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據(jù)悉，第十四屆健康中國論壇榜單工作自2021年10月7日啟動以來，歷時7個多月，分別成立了榜單顧問委員會、學(xué)術(shù)委員會、榜單工作小組等相關(guān)工作機(jī)構(gòu)，制定了各榜單入選標(biāo)準(zhǔn)。其中，“十大新藥”榜單是依據(jù)年度創(chuàng)新、臨床突破、藥物惠及面、公眾關(guān)注度等維度遴選而來。本文中，我們將帶大家看看入選“十大新藥（國內(nèi)）”榜單和“十大新藥（國際）”榜單的新藥分別都有哪些。

——?亞盛醫(yī)藥：奧雷巴替尼?——

入選評語：它是中國原創(chuàng)、第三代BCR-ABL抑制劑，且連續(xù)四年入選美國血液病學(xué)會年會口頭報(bào)告；它的到來打破了慢性粒細(xì)胞白血病患者耐藥的困境。

奧雷巴替尼由亞盛醫(yī)藥研發(fā)，于2021年在中國獲得附條件批準(zhǔn)，用于治療任何酪氨酸激酶抑制劑耐藥，并采用經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的CML慢性期或加速期的成年患者。它是亞盛醫(yī)藥首款獲批的產(chǎn)品，也是中國首個獲批的由中國公司開發(fā)的第三代BCR-ABL抑制劑。早前，亞盛醫(yī)藥已和信達(dá)生物達(dá)成合作，在中國對奧雷巴替尼進(jìn)行聯(lián)合開發(fā)及商業(yè)化。

——?澤璟制藥：多納非尼?——

入選評語：它是口服、多靶點(diǎn)、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥，擁有大規(guī)模中國人樣本量的肝癌臨床試驗(yàn)，是為中國肝癌患者而生的靶向藥。

多納非尼是澤璟制藥自主研發(fā)的一種口服多靶點(diǎn)、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物。該藥于2021年6月獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)，用于肝細(xì)胞癌患者一線治療，這也是澤璟制藥首個獲批實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的新藥產(chǎn)品。

——?豪森藥業(yè)：艾米替諾福韋片?——

入選評語：它是中國首個原研口服抗乙型肝炎病毒（HBV）藥物，靶向肝臟，穿透率高，可更快發(fā)揮抗病毒作用。它的到來為慢性乙肝患者提供了高效、安全的選擇。

艾米替諾福韋是一種新型核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。公開信息顯示，通過優(yōu)化結(jié)構(gòu)，它擁有更高細(xì)胞膜穿透率，更易進(jìn)入肝細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)肝靶向，同時有效提高藥物血漿穩(wěn)定性，降低全身TFV暴露，長期治療更安全。2021年6月，NMPA宣布通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)艾米替諾福韋片上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治療。

——?思路迪醫(yī)藥/康寧杰瑞/先聲藥業(yè)：恩沃利單抗注射液?——

入選評語：它是全球首個皮下注射抗PD-L1抗體藥物，中國首個以泛瘤種適應(yīng)癥獲批的PD-L1抑制劑，獲CSCO三部新版指南推薦。它為腫瘤作為慢性病治療邁出關(guān)鍵一步。

恩沃利單抗由思路迪醫(yī)藥和康寧杰瑞共同開發(fā)，于2021年11月獲NMPA批準(zhǔn)上市，用于不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）或錯配修復(fù)基因缺陷型（dMMR）的成人晚期實(shí)體瘤患者的治療，包括特定的晚期結(jié)直腸癌患者以及其他晚期實(shí)體瘤患者。恩沃利單抗在中國大陸的商業(yè)化推廣由先聲藥業(yè)獨(dú)家負(fù)責(zé)。

——?華昊中天：優(yōu)替德隆注射液?——

入選評語：它是中國首個獲批的埃博霉素類抗腫瘤藥物，結(jié)束了中國近三十年除紫杉醇外無突破性化療藥物的局面。它開啟了乳腺癌化療新局面。

優(yōu)替德隆注射液是新一代埃坡霉素類藥物，是由華昊中天研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，于2021年3月獲得NMPA批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，成為該公司首款獲批上市的產(chǎn)品。

