾病的技術(shù)）和輸液（一種將液體注入血液的方法） .

召回原因

Covidien, LLC (Medtronic) 正在召回 Palindrome 和 Mahurkar 導(dǎo)管，原因是連接兩個(gè)延長導(dǎo)管的導(dǎo)管轂缺陷。在特定慢性透析導(dǎo)管的中心內(nèi)存在潛在的泄漏情況。當(dāng)沖洗一根延長管時(shí)，可能會(huì)注意到這一點(diǎn)，并且通過導(dǎo)管尖端的流體流會(huì)通過相鄰的延長管返回意料之外的流體。在治療期間，這種滲漏可能導(dǎo)致動(dòng)脈和靜脈血的混合，導(dǎo)致再循環(huán)增加和透析不良，以及血栓和栓子的形成。

使用有缺陷的導(dǎo)管可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的不良健康后果，包括出血、手術(shù)切除和更換受影響的導(dǎo)管。

有一個(gè)投訴。沒有死亡或受傷的報(bào)告。