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1、可用性工程在醫(yī)療器械中的應(yīng)用

醫(yī)學(xué)實(shí)踐中越來越多地使用醫(yī)療器械診斷和治療患者。醫(yī)療器械可用性不良引起的使用錯(cuò)誤已成為人們?nèi)找骊P(guān)注可用性的原因。許多未采用可用性工程過程開發(fā)的醫(yī)療器械難以學(xué)習(xí)和使用，在醫(yī)療器械比較簡(jiǎn)單的時(shí)代，用戶也許能應(yīng)對(duì)不明確的、難以使用的用戶接口；隨著醫(yī)療衛(wèi)生保健的發(fā)展，現(xiàn)在缺乏技能的用戶（包括患者自己）都在使用醫(yī)療器械，醫(yī)療器械也變得更加復(fù)雜。設(shè)計(jì)可用的醫(yī)療器械是有挑戰(zhàn)性的工作，然而許多組織僅僅將其視為"常識(shí)"。為實(shí)現(xiàn)適當(dāng)?shù)模ò踩模┛捎眯裕脩艚涌诘脑O(shè)計(jì)需要完全不同于接口技術(shù)實(shí)現(xiàn)的一組技能?？捎眯怨こ踢^程旨在達(dá)到合理的可用性，依次盡可能減少使用錯(cuò)誤和盡可能降低與使用有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。一些（但不是全部）錯(cuò)誤的使用形式可由制造商負(fù)責(zé)控制。

2、醫(yī)療器械可用性工程所涉及的標(biāo)準(zhǔn)

3、醫(yī)療器械可用性測(cè)試的必要性

醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越先進(jìn)，功能強(qiáng)大、品種繁多。新產(chǎn)品層出不窮，面對(duì)五花八門、形式多樣的醫(yī)療設(shè)備，如何保證醫(yī)護(hù)人員與患者快速準(zhǔn)確地使用產(chǎn)品變得尤為重要。隨著使用錯(cuò)誤而導(dǎo)致患者傷亡的案例日益增多，人因工程學(xué)和醫(yī)療器械可用性測(cè)試也逐漸被重視。

可用性測(cè)試可以發(fā)現(xiàn)使醫(yī)療器械的操作更簡(jiǎn)單、更安全、更有效和好用的改進(jìn)機(jī)會(huì)。而這種人機(jī)交互質(zhì)量的改善將使得與給定器械相關(guān)的每一個(gè)人受益，尤其是制造商和最終用戶。醫(yī)療器械可用性測(cè)試目的是防止人們因?yàn)槭褂檬д`而受傷害或者死亡。例如，按錯(cuò)了一個(gè)按鈕、讀錯(cuò)一個(gè)數(shù)據(jù)、放錯(cuò)了一個(gè)配件、跳過了一個(gè)步驟，或者在使用醫(yī)療器械時(shí)忽視了一條警告信息，而造成了人員傷亡。雖。醫(yī)療器械可用性做的比較好，可以獲得比較客觀的潛在收益，例如較快的上市時(shí)間、較簡(jiǎn)單的用戶手冊(cè)和相關(guān)學(xué)習(xí)工具、改進(jìn)銷售情況、降低培訓(xùn)和支持要求、延長(zhǎng)市場(chǎng)壽命、減少受到責(zé)任賠償、提高用戶滿意度等等。

法規(guī)要求，今年從歐美地區(qū)到國內(nèi)的法規(guī)都要求進(jìn)行醫(yī)療器械可用性測(cè)試。