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醫(yī)療器械電磁兼容相關問題答疑匯總

問1、產(chǎn)品應用部分定義為B型，且對B型應用部分保護接地，那對網(wǎng)電源和應用部分打耐壓要打4KV還是打1.5KV呢？

答：從標準上看，B型應用部分如果保護接地了是可以打1500V的耐壓的。

問2、請問對于內(nèi)部引燃源是如何判定的？

答：可以按功率來進行區(qū)分：

內(nèi)部電路功率小于15W或者能量小于900J (N.C.&S.F.C)，認為內(nèi)部電路沒有引燃源；

內(nèi)部電路功率15—100W或者能量900—6000J (N.C.&S.F.C)，認為內(nèi)部電路有引燃源，但是可以通過限制材料&電路特性來控制火焰蔓延；

內(nèi)部電路功率大于100W，認為有引燃源，需要考慮防火設計。

問3、防火設計里，能量是指設備輸入功率或輸出功率？

答：能量是指正常狀態(tài)以及單一故障狀態(tài)下持續(xù)可獲得的功率(60s)。

問4、外殼和內(nèi)部的零部件的間隙標準有沒有距離要求？

答：一般來講，如果是塑料外殼，那么外殼是可以當作固體絕緣的，這樣的話，內(nèi)部零部件到外殼的距離可以不考慮；如果是金屬外殼的話，那么需要根據(jù)具體的絕緣路徑考核距離。

問5、請問防火設計里，那個5度的投影是多高的距離？

答：一般是潛在引燃源到外殼底部的高度。

問6、如何區(qū)分輻射中是共模干擾還是差模干擾？

答：如上兩個實則為同一個問題，差模噪聲存在于線線之間，噪聲回路中不同信號線上的噪聲信號等幅值、反相位；共模噪聲存在于線-地之間，且兩者上承載的噪聲信號等幅值、同相位，由此，可以通過電流鉗測量兩線間的電流來區(qū)分線間的噪聲形式，若兩線間可以測得一定量值的電流，那就是共模噪聲，否則即為差模噪聲。