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強生公司成立于1886年，總部位于美國新澤西州新布侖茲維克市，在全球60個國家地區(qū)擁有260多家運營公司，全球員工超過13萬人，2021年全球營收總收入達937.75億美元，全年研發(fā)投入147.14億美元。

 

2021年11月，強生宣布拆分重組：制藥和醫(yī)療器械業(yè)務(wù)合并（約770億美元年收入），消費者保健業(yè)務(wù)獨立，分別成立兩家上市公司。

 

01、強生手術(shù)機器人布局之路

 

2019年2月13日，強生宣布達成協(xié)議，以57.5億美元收購Auris Health。Auris Health開發(fā)了應(yīng)用于肺癌穿刺的機器人系統(tǒng)Monarch平臺，2018年獲批FDA肺部活檢；2022年獲批泌尿取石手術(shù)。

 

2019年9月強生又收購了手術(shù)導(dǎo)航技術(shù)公司JointPoint所開發(fā)的骨盆手術(shù)導(dǎo)航軟件。

 

2019年10月，天智航與強生醫(yī)療簽訂了合作研發(fā)、合作營銷和分銷協(xié)議。合作旨在為患者帶來更先進的數(shù)字化手術(shù)治療方案，通過更智能、更精確的手術(shù)解決方案，推動骨科手術(shù)行業(yè)發(fā)展。

 

2020年1月19日，強生宣布，旗下的骨科手術(shù)機器人產(chǎn)品VELYS™獲得FDA批準上市。VELYS平臺的技術(shù)來源于強生2018年初所收購的法國私人手術(shù)技術(shù)軟件開發(fā)公司Orthotaxy。在此基礎(chǔ)上。

 

2020年又將此前和谷歌合作創(chuàng)辦的Verb Surgical剩余股份收購，全面接管谷歌子公司Verily的機器人手術(shù)業(yè)務(wù)。

 

2020年11月強生公布了搭載了六只機械臂的Ottava手術(shù)機器人。

 

2021年8月24日，F(xiàn)lexDex Surgical完成了由強生創(chuàng)新(JJDC)和Almeda Ventures領(lǐng)投的8500萬人民幣（1300萬美元）A輪融資。融資將用于資助FlexDex Surgical具有機器人功能的下一代先進腹腔鏡器械的開發(fā)。

 

2022年3月21日，強生DePuy Synthes收購CUPTIMIZE™ 提高手術(shù)機器人規(guī)劃功能。

 

2022年5月2日，強生公司宣布，其MONARCH平臺獲得了美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510（k）腔內(nèi)泌尿外科手術(shù)許可。這種許可使MONARCH成為第一個也是唯一一個用于支氣管鏡檢查和泌尿科的多專業(yè)、靈活的機器人解決方案。

 

02、Monarch經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人（支氣管機器人）

 

Hansen的Sensi X（2007年批準上市）、Magellan（2012年FDA）被賣給了Auris，Auris又被賣給了強生。該公司的Monarch系統(tǒng)是美國第一個成功用于臨床的支氣管鏡機器人系統(tǒng)。

 

（一）Auris Health

 

Auris Health成立于2007年，前身為Auris Surgical Robotics，總部位于美國加利福尼亞州圣卡洛斯，由人稱手術(shù)機器人之父的Federic Moll博士創(chuàng)立并擔(dān)任CEO。其研發(fā)的ARES手術(shù)機器人此前被認為是進行"腔內(nèi)手術(shù)"的一把好手,2016年6月，Auris Health對外宣布，公司研發(fā)的ARES（Auris Robotic Endoscopy System）成功獲得FDA批準，這是一款治療肺部疾病的內(nèi)窺鏡機器人。由于內(nèi)鏡下手術(shù)不需要大切口或全身麻醉，因此ARES可使內(nèi)窺鏡檢查手術(shù)變得簡單，從而造福那些難以承受常規(guī)手術(shù)中創(chuàng)傷疼痛的病人。美國胃腸道和內(nèi)窺鏡外科醫(yī)生協(xié)會估計，僅在肥胖和反流疾病方面，ARES的腔內(nèi)治療預(yù)計可以幫助美國每年超過100萬名患者。

 

2017年，Auris Health完成2.8億美元D輪融資，估值達到數(shù)十億美元。

 

2018年5月，強生57.5億美元收購Auris。

 

（二）Hansen Medical

 

Hansen Medical（NASDAQ：HNSN）成立于2002年9月，總部位于美國加州，是一家醫(yī)療用導(dǎo)管機器人科技公司，2005年，Hansen收購從麻省理工學(xué)院的人工智能實驗室和波士頓大學(xué)醫(yī)學(xué)中心手術(shù)科獨立出來的醫(yī)療機器人公司——EndoVia Medical Inc.。

 

