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準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療儀臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)思路

嘉峪檢測網(wǎng)        2022-08-11 21:14

準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療儀臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)思路

 

1.背景

 

1.1.角膜與屈光不正

人的眼睛近似球形,位于眼眶內(nèi)。正常成年人其前后徑平均為24mm,垂直徑平均23mm。最前端突出于眶外12~14mm,受眼瞼保護(hù)。眼球包括眼球壁、眼內(nèi)腔和內(nèi)容物、神經(jīng)、血管等組織。

 

眼球壁主要分為外、中、內(nèi)三層。外層由角膜、鞏膜組成,眼球外層起維持眼球形狀和保護(hù)眼內(nèi)組織的作用。前1/6為透明的角膜,角膜是接受信息的最前哨入口。角膜是眼球前部的透明部分,光線經(jīng)此射入眼球。其余5/6為白色的鞏膜,俗稱"眼白"。鞏膜為致密的膠原纖維結(jié)構(gòu),不透明,呈乳白色,質(zhì)地堅(jiān)韌。

 

中層又稱葡萄膜,色素膜,具有豐富的色素和血管,包括虹膜、睫狀體和脈絡(luò)膜三部分。虹膜:呈環(huán)圓形,在葡萄膜的最前部分,位于晶體前,中央有一2.5~4mm的圓孔,稱瞳孔。睫狀體前接虹膜根部,后接脈絡(luò)膜,外側(cè)為鞏膜,內(nèi)側(cè)則通過懸韌帶與晶體赤道部相連。脈絡(luò)膜位于鞏膜和視網(wǎng)膜之間。脈絡(luò)膜的血循環(huán)營養(yǎng)視網(wǎng)膜外層,其含有的豐富色素起遮光暗房作用。

 

內(nèi)層為視網(wǎng)膜,是一層透明的膜,也是視覺形成的神經(jīng)信息傳遞的第一站。具有很精細(xì)的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)及豐富的代謝和生理功能。視網(wǎng)膜的視軸正對終點(diǎn)為黃斑中心凹。黃斑區(qū)是視網(wǎng)膜上視覺最敏銳的特殊區(qū)域,直徑約1~3mm,其中央為一小凹,即中心凹。黃斑鼻側(cè)約3mm處有一直徑為1.5mm的淡紅色區(qū),為視盤,亦稱視乳頭,是視網(wǎng)膜上視覺纖維匯集向視覺中樞傳遞的出眼球部位,無感光細(xì)胞,故視野上呈現(xiàn)為固有的暗區(qū),稱生理盲點(diǎn)。

 

正常眼及角膜的結(jié)構(gòu)如下所示:

 

準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療儀臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)思路

圖1眼球的結(jié)構(gòu)

 

角膜在組織學(xué)上從前往后共分為5層,分別為上皮細(xì)胞層、前彈力層、基質(zhì)層、后彈力層及內(nèi)皮細(xì)胞層。其中上皮層厚約35μm,由5~6層鱗狀上皮細(xì)胞組成;前彈力層厚約12μm,為一層均質(zhì)無細(xì)胞的透明膜;基質(zhì)層厚約500μm,占角膜厚度的90%,由近200層的膠原纖維束薄板組成;后彈力層厚約10~12μm,為較堅(jiān)韌的透明均質(zhì)膜;內(nèi)皮細(xì)胞層厚約5μm,由一層六角形扁平細(xì)胞組成。

 

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圖2角膜的組織結(jié)構(gòu)

 

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圖3正常角膜

 

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圖4正常角膜的OCT影像

 

當(dāng)眼調(diào)節(jié)靜止時,外界的平行光線通過一系列結(jié)構(gòu)屈光以后,于視網(wǎng)膜黃斑的中心凹聚焦,從而成清晰的像,這種屈光狀態(tài)稱為正視。若經(jīng)眼球屈光后的光線不能在視網(wǎng)膜黃斑中心凹聚焦,則該眼稱為非正視眼或屈光不正眼。

 

屈光不正的狀態(tài)比較復(fù)雜,較為常見的屈光不正主要包括近視、遠(yuǎn)視及散光。其中,平行光線經(jīng)眼球屈光系統(tǒng)聚焦于視網(wǎng)膜之前,稱為近視(myopia);平行光線經(jīng)眼球屈光系統(tǒng)聚焦于視網(wǎng)膜之后,稱為遠(yuǎn)視(hyperopia);平行光線經(jīng)過眼球屈光系統(tǒng)后不能形成焦點(diǎn)的屈光狀態(tài),稱為散光(astigmatism)。

 

準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療儀臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)思路

圖5正視眼、近視眼、遠(yuǎn)視眼、散光眼

 

為了使屈光不正患者獲得正常的視力,需要對眼的屈光不正進(jìn)行矯正。目前屈光不正的矯治方法主要有佩戴框架眼鏡、佩戴角膜接觸鏡及實(shí)施屈光手術(shù)3種。3種矯治方式的光學(xué)原理均為通過鏡片或手術(shù)改變眼屈光面的折射能力,達(dá)到外界物體可于視網(wǎng)膜上成清晰的像的目的。

 
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來源:匯通研究院

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