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2022年7月22日，iRhythm Technologies宣布FDA批準(zhǔn)其Zeus（Zio ECG軟件）系統(tǒng)用于Zio Watch。

iRhythm Technologies（納斯達(dá)克股票代碼：IRTC）是專注于心臟護(hù)理的領(lǐng)先數(shù)字醫(yī)療解決方案公司。該公司將可穿戴生物傳感器設(shè)備（佩戴時間長達(dá)14天）和基于云的數(shù)據(jù)分析與強(qiáng)大的專有算法相結(jié)合。美國時間2022年5月5日，該公司公布了截至2022年3月31日的季度財務(wù)業(yè)績，收入為9240萬美元（約6.16億人民幣），較2021年第一季度增長24.3%。毛利率為66.9%，較2021年第四季度提高4.2個百分點(diǎn)。

ZEUS系統(tǒng)是與Alphabet精密健康公司Verily合作生產(chǎn)的，它將先進(jìn)的算法與成熟且值得信賴的心律失常服務(wù)相結(jié)合，它是Zio® Watch的AI算法和解決方案組件：一種基于傳感器的可穿戴設(shè)備，用于無創(chuàng)、臨床級、長期連續(xù)監(jiān)測房顫（AFib）。Verily還獲得了Zio Watch（帶有不規(guī)則脈搏監(jiān)測器的研究手表）的FDA許可。

iRhythm Technologies創(chuàng)建了ZIO®Service，通過將其可穿戴生物傳感技術(shù)與基于云的數(shù)據(jù)分析和機(jī)器學(xué)習(xí)功能相結(jié)合，重新定義心律失常的臨床診斷方法?；颊吲宕髻N片產(chǎn)品，可以穿戴長達(dá)14天。后臺采用專有算法，從數(shù)百萬的心跳數(shù)據(jù)中提取臨床可用信息。目前主要產(chǎn)品是Zio XT，Zio AT和Zio Watch，適用于不同的患者和場景。

iRhythm擁有被認(rèn)為是世界上最大的標(biāo)記ECG數(shù)據(jù)庫，利用數(shù)據(jù)庫來開發(fā)其專有的PPG算法。Verily研究表明，AFib檢測的結(jié)果顯示，ZEUS系統(tǒng)中AFib引擎（ACE）算法的間隔級靈敏度和特異性分別為93.6%和99.1%。Zio XT被用作計算性能的參考。房顫發(fā)作發(fā)生在30.4%的受試者中，房顫負(fù)擔(dān)中位數(shù)為9.3%。與Zio XT參考相比，Zio Watch PPG衍生的AFib負(fù)擔(dān)估計值是一個準(zhǔn)確的衡量標(biāo)準(zhǔn)。

iRhythm專有的ACE算法利用新穎的卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)，旨在與電池受限設(shè)備兼容的云系統(tǒng)上運(yùn)行。ACE的結(jié)果在臨床初步報告中總結(jié)了監(jiān)測期間AFib的存在。該過程使臨床醫(yī)生能夠接收有關(guān)房顫存在/不存在的臨床有意義的數(shù)據(jù)，而不僅僅是單個數(shù)據(jù)點(diǎn)。

與傳統(tǒng)的動態(tài)心電圖Holter相比，Zio更輕便，對正常生活的干擾度低。Zio不提供無線實(shí)時數(shù)據(jù)傳輸，而是將用戶動態(tài)心電圖的數(shù)據(jù)存儲起來，數(shù)據(jù)收集完畢后，由用戶通過電腦或其他方式傳回來，然后由iRhythm的專業(yè)團(tuán)隊給出心電報告并傳輸給醫(yī)生。

Zio Watch是一種腕戴式儀器，不僅可以檢測房顫，還可以表征隨時間變化的房顫量，從而幫助臨床醫(yī)生進(jìn)行診斷。Zio Watch使用基于AI的連續(xù)光電容積脈搏波（PPG）算法來檢測AFib并計算AFib負(fù)擔(dān)估計值。然后將初步報告發(fā)送給患者的臨床醫(yī)生進(jìn)行審查，從而可能導(dǎo)致診斷和臨床干預(yù)。

ZEUS系統(tǒng)是手表的人工智能（AI）算法和解決方案組件。ZEUS系統(tǒng)是與Alphabet精密公司合作研發(fā)的，它將深入的算法與經(jīng)過驗(yàn)證的Zio Watch相結(jié)合，以檢測AFib并表征AFib隨時間的變化，這可以幫助診斷。

該手表使用連續(xù)光電容積脈搏波（PPG）和基于AI的算法來檢測和計算AFib負(fù)擔(dān)估計值。Zio手表取下后，將向患者臨床醫(yī)生發(fā)送初步報告進(jìn)行審查。該報告使用該公司的ACE算法創(chuàng)建，該算法利用在支持云的系統(tǒng)上運(yùn)行的卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)。該系統(tǒng)與電池受限的設(shè)備兼容。ACE結(jié)果總結(jié)了監(jiān)測期間AFib的存在，使臨床醫(yī)生能夠看到AFib存在或不存在的數(shù)據(jù)，而不是一次只看到單個數(shù)據(jù)點(diǎn)。

該研究表明，與Zio XT參考相比，Zio Watches PPG衍生的AFib負(fù)擔(dān)估計是準(zhǔn)確的。根據(jù)iRhythm，基于處方的系統(tǒng)解決了臨床醫(yī)生的工作流程、護(hù)理途徑和患者體驗(yàn)。

Zio Watch將補(bǔ)充Zio監(jiān)護(hù)儀，為需要長期監(jiān)護(hù)的患者提供一種佩戴時間更長的選擇，以檢測、表征和管理房顫。Zio Watch旨在成為一種非侵入式監(jiān)控解決方案，并將與Zio服務(wù)完全集成。iRhythm計劃在2023年推出ZEUS系統(tǒng)進(jìn)行有限的市場評估。

“我們很自豪地推出一種臨床級可穿戴設(shè)備，它有可能通過實(shí)現(xiàn)房顫的早期檢測和長期監(jiān)測來填補(bǔ)患者護(hù)理的重要空白。”iRhythm首席技術(shù)官M(fèi)ark Day說，“這項(xiàng)技術(shù)是發(fā)展iRhythm顛覆性新監(jiān)測平臺的基礎(chǔ)。”