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1.禮來BTK抑制劑在華啟動(dòng)III期臨床。禮來非共價(jià)BTK抑制劑LOXO-305（Pirtobrutinib）在國內(nèi)登記啟動(dòng)一項(xiàng)Ⅲ期臨床，在慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者中比較Pirtobrutinib（LOXO-305）與伊布替尼的有效性與安全性。這是國際III期臨床BRUIN-CLL-314研究的中國部分。主要研究者由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院主任醫(yī)師邱錄貴擔(dān)任。目前，該新藥已在我國登記啟動(dòng)5項(xiàng)Ⅲ期臨床。

2.先為達(dá)GLP-1靶向藥減重早期臨床積極。杭州先為達(dá)GLP-1受體激動(dòng)劑XW003在超重或肥胖癥受試者中開展的Ⅰc/Ⅱa期臨床獲積極中期結(jié)果。與安慰劑相比，XW003（1.8 mg和2.4 mg）治療組14周后受試者平均體重的下降具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，分別下降8.32公斤（9.6%）和7.27公斤（9.0%），而安慰劑隊(duì)列這一數(shù)值為0.62公斤（0.9%）；受試者的腰圍、臀圍和腰臀比實(shí)現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的降低，代謝參數(shù)方面也觀察到有利的趨勢。藥物的安全性和之前研究一致。

3.信達(dá)VEGF-A/Ang-2眼科雙抗上I期臨床。信達(dá)生物自主研發(fā)的VEGF-A/Ang-2雙特異性抗體注射液IBI324在治療糖尿病性黃斑水腫（DME）的I期臨床首例受試者給藥。IBI324可通過靶向Ang-2和VEGF兩種不同的途徑抑制新生血管異常生長。全球范圍內(nèi)，羅氏開發(fā)的同靶點(diǎn)雙抗Faricimab注射液已在今年1月獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療濕性年齡相關(guān)黃斑變性(AMD) 和DME。該新藥較anti-VEGF療法相比，實(shí)現(xiàn)減少眼部注射給藥頻率，每4個(gè)月注射1次，改善患者的遠(yuǎn)期視力結(jié)局。

4.歌禮口服PD-L1小分子上I期臨床。歌禮制藥自主研發(fā)的口服PD-L1小分子抑制劑前藥ASC61，在美國開展用于晚期實(shí)體瘤患者的劑量遞增I期臨床首例患者給藥。該項(xiàng)試驗(yàn)旨在評估ASC61的安全性和耐受性，并確定ASC61在標(biāo)準(zhǔn)治療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的晚期實(shí)體瘤患者中的最大耐受劑量（MTD）以及II期臨床試驗(yàn)推薦劑量（RP2D）。

5.甘李每周1次胰島素獲FDA臨床許可。甘李藥業(yè)自主研發(fā)的超長效胰島素周制劑GZR4獲FDA批準(zhǔn)開展I期臨床試驗(yàn)。GZR4是一款擬用于糖尿病治療的每周皮下注射給藥一次的超長效胰島素周制劑。目前，全球范圍內(nèi)尚未有胰島素周制劑產(chǎn)品被批準(zhǔn)上市，進(jìn)展最快的是諾和諾德的胰島素周制劑Icodec和禮來的融合Fc結(jié)構(gòu)域的重組基礎(chǔ)胰島素周制劑LY3209590，目前正處于III期臨床研究階段。

6.翰森與Tiumbio合作開發(fā)GnRH拮抗劑。翰森制藥旗下翰森（上海）健康和江蘇豪森與TiumBio訂立合作許可協(xié)議，獲得TiumBio臨床早期的口服活性非肽類促性腺激素釋放激素（GnRH）拮抗劑TU2670在中國（包括香港、澳門及臺(tái)灣）開發(fā)及商業(yè)化的獨(dú)家許可，用于子宮內(nèi)膜異位癥和子宮肌瘤及其他潛在適應(yīng)癥的治療。根據(jù)協(xié)議，TiumBio將獲得450萬美元首付款，150萬美元的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)及最多1.64億美元的里程碑潛在付款，以及產(chǎn)品的銷售分成。

1.輝瑞婦科新藥獲批新增適應(yīng)癥。輝瑞與Myovant Sciences聯(lián)合開發(fā)的GnRH受體拮抗劑Myfembree（relugolix 40mg、雌二醇1mg和醋酸炔諾酮0.5mg）獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療停經(jīng)前婦女因子宮內(nèi)膜異位引起的中重度疼痛。在Ⅲ期臨床SPIRIT中，Myfembree可顯著減少經(jīng)痛與非經(jīng)期骨盆疼痛，且治療持續(xù)時(shí)間可長達(dá)24個(gè)月。該新藥此前已獲FDA批準(zhǔn)上市，是首個(gè)治療女性子宮肌瘤相關(guān)月經(jīng)過多（HMB）的每日一次口服藥物。

