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TAVR手術(shù)已經(jīng)成為治療主動(dòng)脈瓣膜狹窄病變主要手段之一，無論在歐美還是中國手術(shù)量都在不斷放大。盡管TAVR手術(shù)量越來越大，但是TAVR手術(shù)依舊存在一些問題。其中一個(gè)很嚴(yán)重問題，便是TAVR手術(shù)引發(fā)的冠狀動(dòng)脈閉塞（CAO）。

CAO是一種罕見但致命的并發(fā)癥，可發(fā)生在TAVR術(shù)中，通過直接阻塞冠狀動(dòng)脈血流（例如：即瓣膜移位的固有小葉組織流向冠狀動(dòng)脈口）或間接減少冠狀動(dòng)脈血流（例如：移位的小葉組織接觸竇管連接處并封閉冠狀竇）。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)CAO發(fā)生率不到TAVR病例的1%，但其死亡率高達(dá)40%~50%。

因此TAVR手術(shù)這個(gè)問題應(yīng)該引起重視，尤其在手術(shù)量放大以及年輕患者越來越多之后，CAO患者群體正在不斷增加。盡管多年前已經(jīng)開始推廣BASILICA技術(shù)，但是由于其操作過于復(fù)雜，多年過去之后依舊沒能被推廣。 如果讓擁有一個(gè)簡化的類似BASILICA 技術(shù)，成為很多TAVR術(shù)者心心念念技術(shù)。

為了解決這個(gè)問題，啟明合作伙伴Pi-Cardia提出一種全新的解決方案----ShortCut，這是第一個(gè)用于切割人體瓣膜小葉的器械，從而使冠狀動(dòng)脈閉塞（CAO）風(fēng)險(xiǎn)降到最低，同時(shí)也將手術(shù)操作難度大幅降低。目前ShortCut已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE研究。

前年啟明和Pi-Cardia達(dá)成合作，并引入Pi-Cardia的Leaflex技術(shù)。去年在武漢協(xié)和醫(yī)院完成第一例臨床應(yīng)用。也期待啟明能夠?qū)hortCut引入到國內(nèi)。

ShortCut

ShortCut是一種為潛在用途而設(shè)計(jì)的器械，包括瓣葉分裂以實(shí)現(xiàn)瓣中瓣手術(shù)、天然分裂瓣葉以避免冠狀動(dòng)脈損傷，或 TAVR前二尖瓣“三尖瓣化”。從而提高TAVR手術(shù)的安全性，并擴(kuò)大TAVR市場。

ShortCut在設(shè)計(jì)上有點(diǎn)類似于Pi-Cardia的Leaflex，通過16Fr導(dǎo)管輸送。ShortCut遠(yuǎn)端設(shè)置有一個(gè)小刀片，將小刀片輸送到小葉處，只需輕輕操作ShortCut手柄即可通過小刀將小葉切開。

ShortCut無論定位，還是切割都比BASILICA 技術(shù)簡單，手術(shù)難度大幅下降。整個(gè)過程只需大約 20 分鐘即可完成，比 BASILCIA 技術(shù)所需的時(shí)間要短得多，并且不需要通電（更為安全）。