您當(dāng)前的位置:檢測資訊 > 科研開發(fā)
嘉峪檢測網(wǎng) 2022-08-02 11:23
更多醫(yī)藥技術(shù)資訊,請點擊醫(yī)藥專欄:http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號:藥研檢測drugtest
今日頭條
凌科新型激酶抑制劑上銀屑病臨床。凌科藥業(yè)新型激酶抑制劑LNK01004軟膏的Ⅰ期臨床首例受試者給藥。該項研究評價LNK01004在中國健康成年受試者和輕中度斑塊型銀屑病受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特征。LNK01004可同時抑制多個和銀屑病相關(guān)的多個炎癥細胞因子和疾病誘導(dǎo)信號通道,擁有皮膚限制性分布和血液系統(tǒng)暴露量極低的優(yōu)勢,可避免由于藥物全身系統(tǒng)暴露而帶來的潛在安全性問題。
國內(nèi)藥訊
1.來凱口服AKT抑制劑國內(nèi)上臨床。來凱醫(yī)藥高選擇性ATP競爭性AKT抑制劑afuresertib(代號:LAE002)聯(lián)合信達生物PD-1信迪利單抗注射液和化療的三藥聯(lián)合方案,在針對PD-1/PD-L1耐藥的特定實體瘤(非小細胞肺癌、胃及胃食管交界處腺癌、食管癌、宮頸癌和子宮內(nèi)膜癌)患者的Ⅰ/Ⅱ期臨床中完成首例患者給藥。Afuresertib是諾華開發(fā)的新一代泛AKT激酶強效抑制劑,全球范圍處于Ⅱ期臨床階段,來凱醫(yī)藥擁有其全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
2.邁威Nectin-4靶向ADC獲FDA臨床許可。邁威生物自主研發(fā)的Nectin-4-ADC創(chuàng)新藥9MW2821獲FDA批準(zhǔn)開展臨床研究,擬用于實體瘤的治療。9MW2821可與腫瘤細胞表面的 Nectin-4結(jié)合并進入腫瘤細胞,定向釋放細胞毒素,從而實現(xiàn)對腫瘤的精準(zhǔn)殺傷。目前,該新藥已在國內(nèi)開展I期臨床,是國內(nèi)同靶點藥物中首個開展臨床試驗的品種。
3.誠益THRβ激動劑獲批降脂臨床。上海誠益生物甲狀腺激素受體激動劑ECC4703獲FDA批準(zhǔn)在美國開展I期臨床試驗,評估ECC4703在健康參與者和低密度脂蛋白偏高受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和藥效學(xué)。ECC4703是一款具有β-選擇性、肝靶向性的THR完全激動劑,已在臨床前研究中顯示出相較部分激動劑MGL-3196的優(yōu)效性,并且在NASH和血脂異常的動物模型中顯示出優(yōu)異的療效。
4.康亞糖尿病腎病1類新藥獲批臨床。康亞藥業(yè)1類新藥WJ-39片獲CDE批準(zhǔn)臨床,擬用于糖尿病腎病的治療,以改善腎功能。糖尿病腎病是糖尿病最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一,患者會持續(xù)出現(xiàn)尿白蛋白排泄量升高(白蛋白尿)、腎小球濾過率 (eGFR) 降低或其他腎損傷表現(xiàn)。WJ-39是一種醛糖還原酶抑制劑,藥效學(xué)研究表明該產(chǎn)品可降低蛋白尿、提高肌酐清除率、改善腎小球結(jié)構(gòu)改變,具有抑制腎臟氧化應(yīng)激、炎癥反應(yīng)和纖維化的作用,可改善腎臟損傷。
5.原啟生物完成B輪融資。原啟生物宣布完成總金額超過1.2億美元的B輪融資,本輪融資由啟明創(chuàng)投和泉創(chuàng)資本共同領(lǐng)投,新投資方上海科創(chuàng)基金、健壹資本(原國藥資本)、蘇州基金、博荃資本等跟投,原股東建發(fā)新興投資繼續(xù)增持。原啟生物致力于腫瘤細胞免疫產(chǎn)品的開發(fā),該公司靶向GPC3治療晚期肝癌的CAR-T產(chǎn)品Ori-C101的IND申請已獲CDE受理;GPRC5D CAR-T產(chǎn)品OriCAR-017用于治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤(MM)已在研究者發(fā)起的Ⅰ期臨床中顯示治療潛力。
國際藥訊
1.外用PED4抑制劑獲批治療斑塊性銀屑病。Arcutis公司選擇性PDE4抑制劑ZORYVE(Roflumilast,羅氟司特)乳膏0.3%獲FDA批準(zhǔn)上市,用于治療斑塊狀銀屑病。在兩項關(guān)鍵III期臨床(DERMIS-1和DERMIS-2)中,與對照組相比,Roflumilast組患者在研究者總體評估(IGA) 的成功率顯著增加(DERMIS-1:42%vs6%,DERMIS-2:37%vs7%);ZORYVE總體耐受性良好。ZORYVE也是全球唯一一個獲批治療斑塊狀銀屑病的局部外用PDE4抑制劑。
