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PFMEA分析，要默認(rèn)設(shè)備設(shè)計(jì)是滿足要求，已驗(yàn)收合格嗎？

除了FMEA手冊(cè)中的默認(rèn)和假設(shè)條件之外，還應(yīng)增加默認(rèn)條件：設(shè)備的設(shè)計(jì)是滿足要求的，已驗(yàn)收合格；人員培訓(xùn)是合格的，不要將培訓(xùn)、新員工作為失效原因。

話說前兩天有朋友問，在PFMEA分析時(shí)，失效原因是溫度超差，預(yù)防措施是不是如何讓溫度不超差？那還得從設(shè)備本身上找原因，有人認(rèn)為，設(shè)備的設(shè)計(jì)有問題，要優(yōu)化設(shè)備設(shè)計(jì)。也有認(rèn)為，設(shè)備的設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)不在PFMEA分析范圍內(nèi)，應(yīng)加強(qiáng)設(shè)備保養(yǎng)，讓失效原因溫度超差不發(fā)生。為什么會(huì)有這樣的爭論呢？鮮老師你怎么看？

先說我的觀點(diǎn)，我認(rèn)為之所以會(huì)出現(xiàn)這樣的爭論，原因有兩點(diǎn)，

原因一：

預(yù)防措施沒有與失效原因?qū)?yīng)起來，就以群里的案例來講，失效原因：烘料溫度超差，預(yù)防措施應(yīng)從設(shè)備自動(dòng)控制的角度來預(yù)防，通過設(shè)備在線監(jiān)控，當(dāng)溫度超差前報(bào)警、自動(dòng)停止、自動(dòng)調(diào)整等措施。

原因二，PFMEA分析時(shí)，沒有清晰的定義邊界，我們應(yīng)增加一個(gè)假設(shè)，默認(rèn)設(shè)備的設(shè)計(jì)是合格的，而且已驗(yàn)收通過。在設(shè)備的使用的精度下降和狀態(tài)不好，是PFMEA分析范圍。針對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)和驗(yàn)收，那不是PFMEA的內(nèi)容，應(yīng)該納入到MFMEA（設(shè)備FMEA），是針對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)、使用的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析，輸出設(shè)備設(shè)計(jì)規(guī)范、設(shè)備驗(yàn)收和保養(yǎng)計(jì)劃，提高設(shè)備的可靠性。

在PFMEA的結(jié)構(gòu)分析中，將過程分解到過程步驟，再將過程步驟分解到作業(yè)要素中，作業(yè)要素就是人、機(jī)、料、環(huán)的類別總稱。PFMEA的失效原因就是人、機(jī)、料、環(huán)的變差源。在AIAG-FMEA手冊(cè)規(guī)定，在PFMEA分析有兩件默認(rèn)條件：

1、默認(rèn)原材料/外購零件的質(zhì)量是合格的。

如果質(zhì)量問題來源于上工序或供應(yīng)商，一般傳遞給此前的工序過程中加以控制。問題在哪里發(fā)生，我們就在哪里分析的原則。如果真的可以確定，上工序或外購的零件或材料有不合格品，那么應(yīng)在上料前增加一個(gè)過程步驟：上料前檢查。而不是將原料不良作為失效原因。

2、默認(rèn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)是沒有問題的。

如果真的在PFMEA分析時(shí)，失效原因?yàn)楫a(chǎn)品設(shè)計(jì)問題，我們應(yīng)反饋給DFMEA，在DFMEA分析中，要考慮產(chǎn)品的可制造性和可裝配性功能，通常在A版圖紙?jiān)u審時(shí)，會(huì)邀請(qǐng)工藝質(zhì)量人員做可制造可裝配的評(píng)審。

除了以上兩條大家比較熟悉的默認(rèn)條件之外，還有哪些假設(shè)和默認(rèn)的條件呢？我們來看看以下失效原因及相關(guān)的預(yù)防措施控制。

1、硬件設(shè)施的精度與狀態(tài)，包括設(shè)備、工裝、模具、刀具、工具等的精度與狀態(tài)，如刀具在加工過程中的磨損，設(shè)備不發(fā)生劣化或磨損是不可能的，應(yīng)統(tǒng)計(jì)其使用頻次進(jìn)行壽命管理，也可以定期進(jìn)行精度測量，以探測精度下降的程度，一般可以通過預(yù)測性保養(yǎng)來進(jìn)行，但要注意，我們一般默認(rèn)刀具的材質(zhì)設(shè)計(jì)是合理的，不考慮刀具的材質(zhì)差引起的過度磨損，那是MFMEA應(yīng)考慮的內(nèi)容；設(shè)備的狀態(tài)應(yīng)保持設(shè)備基本條件，如油管堵塞，漏油等，應(yīng)通過清掃、加油、緊固等預(yù)防性保養(yǎng)加以控制。設(shè)備的初期故障是設(shè)計(jì)不良，不是PFMEA考慮的內(nèi)容，更多的考慮運(yùn)轉(zhuǎn)不良，操作不良，點(diǎn)檢不良，劣化不良，通過預(yù)防性與預(yù)測性保養(yǎng)來提高設(shè)備的精度與狀態(tài)。

如果從PFMEA的三級(jí)結(jié)構(gòu)來看，過程--過程步驟--作業(yè)要素，其中作業(yè)要素之一機(jī)器，還可以進(jìn)一步的分解。正如VDA-FMEA手冊(cè)中的案例：

