中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

更多醫(yī)藥技術(shù)資訊，請點(diǎn)擊醫(yī)藥專欄：http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號：藥研檢測drugtest

1.羅氏長效眼科雙抗在華報(bào)產(chǎn)。羅氏Faricimab注射液的3.1類生物制品上市申請獲CDE受理。Faricimab（Vabysmo）是首個(gè)針對眼科疾病開發(fā)的VEGF-A/ANG-2雙抗，已于今年1月獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療濕性年齡相關(guān)黃斑變性和糖尿病黃斑水腫。與單純anti-VEGF療法相比，F(xiàn)aricimab用干治療多種視網(wǎng)膜疾病可以實(shí)現(xiàn)減少眼部注射給藥頻率，每4個(gè)月注射1次，改善患者的遠(yuǎn)期視力結(jié)局。

2.澤璟JAK抑制劑IIb期臨床積極。澤璟制藥新型JAK抑制劑鹽酸杰克替尼片在用于蘆可替尼不耐受的中、高危骨髓纖維化（MF）的關(guān)鍵IIb期臨床（ZGJAK006）達(dá)到主要研究終點(diǎn)。獨(dú)立影像學(xué)（IRC）評估的24周時(shí)脾臟體積較基線縮小≥35%的患者比例為43.2%，達(dá)到預(yù)設(shè)的統(tǒng)計(jì)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。此前，該新藥已在一線治療中、高危MF的III期臨床中獲積極結(jié)果。澤璟制藥計(jì)劃盡快提交該新藥用于上述兩個(gè)適應(yīng)癥的上市申請。

3.艾伯維c-Met靶向ADC啟動肺癌III期臨床。艾伯維靶向c-Met 的ADC新藥Telisotuzumab Vedotin在國內(nèi)登記啟動一項(xiàng)III期臨床研究，比較Telisotuzumab Vedotin（ABBV-399）和多西他賽治療既往接受過治療的c-Met過表達(dá)、EGFR野生型、局部晚期/轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的有效性和安全性。今年1月，該新藥已獲FDA授予用于治療NSCLC的突破性療法認(rèn)定。在一項(xiàng)II期LUMINOSITY研究中，Teliso-V在EGFR野生型非鱗癌組ORR為36.5%，其中，高度和中度c-Met過表達(dá)人群的ORR分別為52.2%和24.1%；EGFR 突變型非鱗癌組和鱗癌組的ORR則相對較低，分別為11.6%和11.1%。

4.歌禮新冠口服藥獲FDA臨床許可。FDA批準(zhǔn)歌禮制藥新冠口服候選藥物聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請，將直接在輕中度新冠患者中開展Ib期、安慰劑對照臨床試驗(yàn)，評估ASC10多劑量遞增（200毫克、400毫克或800毫克，每日兩次）的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和初步療效數(shù)據(jù)，治療期為5.5天，觀察期為28天。ASC10是一款口服雙前藥，同單前藥莫努匹韋相比具有新的差異化的化學(xué)結(jié)構(gòu)。

5.輝瑞ER靶向PROTAC在華報(bào)IND。輝瑞從Arvinas公司引進(jìn)的ER靶向PROTAC蛋白降解療法ARV-471(PF-07850327 )片的臨床試驗(yàn)申請獲CDE受理，擬用于乳腺癌的治療。該新藥在海外的開發(fā)處于Ⅱ期臨床階段。公布于2021 SABCS年會上的一項(xiàng)用于治療ER+/HER2-局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的臨床數(shù)據(jù)顯示，ARV-471在可評估患者中的臨床獲益率達(dá)到40%，其中3例達(dá)到PR（另有1例未證實(shí)PR），ORR為7.89%（3/38）。

1.雷珠單抗可互換生物類似藥獲FDA批準(zhǔn)。FDA批準(zhǔn)Coherus BioSciences公司雷珠單抗生物類似藥CimeriI作為諾華Lucentis的可互換生物類似藥，可用于Lucentis在美國獲批的所有適應(yīng)癥，包括濕性年齡相關(guān)性黃斑變性、視網(wǎng)膜靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫、糖尿病黃斑水腫、糖尿病視網(wǎng)膜病變和近視性脈絡(luò)膜新生血管形成。Cimerli最初由Bioeq開發(fā)，Coherus通過授權(quán)獲得Cimerli在美國的獨(dú)家權(quán)益。2021年，雷珠單抗美國銷售額為13.53億瑞士法郎。

2.RNAi療法ATTR-CM的Ⅲ期臨床積極。Alnylam公司RNAi療法patisiran治療伴有心肌病的轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白介導(dǎo)的淀粉樣變性（ATTR-CM）患者的Ⅲ期臨床達(dá)到主要終點(diǎn)。patisiran治療12個(gè)月后，患者的6分鐘行走檢測結(jié)果較基線的變化顯著優(yōu)于對照組（p=0.0162）。該試驗(yàn)也達(dá)到健康相關(guān)生活質(zhì)量指標(biāo)等次要終點(diǎn)。在由全因死亡和心血管事件構(gòu)成的復(fù)合次要終點(diǎn)方面，patisiran治療未顯示出統(tǒng)計(jì)顯著差異（p=0.0574）。

