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CereVasc宣布其產(chǎn)品eShunt第二次獲得FDA批準(zhǔn)IDE研究，本次研究允許eShunt治療動脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血（paSAH）后發(fā)生交通性腦積水。在今年2月份eShunt第一次獲得FDA批準(zhǔn)IDE研究（用于治療正常壓力腦積水）。

2021年eShunt在阿根廷完成第一例交通性腦積水的臨床入組，將在今年公布相關(guān)研究數(shù)據(jù)，以目前公布相關(guān)信息顯示eShunt超出預(yù)期。

PI評價(jià)

“慮到我們在阿根廷對蛛網(wǎng)膜下腔出血繼發(fā)腦積水患者進(jìn)行的首次人體內(nèi)研究取得了令人鼓舞的結(jié)果，我們渴望研究美國的同一患者群體。”

----Adel Malek   波士頓塔夫茨醫(yī)學(xué)中心神經(jīng)外科醫(yī)生兼神經(jīng)血管外科主任

eShunt為交通性腦積水提供了第一個微創(chuàng)治療。其消除開顱手術(shù)或開顱手術(shù)、導(dǎo)管穿過大腦白質(zhì)、穿過胸部和腹部的皮下隧道以將長流出導(dǎo)管插入腹部第二個手術(shù)切口的需要。相反，臨床醫(yī)生使用X射線引導(dǎo)將eShunt穿過腿部靜脈。微創(chuàng)手術(shù)的結(jié)果有可能顯著降低感染風(fēng)險(xiǎn)和其他幾種常見的腦室-腹腔分流術(shù)（VPS）失敗原因。一旦普遍使用，臨床醫(yī)生將能夠在大約一小時(shí)內(nèi)部署eShunt植入物，可能支持傳統(tǒng)神經(jīng)外科的門診日間手術(shù)替代方案。

eShunt

eShunt包括一個血管內(nèi)植入的腦積水分流管和相關(guān)的輸送系統(tǒng)，旨在避免進(jìn)行侵入性手術(shù)、全身麻醉、延長住院時(shí)間和術(shù)后疼痛管理?；谄湫路f的設(shè)計(jì)和植入方式，能夠顯著減少與傳統(tǒng)腦積水分流管相關(guān)的故障，如感染、導(dǎo)管阻塞和過度引流等問題。

eShunt臨床使用非常簡單方便，醫(yī)師（例如神經(jīng)介入醫(yī)生、神經(jīng)外科醫(yī)生）將在X射線指導(dǎo)下，通過經(jīng)皮股靜脈途徑，只需局麻。eShunt植入手術(shù)一小時(shí)內(nèi)即可完成，可能允許門診手術(shù)替代傳統(tǒng)的腦室-腹腔分流術(shù)(VPS)。

eShunt優(yōu)勢

消除開放性外科腦室-腹腔分流術(shù)(VPS)，將手術(shù)簡化，減少患者創(chuàng)傷；

消除傳統(tǒng)腦積水分流管虹吸效應(yīng)引起的腦脊液過度引流的常見問題；

允許當(dāng)天出院（傳統(tǒng)VPS術(shù)后需要住院2至4天）

顯著減少或消除了術(shù)后疼痛和感染；

手術(shù)僅需局麻。