——?艾力斯醫(yī)藥：甲磺酸伏美替尼片?——

入選評語：國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)，雙活性、高選擇、強(qiáng)縮瘤，覆蓋中國30個省市，覆蓋700余家醫(yī)院。它是非小細(xì)胞肺癌治療的新武器。

伏美替尼是由艾力斯醫(yī)藥研發(fā)的第三代EGFR-TKI，于2021年3月獲NMPA附條件批準(zhǔn)，用于既往經(jīng)EGFR-TKI治療時或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌成人患者的治療。伏美替尼也是艾力斯醫(yī)藥創(chuàng)立以來迎來的首款商業(yè)化產(chǎn)品。

——?榮昌生物：泰它西普?——

入選評語：中國首款系統(tǒng)性紅斑狼瘡的原研新藥，“雙管齊下”治療自身免疫性疾病，獲FDA突破性療法認(rèn)定。它開啟了中國雙靶點(diǎn)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的新時代。

泰它西普是由榮昌生物研發(fā)的一種TACI-Fc融合蛋白，靶向與B細(xì)胞介導(dǎo)自身免疫性疾病有關(guān)的兩個重要細(xì)胞信號分子：B淋巴細(xì)胞刺激因子（BLyS）和增殖誘導(dǎo)配體（APRIL）。2021年3月，NMPA宣布附條件批準(zhǔn)注射用泰它西普上市，與常規(guī)治療聯(lián)合用于在常規(guī)治療基礎(chǔ)上仍具有高疾病活動的活動性、自身抗體陽性的系統(tǒng)性紅斑狼瘡成年患者。公開資料顯示，這是60多年來首款在中國獲批治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中國本土新藥。

——?騰盛博藥：安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法?——

入選評語：中國首款自主知識產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物，新冠肺炎診療方案推薦藥物。安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法，抗擊新冠疫情的中國力量。

公開信息顯示，2021年12月，騰盛博藥與深圳市第三人民醫(yī)院和清華大學(xué)合作開發(fā)的安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法獲得NMPA應(yīng)急批準(zhǔn)，用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40 kg）新冠病毒感染患者，其中青少年適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。

——?海正藥業(yè)：海博麥布片?——

入選評語：十余年研發(fā)，投入近3億元，中國首個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)膽固醇吸收抑制劑，更適用于中國人降低膽固醇水平。它是降低膽固醇的新選擇。

作為一種膽固醇吸收抑制劑，海博麥布可抑制甾醇載體Niemann-Pick C1-like1（NPC1L1）依賴的膽固醇吸收，從而減少小腸中膽固醇向肝臟轉(zhuǎn)運(yùn)，降低血膽固醇水平，降低肝臟膽固醇貯量。2021年6月，NMPA宣布批準(zhǔn)海博麥布上市，作為飲食控制以外的輔助治療，可單獨(dú)或與HMG-CoA還原酶抑制劑（他汀類）聯(lián)合用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥，可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B水平。

——?和黃醫(yī)藥：賽沃替尼片?——

入選評語：從0到1，中國完全獨(dú)立自主研發(fā)的全球首個肺癌MET靶向藥，填補(bǔ)相關(guān)空白，權(quán)威指南列為最高推薦級別。非小細(xì)胞肺癌精準(zhǔn)治療的新武器。

賽沃替尼由和黃醫(yī)藥研發(fā)，它是一種強(qiáng)效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑，可阻斷因突變或基因擴(kuò)增而導(dǎo)致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的異常激活。2021年6月，NMPA宣布附條件批準(zhǔn)賽沃替尼上市，用于治療接受全身性治療后疾病進(jìn)展或無法接受化療的MET外顯子14跳躍突變的非小細(xì)胞肺癌患者。