公司制造了機器人手術(shù)系統(tǒng)和手術(shù)過程所使用的導(dǎo)絲、導(dǎo)管、護套、氣球、支架等工具，產(chǎn)品包括可進行心血管手術(shù)的Sensei機器人導(dǎo)管系統(tǒng)、進行周圍血管手術(shù)的Magellan機器人系統(tǒng)、Artisan操控導(dǎo)管等。與“達芬奇”不同的是，重點產(chǎn)品Sensei機器人手術(shù)系統(tǒng)專注于更細致的一些領(lǐng)域，例如從手臂或大腿的大血管切開小口，用導(dǎo)管導(dǎo)入手術(shù)工具，來做血液循環(huán)方面的手術(shù)等。

 

由于與原Intuitive Surgical公司在業(yè)務(wù)上產(chǎn)生沖突，Hansen與之協(xié)定簽訂了一份知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議，將銷售收入的3%支付給Intuitive，并在專利方面達成交叉許可協(xié)議，Hansen Medical的50項專利技術(shù)與Intuitive Surgical在微創(chuàng)器械和手術(shù)機器人方面的250項專利技術(shù)交叉授權(quán)。

 

2007年5月，Hansen Medical獲FDA批準發(fā)布第一款SenseiRobotic System。Sensei機器人手術(shù)系統(tǒng)主要應(yīng)用于電生理領(lǐng)域，專注于更細致的操作，例如從手臂或大腿的大血管切開小口，用導(dǎo)管導(dǎo)入手術(shù)工具，來做血液循環(huán)方面的手術(shù)等。2019年16日，F(xiàn)DA批準其新一代Sensei X機器人導(dǎo)管系統(tǒng)上市，而且公司推出了Artisan Extend控制導(dǎo)管。此外，該公司還推出了Lynx機器人消融導(dǎo)管，一個針對歐洲客戶的小型、靈活的灌注消融導(dǎo)管。新型Sensei X平臺為廣大醫(yī)師提供了更先進的過程規(guī)劃和工作流，增強了EP手術(shù)過程中心臟中導(dǎo)管的控制。

 

在臨床評估中，醫(yī)師們指出Sensei X系統(tǒng)和Artisan Extend控制導(dǎo)管提高了他們在EP手術(shù)中的技術(shù)能力，而且減少了對患者和醫(yī)師的輻射暴露量。2010年10月Magellan Robotic System第一次用于手術(shù)，并于2012年獲得FDA批準。該機器人手術(shù)系統(tǒng)的機器人導(dǎo)管可以導(dǎo)航外圍血管的手術(shù)操作同時提供治療裝置放置通道。2014年10月，Sensei X2 Robotic System全球發(fā)布。

 

（三）Monarch系統(tǒng)

 

Monarch™數(shù)字化手術(shù)平臺是全球領(lǐng)先的早期癌癥診療數(shù)字化平臺，通過內(nèi)窺鏡導(dǎo)航控制系統(tǒng)，在沒有切口的情況下經(jīng)患者自然腔道抵達體內(nèi)深部病灶，進而采集病灶組織切片以進行診斷，同時支持低侵入式手術(shù)治療，最大限度減少患者創(chuàng)傷。

 

這一平臺主要具備三大創(chuàng)新：

 

術(shù)中視野全面清晰：應(yīng)用目前全球首款的全程可視、電磁導(dǎo)航、虛擬重建“三合一”導(dǎo)航的內(nèi)窺鏡技術(shù)，內(nèi)窺鏡進入人體后，可連續(xù)顯像，提供全面清晰的術(shù)中視野。

 

深部病灶輕松觸達：以柔性支氣管鏡驅(qū)動，可輕松抵達深部病灶。

 

操控精準靈活：游戲手柄操作精準靈活，柔性支氣管鏡可實現(xiàn)360°角度調(diào)節(jié)。

 

通過Monarch™醫(yī)生可精準操控電子支氣管內(nèi)窺鏡，以全面清晰的視野經(jīng)由氣道抵達患者肺部深處病灶，提升肺小結(jié)節(jié)等周圍型肺部病變的診斷準確率，未來將可支持開展結(jié)合消融的微創(chuàng)治療。

 

系統(tǒng)有助于及時診斷早期肺癌，避免病情延誤。精確的定位，避免不必要的肺組織切除，更大限度減少患者創(chuàng)傷，節(jié)約醫(yī)療資源，造福百姓。

 

（四）手術(shù)機器人之父的又一杰作

 

Frederic Moll博士出生于1952年，是一位醫(yī)療器械開發(fā)商和企業(yè)家，專注于醫(yī)療機器人領(lǐng)域，他創(chuàng)立了直覺外科公司，締造了大名鼎鼎的手術(shù)機器人達芬奇，被稱為“手術(shù)機器人之父”。

 

1995年，他成立了直覺外科Intuitive Surgical，成功研究出了第一代軟組織手術(shù)機器人達芬奇外科手術(shù)系統(tǒng)。

 

