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“疫情前，國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1.6萬家，疫情后，達(dá)2.6萬家，疫情三年增長了1萬家。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展非常迅速。”

7月30日，人民日報健康客戶端、健康時報聯(lián)合主辦的“第十四屆健康中國論壇·醫(yī)療器械平行論壇，國務(wù)院發(fā)展研究中心研究室主任馮文猛接受人民日報健康客戶端專訪時告訴記者，新增企業(yè)很多與疫情相關(guān)，這是政策與市場需求雙導(dǎo)向下，整個行業(yè)進(jìn)入到了快速發(fā)展時期。

人民日報健康客戶端：醫(yī)療器械領(lǐng)域如何推動高質(zhì)量發(fā)展?

馮文猛：醫(yī)療器械是“救人的武器”，在政策鼓勵和需求釋放的雙重推動下，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)近些年實(shí)現(xiàn)了快速增長，并逐步邁向高質(zhì)量發(fā)展。整體上，當(dāng)前生產(chǎn)第一、第二類器械的企業(yè)較多，但在第三類醫(yī)療器械的發(fā)展中還有較大的提升空間，高值醫(yī)療器械還需要更多關(guān)鍵技術(shù)的發(fā)展作為支撐。

在一個國家發(fā)展中，高端醫(yī)療裝備往往代表著國家的醫(yī)療器械領(lǐng)域最前端的水平。當(dāng)前高端醫(yī)療裝備中主要涵蓋影像和放療兩個領(lǐng)域。影像領(lǐng)域邁瑞、聯(lián)影等國內(nèi)企業(yè)發(fā)展迅速已經(jīng)在逐步迎頭趕上，但在放療領(lǐng)域發(fā)展還相對不足。

當(dāng)前很多高端醫(yī)療設(shè)備的國產(chǎn)化進(jìn)展還較為不足，需要進(jìn)一步推動發(fā)展。醫(yī)療設(shè)備的改善與臨床使用高度相關(guān)，近些年我國在政策上，鼓勵越來越多的醫(yī)院加大對國產(chǎn)器械的關(guān)注，也引導(dǎo)資本加大對國產(chǎn)醫(yī)療器械進(jìn)行投資。另一方面，在推進(jìn)更高水平對外開放和醫(yī)療器械全球產(chǎn)業(yè)鏈布局進(jìn)一步強(qiáng)化的大背景下，注重加強(qiáng)國際合作也十分重要，跨國企業(yè)加大本土化生產(chǎn)為國內(nèi)企業(yè)發(fā)展提供了機(jī)遇。

加速醫(yī)療器械發(fā)展，近些年加入了新的要素：信息技術(shù)和智慧手段。通過大數(shù)據(jù)賦能智慧醫(yī)療器械，“數(shù)字+醫(yī)療”成為我國政策大力鼓勵的方向。在數(shù)字醫(yī)療已有諸多落地實(shí)踐的基礎(chǔ)上，醫(yī)療器械行業(yè)將迎來更大的發(fā)展空間，但也需要多方付出更大努力。

人民日報健康客戶端：國產(chǎn)醫(yī)療器械如何“出海”?

馮文猛：它山之石可以攻玉，我們有豐富的改革開放經(jīng)驗(yàn)，國內(nèi)企業(yè)如何“走出去”可以借鑒國外企業(yè)走入中國市場的策略與方法。此外，國內(nèi)企業(yè)要也注意對國外政策、法規(guī)的深入研究，不同國家的規(guī)則、文化都有不同，中國企業(yè)要在合法合規(guī)的前提下，打開國外市場。

中國產(chǎn)品走入國外要對當(dāng)?shù)厥袌龅募扔懈窬诌M(jìn)行判斷，力爭在實(shí)現(xiàn)雙贏的基礎(chǔ)上推進(jìn)出海。醫(yī)療器械事關(guān)居民健康和生命安全，確保質(zhì)量是底線。在走出去的過程中，保證醫(yī)療器械的質(zhì)量、逐步樹立口碑也十分關(guān)鍵，千萬不能因謀求短期利益忽視對質(zhì)量的監(jiān)管。

人民日報健康客戶端：數(shù)字化如何賦能國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展?

馮文猛：包括兩個方面：產(chǎn)業(yè)數(shù)字化和數(shù)字產(chǎn)業(yè)化。在產(chǎn)業(yè)數(shù)字化中，一是對原來的器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)中增加數(shù)字因素，利用更多數(shù)據(jù)收集和互聯(lián)互通，優(yōu)化生產(chǎn)流程。二是對醫(yī)療器械的使用環(huán)節(jié)更多加入數(shù)字因素，通過即時、高效地收集使用中的情況，優(yōu)化反饋環(huán)節(jié)改善產(chǎn)品設(shè)計。

數(shù)字化是整個社會的發(fā)展趨勢，在醫(yī)療器械領(lǐng)域也需要考慮數(shù)字給產(chǎn)業(yè)化帶來的新動力。在實(shí)踐中，不少數(shù)字技術(shù)已經(jīng)開始提供新的醫(yī)療手段，在智慧醫(yī)療、智慧康養(yǎng)等領(lǐng)域，數(shù)字藥械逐步成為現(xiàn)實(shí)，這一方面的未來發(fā)展讓人期待。