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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2022-08-04 14:12
從胰島素可穿戴給藥裝置到藥物洗脫植入物，藥物遞送創(chuàng)新從未停止。
從疫苗、創(chuàng)新療法、視力矯正等各種已上市或在開發(fā)中的藥物，在以各種技術(shù)進(jìn)行遞送。
隨著技術(shù)更新以及其他新技術(shù)的引入，Drug delivery business匯總了六款你需要知道的創(chuàng)新給藥裝置。
Needle-free delivery
無針給藥
在過去的幾年中，在 COVID-19 大流行期間，疫苗已成為一個(gè)主要話題，許多公司正在研究通過不同途徑提供疫苗以及其他形式藥物的方法。大眾抗拒疫苗其中一個(gè)原因可能是對(duì)針頭恐懼，因此引入無針頭給藥可能會(huì)在該領(lǐng)域掀起波瀾。推動(dòng)無針給藥技術(shù)的兩家公司是PharmaJet 和 NovaXS。
由于與 50 多家制藥合作伙伴的合作，PharmaJet 的無針系統(tǒng)已被納入多種 RNA 和 DNA 疫苗和治療開發(fā)計(jì)劃的臨床研究。
PharmaJet 總裁兼首席執(zhí)行官 Chris Cappello 在 4 月的新聞發(fā)布會(huì)上表示：“越來越多的數(shù)據(jù)顯示，在疫苗免疫、治療和個(gè)性化醫(yī)療方面，使用基于核酸的平臺(tái)，其效果優(yōu)于其他遞送方法。”
上個(gè)月，NovaXS 推出了其“智能”無針輸送技術(shù)的原型。
NovaXS 成立于加州大學(xué)伯克利分校，設(shè)計(jì)了其正在申請(qǐng)專利的 Telosis 技術(shù)，無需針頭即可在 0.3 秒內(nèi)管理狹窄的藥物流，并分析注射數(shù)據(jù)以做出更明智的健康決策。
Autoinjectors
自動(dòng)注射器
自動(dòng)注射器技術(shù)并不新鮮，但一些公司已經(jīng)推出了他們的最新創(chuàng)新裝置，其中一家甚至獲得了獎(jiǎng)項(xiàng)。
去年年初，BD 宣布其 Intevia 自動(dòng)注射器獲得了 2020 年 Frost & Sullivan 全球技術(shù)創(chuàng)新獎(jiǎng)，作為公司差異化的自我注射系統(tǒng)產(chǎn)品組合的一部分，該產(chǎn)品促進(jìn)了用于治療慢性疾病的高粘度生物制劑的交付。
幾個(gè)月后，Molex 旗下公司 Phillips-Medisize 推出了其 Aria 自動(dòng)注射器平臺(tái)，推出了一種小型、簡(jiǎn)單的智能注射設(shè)備，帶有可重復(fù)使用的電子驅(qū)動(dòng)單元和一次性使用的包裝。
該公司設(shè)計(jì)了 Aria 自動(dòng)注射器，以反映現(xiàn)有一次性自動(dòng)注射器的緊湊尺寸和外觀和感覺，操作簡(jiǎn)單，由指示劑量進(jìn)度和完成的聲光信號(hào)驅(qū)動(dòng)，以及簡(jiǎn)單的套筒觸發(fā)激活針安全功能。
今年早些時(shí)候，Jabil推出了其 Qfinity 自動(dòng)注射器平臺(tái)，用于簡(jiǎn)單的皮下藥物自我給藥，其成本低于市場(chǎng)替代品。自動(dòng)注射器領(lǐng)域似乎正在加速發(fā)展，并將成為一個(gè)有趣的領(lǐng)域。
Next-gen diabetes tech
新一代糖尿病科技
在過去的幾年里，人們對(duì)糖尿病技術(shù)充滿了興奮之情，該領(lǐng)域的許多大公司都提出了新的創(chuàng)新。一系列胰島素泵、連接到胰島素泵的連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀 (CGM) 等已經(jīng)脫穎而出。
其中大熱門包括 Insulet，其 Omnipod 5 可穿戴胰島素輸送設(shè)備獲得 FDA 批準(zhǔn)，以及 Senseonics 和 FDA 批準(zhǔn)，它贏得了具有 180 天佩戴時(shí)間的下一代 Eversense E3 CGM 和雅培，后者獲得了FDA 對(duì)其下一代FreeStyle Libre 3 CGM 的認(rèn)可。
其他值得關(guān)注的糖尿病技術(shù)包括CeQur 的 Simplicity 胰島素輸送設(shè)備、Bigfoot Biomedical的Bigfoot Unity 整體糖尿病管理產(chǎn)品以及麻省理工學(xué)院 (MIT) 正在開發(fā)的一體化糖尿病平臺(tái)。