2.艾伯維烏帕替尼獲批用于nr-axSpA。艾伯維JAK1抑制劑烏帕替尼獲歐盟委員會(EC)批準(zhǔn)用于治療具有客觀炎癥體征且對非甾體抗炎藥(NSAID)反應(yīng)不足的活動性非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎(nr-axSpA)。在一項Ⅲ期臨床(SELECT-AXIS 2 nr-axSpA)中,與安慰劑組相比,Rinvoq治療組達到ASAS40應(yīng)答的患者比例顯著更高(45%vs23%)。此前,烏帕替尼還被批準(zhǔn)用于多種炎癥性疾病,包括治療中重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、中重度特應(yīng)性皮炎和銀屑病關(guān)節(jié)炎等。
3.HIV病毒附著抑制劑長期療效積極。ViiV Healthcare治療多重耐藥HIV感染者的“first-in-class”抗逆轉(zhuǎn)錄病毒新藥fostemsavir在AIDS 2022大會上公布長期療效積極數(shù)據(jù)。5年的治療數(shù)據(jù)顯示,患者的病毒學(xué)緩解保持穩(wěn)定,維持病毒學(xué)抑制(HIV-1的RNA拷貝數(shù)目低于40 拷貝/毫升)的患者比例達到45%;患者的CD4陽性T細胞計數(shù)穩(wěn)定增加,CD4陽性T細胞數(shù)較基線相增加296個細胞/立方毫升;240周期間,沒有發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。
4.同種異體γδT細胞療法早期臨床積極。IN8bio公司單倍體相合造血干細胞移植(haplo-HSCT)療法γδT細胞療法用于治療高危急性髓系白血病(AML)的Ⅰ期劑量遞增臨床INB-100結(jié)果積極。3例患者治療后維持無進展生存狀況超過1年,緩解期分別為26.5、24.2和12.5個月;治療中未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件,包括移植物抗宿主病、細胞因子釋放綜合征、以及免疫效應(yīng)細胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征。
5.Alnylam擬開發(fā)減肥siRNA療法。Alnylam公司在Nature Communications期刊上公布腹部肥胖和代謝綜合征與INHBE基因突變之間的研究成果。Alnylam通過分析英國生物樣本庫中超過36萬個個體的全外顯子組測序數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),肝表達的INHBE基因中的罕見突變與較低的經(jīng)體重指數(shù)校正的腰臀比(WHRadjBMI)相關(guān)。提示INHBE 基因具有作為治療心臟代謝疾病的新型治療靶點的潛力。Alnylam計劃開發(fā)靶向INHBE的siRNA療法,擬用于肥胖的治療。
6.百時美施貴寶2022H1業(yè)績公布。7月27日,百時美施貴寶公布2022年上半年業(yè)績報告,公司總收入235.35億美元,其中,Q2營收為119億美元,同比增長2%。2022 H1,該公司包括重磅抗凝產(chǎn)品Eliquis、全球首個PD-1藥物Opdivo和CTLA-4 抑制劑Yervoy等幾款成熟產(chǎn)品的總收入達到169.5億美元,占上半年總收入的72%,其中Eliquis銷售額為64.46億美元,同比增長13.53%;Opdivo銷售額為39.86億美元,Yervoy銷售額為10.40 億美元。
醫(yī)藥熱點
1.上海中醫(yī)藥大學(xué)校長換帥。7月28日,中共上海市委組織部、市教衛(wèi)工作黨委在上海中醫(yī)藥大學(xué)召開干部會議,宣布任命季光同志擔(dān)任上海中醫(yī)藥大學(xué)校長,徐建光同志因年齡原因不再擔(dān)任上海中醫(yī)藥大學(xué)校長職務(wù)。季光,男,漢族,1968年8月出生,中共黨員,主任醫(yī)師,博士生導(dǎo)師。2014年2月任上海中醫(yī)藥大學(xué)副校長、上海市中醫(yī)藥研究院副院長,2017年8月任上海中醫(yī)藥大學(xué)黨委副書記。
2.“國家心理健康網(wǎng)”正式上線。7月30日,國家衛(wèi)健委人口文化發(fā)展中心在北京召開新聞發(fā)布會,宣布“國家心理健康網(wǎng)”正式上線。國家心理健康網(wǎng)以“提升國民心理健康素質(zhì),培育良好社會心態(tài),維護社會安定團結(jié),全面助力健康中國行動”為己任,立足“整合平臺資源、提供核心服務(wù)、促進事業(yè)發(fā)展”之理念,打造國家級心理健康服務(wù)平臺。
3.堅決打擊對新冠康復(fù)者就業(yè)歧視。人力資源和社會保障部、國家衛(wèi)健委8月1日發(fā)布“關(guān)于堅決打擊對新冠肺炎康復(fù)者就業(yè)歧視的緊急通知”,嚴(yán)禁用人單位、人力資源服務(wù)機構(gòu)以曾經(jīng)新冠病毒核酸檢測陽性為由,拒絕招(聘)用新冠肺炎康復(fù)者。嚴(yán)禁用人單位在勞動者入職和用工過程中對新冠康復(fù)者實施就業(yè)歧視。嚴(yán)禁用人單位隨意違法辭退、解聘新冠康復(fù)者。
評審動態(tài)



來源:藥研發(fā)