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如何進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查

1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查范圍

1.對(duì)于未拆封的CRM，只要保證有效期內(nèi)，儲(chǔ)存條件符合要求，包裝完好，不需要期間核查；

由于CRM期間核查，按照證書需要核查不確定度范圍，而不確定度的核查影響因素較多，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)難以操作。公眾號(hào)[實(shí)驗(yàn)室ISO17025]提醒，此時(shí)，實(shí)驗(yàn)室需要制定相應(yīng)管理文件，規(guī)范CRM使用要求和儲(chǔ)存條件。

2. 拆封后，對(duì)于使用頻繁、不穩(wěn)定、儲(chǔ)存條件變化、臨近有效期等情況時(shí)，也需要對(duì)CRM進(jìn)行期間核查。

3.實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行期間核查的重點(diǎn)對(duì)象為：參考（標(biāo)準(zhǔn)）物質(zhì)、質(zhì)控樣品、實(shí)驗(yàn)室配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液等。

2主要的核查方法

對(duì)于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查，實(shí)驗(yàn)室一般不具備核查的技術(shù)能力，可采用以下方法核查：

1.核查其是否在有效期內(nèi)

2.是否按照該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上所規(guī)定的適用范圍

3.是否按照該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上所規(guī)定的使用說明使用

4.是否按照該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上所規(guī)定的測量方法與操作步驟使用

5.是否按照該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上所規(guī)定的儲(chǔ)存條件和環(huán)境要求等信息，確保該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值為證書所提供的量值。

公眾號(hào)[實(shí)驗(yàn)室ISO17025]提醒，以上5點(diǎn)是確保該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值為證書所提供的量值。

3核查結(jié)論

1.若上述情況的核查結(jié)果完全符合要求，實(shí)驗(yàn)室無需再對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值進(jìn)行重新驗(yàn)證；

2.如果發(fā)現(xiàn)以上情況出現(xiàn)了偏差，實(shí)驗(yàn)室則應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值進(jìn)行重新驗(yàn)證，以確認(rèn)其是否發(fā)生了變化。

4標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值核查

1.優(yōu)選CRM標(biāo)物進(jìn)行量值比對(duì)（有CRM可選擇）；

2.實(shí)驗(yàn)室間量值比對(duì)（推薦）；

3.送有資質(zhì)的檢測/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)（用的少）；

4.測試近期參加能力驗(yàn)證且結(jié)果滿意的樣品（有局限）；

5.檢測實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)控樣品（有質(zhì)控樣的前提）；

6.采用不同制造商或同一制造商不同批號(hào)的RM進(jìn)行比對(duì)（推薦）；

7.對(duì)實(shí)驗(yàn)室配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行期間核查，可采用CRM進(jìn)行核查或用新配置的溶液進(jìn)行核查（多數(shù)情況）。