2.GSK聯(lián)合Mersana開發(fā)HER2 ADC。葛蘭素史克與Mersana公司就后者一款臨床早期的HER2-ADC藥物XMT-2056達(dá)成合作許可協(xié)議。XMT-2056 主要通過腫瘤駐留免疫細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞中的STING信號(hào)激活先天免疫系統(tǒng)。此前，F(xiàn)DA已授予XMT-2056治療胃癌的孤兒藥資格。根據(jù)協(xié)議，葛蘭素史克將獲得XMT-2056的全球獨(dú)家許可權(quán)；Mersana將獲得1億美元預(yù)付期權(quán)購買費(fèi)，13.6億美元的里程碑潛在付款，以及產(chǎn)品的銷售分成。

3.羅氏預(yù)付1億美元引入OSMRβ單抗。羅氏旗下基因泰克與Kiniksa公司就后者一款OSMR β靶向單抗Vixarelimab達(dá)成全球許可協(xié)議，將獲得vixarelimab的開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利，用于纖維化疾病方面的應(yīng)用。Vixarelimab此前已獲得FDA授予的突破性藥物資格，目前正在Ⅱb期臨床中用于治療結(jié)節(jié)性瘙癢癥。根據(jù)協(xié)議，Kiniksa將獲得1億美元的預(yù)付款和近期付款，可能高達(dá)約6億美元的臨床、監(jiān)管和銷售里程碑付款，以及產(chǎn)品的銷售分成。

4.輝瑞雙效偏頭痛藥物上半年收入3.18億美元。根據(jù)Biohaven公司財(cái)報(bào)，雙效偏頭痛藥物rimegepant（商品名：Nurtec）今年上半年銷售收入3.18億美元，同比增長132%，其中第二季度收入1.94億美元，同比增長109%，環(huán)比增長57%。這主要得益于Nurtec在美國銷量的大幅增加。今年5月，輝瑞以約116億美元收購Biohaven公司，并獲得CGRP項(xiàng)目，包括rimegepant、zavegepant和5項(xiàng)臨床前的項(xiàng)目。

5.安進(jìn)終止兩項(xiàng)T細(xì)胞免疫療法開發(fā)。基于戰(zhàn)略考慮，安進(jìn)日前宣布將終止兩項(xiàng)半衰期延長（HLE）的雙特異性T細(xì)胞銜接器(BiTE，也稱雙特異性抗體)acapatamab和Pavurutamab的開發(fā)。acapatamab(AMG160)是安進(jìn)HLE-BiTE平臺(tái)研發(fā)的CD3×PSMA靶向雙抗，擬開發(fā)用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗前列腺癌，目前處于Ⅰ期臨床階段。Pavurutamab（AM701）是一款靶向BCMA和CD3雙抗，此前已在經(jīng)過大量預(yù)處理的多發(fā)性骨髓瘤患者中達(dá)到83%的總體反應(yīng)率。

1.上海打造中醫(yī)藥改革示范區(qū)。上海市政府印發(fā)《上海市國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)方案》，明確7個(gè)重點(diǎn)任務(wù)，提出將打造中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展樣板、中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化高地和中醫(yī)藥科技創(chuàng)新策源地。《方案》聚焦完善中醫(yī)藥服務(wù)體系，提出健全中醫(yī)醫(yī)院評價(jià)機(jī)制，開展高水平中醫(yī)醫(yī)院建設(shè)。致力于將市級(jí)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)打造成為智慧型、研究型中醫(yī)醫(yī)院，將區(qū)屬中醫(yī)醫(yī)院打造成服務(wù)型、應(yīng)用型中醫(yī)醫(yī)院。

2.健康生活方式醫(yī)學(xué)專委會(huì)成立。近日，國家心血管病專家委員會(huì)健康生活方式醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)成立大會(huì)，在國家心血管病中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院舉行。會(huì)上，中國工程院院士、國家心血管病中心主任、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院院長胡盛壽當(dāng)選專委會(huì)第一屆主任委員。胡盛壽介紹，專委會(huì)旨在指導(dǎo)健康生活方式醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)體系的搭建，制定健康生活方式醫(yī)學(xué)指南和規(guī)范，建立全國性健康生活方式醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)平臺(tái)，推進(jìn)健康生活方式醫(yī)學(xué)專業(yè)教育等。

3.醫(yī)院醫(yī)學(xué)院校5年總科技量值發(fā)布。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院日前在京發(fā)布2021年度中國醫(yī)學(xué)院校/中國醫(yī)院科技量值（STEM），2017—2021年5年總科技量值（ASTEM）同期發(fā)布。根據(jù)榜單，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院位列2021年度中國醫(yī)學(xué)院?？萍剂恐岛?年總科技量值綜合分值第一名，2021年度中國醫(yī)院科技量值和5年總科技量值綜合分值排名榜首由四川大學(xué)華西醫(yī)院占據(jù)，排名前五醫(yī)院依次為中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院和上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院。