案例中是四層結(jié)構(gòu)關(guān)系，是將磨床又分解了一層，如驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)、控制計(jì)劃、夾緊系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等。

如果我們以過程步驟磨削為聚焦元素，那么磨床速度低是的失效原因，預(yù)防措施就是機(jī)器自動(dòng)控制，超差范圍能自動(dòng)調(diào)整。

如果我們以磨床為聚焦元素，那么驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)的驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)速太低是失效原因，預(yù)防措施是從設(shè)備的設(shè)計(jì)角度，對(duì)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的功率的造型或模擬分析作為設(shè)計(jì)的預(yù)防措施。

2、動(dòng)態(tài)工藝參數(shù)，如電壓、電流、溫度等，一般通過程序加工控制，如溫度390±10℃，390℃為設(shè)定參數(shù)，±10℃為顯示波動(dòng)，第一步是工藝設(shè)計(jì)，通過經(jīng)驗(yàn)或DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)確定參數(shù)選擇，第二步是工藝控制，通過設(shè)備探測超公差后報(bào)警或停機(jī)，目前好多設(shè)備無需參數(shù)設(shè)定，投產(chǎn)導(dǎo)入設(shè)定好的程序（電壓、電流、溫度等），員工日常操作中只需調(diào)入正確的程序即可，從而減少人為失誤也是一種有效的預(yù)防方法，當(dāng)然更高級(jí)的設(shè)備是有自學(xué)習(xí)功能，當(dāng)工藝參數(shù)接近上下限會(huì)自動(dòng)調(diào)整，并根據(jù)產(chǎn)品的合格狀態(tài)自我學(xué)習(xí)與優(yōu)化工藝參數(shù)，如鋼廠軋制中工藝。（正如金庸武俠小說所述，無招勝有招，手中無劍但心中有劍）。

3、靜態(tài)工藝參數(shù)，指的是在生產(chǎn)過程中的參數(shù)設(shè)定后，在加工中不會(huì)變化，如磨床上砂輪的轉(zhuǎn)速，砂輪轉(zhuǎn)速設(shè)定后不會(huì)變化，則不用將它們作為變差源考慮，但工藝設(shè)計(jì)也是PFMEA關(guān)注的點(diǎn)，設(shè)備的轉(zhuǎn)速，時(shí)間等將為作為靜態(tài)工藝在工藝設(shè)計(jì)中加以管理。如注塑保壓時(shí)間3s，是不能帶公差的，或者注塑保壓時(shí)間設(shè)定在2~3s。

4、輔助變量及輔助系統(tǒng)狀態(tài)，如夾緊工裝液壓氣壓，切削液的壓力、溫度、清潔度等，是設(shè)備正常工作所處的條件，一般在設(shè)備日常點(diǎn)檢中加以管控，如氣壓0.5~0.7mpa，通過氣壓調(diào)節(jié)閥控制在一定的范圍內(nèi)，所以不能寫成0.6±0.1mpa（當(dāng)然不排除有些設(shè)備可以設(shè)定氣壓的，那就變成的動(dòng)態(tài)工藝了）。

5、操作要領(lǐng)，不要將作業(yè)者的知識(shí)技能作為參數(shù)或原因，更多是將作業(yè)者可能的錯(cuò)誤記錄下來，當(dāng)然更不能將加強(qiáng)培訓(xùn)作為預(yù)防措施。如打螺釘時(shí)，原因不是“違規(guī)作業(yè)”，而是“扭力槍不垂直”，我們認(rèn)為人犯錯(cuò)是正常的，很明顯僅靠“培訓(xùn)與懲罰”是不能解決問題的，所以在工藝設(shè)計(jì)過程中采用Poka-Yoke防錯(cuò)法，針對(duì)不同的操作失誤，可以選擇有形防錯(cuò)、有序防錯(cuò)、計(jì)數(shù)型防錯(cuò)和信息加強(qiáng)防錯(cuò)等。不要將沒有培訓(xùn)、新員工、員工不熟練作為PFMEA的原因，那是系統(tǒng)原因，如果哪個(gè)工廠的員工沒有培訓(xùn)就上崗，那是會(huì)出人命的。

6、環(huán)境變量，如環(huán)境溫度、濕度、空氣潔凈度等，一般通過基礎(chǔ)設(shè)施來加以控制。別忘了，5S的定置、標(biāo)識(shí)也是非常重要的，如拿錯(cuò)材料，失效的原因?yàn)槿鄙贅?biāo)識(shí)，缺少位置等。

7、來料產(chǎn)品特性，如加工余量、定位孔/面的精度、材料金相/硬度/濕度（含水量）等，一般傳遞給此前工序的過程中加以控制。但在加工過程中，由于線邊儲(chǔ)存過程中的問題是必須加工考慮的，如包裝箱缺少防護(hù)引起的材料變形。

綜上所述，鮮老師認(rèn)為除了FMEA手冊(cè)中的默認(rèn)和假設(shè)條件之外，還應(yīng)增加默認(rèn)條件：

設(shè)備的設(shè)計(jì)是滿足要求的，已驗(yàn)收合格；

人員培訓(xùn)是合格，不要將培訓(xùn)、新員工作為失效原因。