最后，幾大公司的目標(biāo)是盡快清除FDA困擾的障礙，例如Dexcom 的下一代 G7 CGM 和美敦力的 MiniMed 780G 胰島素泵與 Guardian 4傳感器都處于風(fēng)口浪尖，即將獲得授權(quán)。
Drug-eluting contact lenses
藥物洗脫隱形眼鏡
強(qiáng)生視覺臨床科學(xué)總監(jiān) Brian Pall 博士今年早些時(shí)候表述，早在1960年代就一直在努力推進(jìn)通過隱形眼鏡輸送藥物的想法。
幾十年后，強(qiáng)生視覺成為第一家將此類技術(shù)帶入美國(guó)市場(chǎng)的公司，于3月獲得 FDA 批準(zhǔn)，并于 2021年4月獲得加拿大衛(wèi)生部的批準(zhǔn)，僅在該產(chǎn)品在日本獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)一個(gè)月后。
強(qiáng)生視力藥物洗脫隱形眼鏡Acuvue Theravision為有長(zhǎng)達(dá) 12 小時(shí)的過敏性眼癢的隱形眼鏡佩戴者提供了全新的佩戴體驗(yàn)，無需使用過敏滴劑，同時(shí)還能矯正視力。
每日一次性的隱形眼鏡適用于預(yù)防過敏性結(jié)膜炎引起的眼部瘙癢。它們?yōu)闆]有紅眼、適合佩戴隱形眼鏡以及散光不超過 1.00 D的患者提供視力矯正。
J&J Vision 的創(chuàng)新產(chǎn)品被公認(rèn)為Fast Company的2022 年世界變革理念獎(jiǎng)的獲獎(jiǎng)?wù)摺?/span>
其他用于眼部的藥物洗脫技術(shù)已經(jīng)存在，Genentech 于 2021 年 10 月獲得 FDA 批準(zhǔn)用于植入物，Eyevensys 開發(fā)了一種用于眼部遞送的基因療法。隨著更多創(chuàng)新的出現(xiàn)，這將是一個(gè)有趣的領(lǐng)域。
Next-gen drug-eluting stents
下一代藥物洗脫支架
支架遠(yuǎn)非新技術(shù)，但市場(chǎng)上一些較新的產(chǎn)品正在取得成功。
美敦力 Resolute Onyx 藥物洗脫支架 (DES) 在左主干經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療 (PCI) 中的最新研究證明了強(qiáng)大的安全性和有效性，并且在高度復(fù)雜的患者群體中獲得了 98.7% 的設(shè)備成功率。就在FDA批準(zhǔn)美敦力的Onyx Frontier DES 一周后，它利用與 Resolute 相同的支架平臺(tái)和增強(qiáng)的輸送系統(tǒng)，即使在最具挑戰(zhàn)性的情況下也能提高輸送能力和急性性能。
今年早些時(shí)候，雅培推出了 Xience Skypoint DES，它獲得FDA 批準(zhǔn)、CE 標(biāo)志和日本PMDA 批準(zhǔn)，用于最廣泛的擴(kuò)展，提供4.5毫米和5毫米的擴(kuò)展尺寸產(chǎn)品，在全球上市。
雅培表示，Xience Skypoint 支架現(xiàn)在是美國(guó)唯一獲批的藥物洗脫支架（DES），可改善獲得護(hù)理的機(jī)會(huì)，使醫(yī)生能夠?yàn)檠茌^大的患者提供先進(jìn)技術(shù)。
另一個(gè)可能即將推出的 DES 由 Cook Medical 制造，該公司因其用于治療外周動(dòng)脈疾病 (PAD) 的膝下DES 獲得了 FDA 的突破性指定。
Vivera’s smart dosing delivery system
智能給藥系統(tǒng)
一項(xiàng)值得關(guān)注的有趣技術(shù)來自總部位于加利福尼亞州Vivera，該公司于 5 月為其 Zicoh 電子劑量控制藥物輸送設(shè)備組合獲得了第三項(xiàng)美國(guó)專利。
最新專利確保了 Zicoh 作為智能給藥系統(tǒng)的權(quán)利，該系統(tǒng)可自動(dòng)輸送、測(cè)量和管理口服藥物，包括藥丸、膠囊和片劑。Vivera設(shè)計(jì)Zicoh以通過藥品供應(yīng)鏈實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)通信，從制造商、分銷商和批發(fā)商到藥劑師、供應(yīng)商、醫(yī)生、護(hù)理人員和患者。
Zicoh 可編程，以根據(jù)提供者的命令分配藥物劑量類型、數(shù)量和頻率，以確保遵守處方，同時(shí)實(shí)施控制措施以幫助防止藥物濫用和濫用。
該公司計(jì)劃在 2022 年夏末為 Zicoh 制作一個(gè)工程樣品。
來源：Internet
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