3.現(xiàn)貨型干細(xì)胞療法獲FDA優(yōu)先審評。Gamida Cell公司開發(fā)的“first-in-class”干細(xì)胞療法omidubicel的生物制品許可（BLA）申請獲FDA受理，用于治療需要同種異體造血干細(xì)胞移植的血癌患者。FDA同時(shí)授予其優(yōu)先審評資格，PDUFA日期為明年1月30日。在一項(xiàng)Ⅲ期臨床中，與使用標(biāo)準(zhǔn)臍帶血移植的對照組患者相比，omidubicel組患者中性粒細(xì)胞植入時(shí)間顯著縮短（12天vs22天，p<0.001）;血小板植入、感染率等所有次要終點(diǎn)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4.羅氏60億美元布局現(xiàn)貨型CAR-T。羅氏與Poseida Therapeutics將利用后者的DNA修飾系統(tǒng)piggyBac技術(shù)平臺，合作開發(fā)“現(xiàn)貨型”同種異體CAR-T療法，治療多發(fā)性骨髓瘤、B細(xì)胞淋巴瘤與其他血液適應(yīng)癥。根據(jù)協(xié)議，Poseida會獲得1.1億美元的預(yù)付款以及最高達(dá)1.1億美元的近期里程碑與其他款項(xiàng)。加上未來開發(fā)與商業(yè)化里程碑，Poseida總計(jì)可獲得高達(dá)60億美元的付款。羅氏將擁有合作CAR-T項(xiàng)目的開發(fā)與商業(yè)化選擇權(quán)，包含處于Ⅰ期臨床擬用于多發(fā)性骨髓瘤的P-BCMA-ALLO1，以及臨床前期擬用于B細(xì)胞淋巴瘤的P-CD19CD20-ALLO1。

5.艾伯維再次布局GPCR小分子新藥。艾伯維擴(kuò)大與Sosei Heptares的合作并簽訂新的合作和許可協(xié)議，將利用Sosei Heptares的StaR技術(shù)和基于結(jié)構(gòu)的藥物設(shè)計(jì)（SBDD）平臺，合作開發(fā)調(diào)節(jié)與神經(jīng)系統(tǒng)疾病相關(guān)的新型G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR）小分子候選藥物。根據(jù)協(xié)議，Sosei Heptares將獲得4000萬美元的預(yù)付款，高達(dá)12.4億美元的潛在期權(quán)、開發(fā)和商業(yè)里程碑付款，以及產(chǎn)品的分成。艾伯維將擁有最多3個(gè)候選品種的獨(dú)家選擇權(quán)，負(fù)責(zé)候選藥物的臨床、監(jiān)管和商業(yè)開發(fā)。

6.再生元新冠雞尾酒終止臨床研究。再生元日前終止了新冠中和抗體Ronapreve(REGEN-COV，卡西瑞單抗+伊德單抗)的4項(xiàng)臨床試驗(yàn)，分別為用于治療12歲以下高危新冠患者的IIa期臨床；用于治療新冠住院兒童患者的Ia期臨床；用于在免疫功能低下的青少年和成人中預(yù)防新冠效果的III期臨床；以及用于治療新冠門診患者的臨床。根據(jù)ClinicalTrials.gov官網(wǎng)的更新信息，終止的原因是REGEN-COV對omicron變體失效。

1.北京加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研誠信管理。8月1日，北京市衛(wèi)健委印發(fā)《北京市加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)科研誠信管理實(shí)施方案》，要求建立健全北京地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（含醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、婦幼保健機(jī)構(gòu)）科研誠信管理體系，推動職責(zé)清晰、協(xié)調(diào)有序、監(jiān)管到位的科研誠信工作機(jī)制有效運(yùn)行，規(guī)范醫(yī)學(xué)科研行為，為建設(shè)國際科技創(chuàng)新中心奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

2.河南擬招2000名助理全科醫(yī)生。近日，河南省舉行2022年助理全科醫(yī)生培訓(xùn)理論招收考試。今年，該省計(jì)劃招收2000名助理全科醫(yī)生（含100名“3﹢2﹢1”卓越助理全科醫(yī)生），共有3479人報(bào)名。助理全科醫(yī)生培訓(xùn)實(shí)行脫產(chǎn)學(xué)習(xí)，為期兩年，今年該省共有57家培訓(xùn)基地為招收單位。

3.安徽省兒童骨科聯(lián)盟成立。7月31日，安徽省兒童骨科聯(lián)盟成立大會在安徽省兒童醫(yī)院召開。安徽省兒童骨科聯(lián)盟是由復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院安徽醫(yī)院 （安徽省兒童醫(yī)院）兒童骨科組織發(fā)起，全省共73家醫(yī)院加入聯(lián)盟。安徽省兒童骨科聯(lián)盟旨在有效解決安徽省兒科醫(yī)療資源相對不足，分布不均衡的問題，并通過共建、共享，全面提升全省兒童骨科診療水平，實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和區(qū)域內(nèi)同質(zhì)化發(fā)展。