2007年，Moll又創(chuàng)辦了Auris手術(shù)機器人公司（后更名Auris Health），正式進軍肺部手術(shù)機器人領(lǐng)域。

 

在低調(diào)研發(fā)了9年后，2016年6月，Auris Health對外宣布，公司研發(fā)的款治療肺部疾病的內(nèi)窺鏡機器人ARES（Auris Robotic Endoscopy System）成功獲得FDA批準。（“王者不戀戰(zhàn)”—醫(yī)療器械傳奇在世人物、手術(shù)機器人之父的啟示）

 

03、VELYS骨科手術(shù)機器人

 

VELYS平臺的技術(shù)來源于強生2018年初所收購的法國私人手術(shù)技術(shù)軟件開發(fā)公司Orthotaxy。在此基礎(chǔ)上，2019年9月強生又收購了手術(shù)導(dǎo)航技術(shù)公司JointPoint所開發(fā)的骨盆手術(shù)導(dǎo)航軟件。2020年又將此前和谷歌合作創(chuàng)辦的Verb Surgical剩余股份收購，全面接管谷歌子公司Verily的機器人手術(shù)業(yè)務(wù)。

 

（一）Orthotaxy

 

2021年1月19日，強生旗下DePuy Synthes公司宣布，其機器人輔助骨科手術(shù)平臺產(chǎn)品VELYS已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510（K）許可，批準用于全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。強生公司正致力于將VELYS平臺打造成跨各種外科?？频幕ヂ?lián)、集成的整套數(shù)字醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)，而機器人輔助解決方案只是其中的一部分。VELYS平臺的技術(shù)來源于強生2018年初所收購的法國私人手術(shù)技術(shù)軟件開發(fā)公司Orthotaxy。

 

2009年Orthotaxy 由機器人企業(yè)家 Stéphane Lavallée 創(chuàng)立，設(shè)計和開發(fā)計算機輔助手術(shù)平臺，Lavallée博士1998年畢業(yè)于法國格勒諾布爾大學(xué)，是醫(yī)學(xué)影像手術(shù)導(dǎo)航、計算機輔助手術(shù)技術(shù)、術(shù)前術(shù)中配準技術(shù)和增強現(xiàn)實術(shù)中應(yīng)用最早的探索者和實干家之一。

 

（二）JointPoint

 

2019年9月3日，強生宣布旗下DePuy Synthes與JointPoint公司簽署最終協(xié)議，收購其外科導(dǎo)航軟件，旨在改善髖關(guān)節(jié)置換的手術(shù)效果。兩家公司自2017年7月開始合作，DePuy Synthes達成獨家聯(lián)合營銷協(xié)議。

 

JointPoint公司在術(shù)中骨盆非侵入性導(dǎo)航問題中有著自身的技術(shù)優(yōu)勢，減少X光透視的使用。僅通過一張術(shù)中X光圖像，分析患者髖關(guān)節(jié)的股骨頸和股骨頭尺寸和形狀，以及其和髖臼的相對位置關(guān)系。其OneTrial™技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)術(shù)前對于患者的特異性關(guān)節(jié)置換結(jié)構(gòu)設(shè)計與術(shù)中導(dǎo)航，輔助醫(yī)生手術(shù)決策。JointPoint公司核心專利的內(nèi)容為通過術(shù)中X光圖像和術(shù)前圖像的解剖特征點配準，利用基準點位置計算髖關(guān)節(jié)模板的各項尺寸數(shù)據(jù)，應(yīng)用于模板的縮放、計算和比較，以用于手術(shù)方案優(yōu)化、改善術(shù)中骨骼定位和提升手術(shù)質(zhì)量。

 

DePuy Synthes收購JointPoint拓展了VELYS手術(shù)平臺的適應(yīng)癥，將Orthotaxy優(yōu)勢的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)和JointPoint優(yōu)勢的髖關(guān)節(jié)手術(shù)相結(jié)合。更廣泛的適應(yīng)癥就意味著更廣闊的銷路，而強生對于VELYS平臺的目標(biāo)，至少是包含膝、髖、肩等各個關(guān)節(jié)置換的手術(shù)，乃至骨科、神經(jīng)外科等科室的其他適應(yīng)癥。

 

（三）Verb Surgical

 

2015年12月,谷歌的控股母公司——Alphabet公司旗下的生命科學(xué)部門Verily,與強生公司聯(lián)手成立了新的Verb Surgical公司,旨在建立一個能夠結(jié)合機器人、高級成像、機器學(xué)習(xí)、大數(shù)據(jù)和先進器材的手術(shù)平臺。Verb Surgical公司的機器人及數(shù)據(jù)技術(shù)能力是強生所看重的關(guān)鍵。

 

 （四）VELYS平臺

 

對于VELYS平臺，我們可以看到強生在手術(shù)機器人領(lǐng)域的小型化、簡易化和通用化的研發(fā)戰(zhàn)略。一方面在之前的技術(shù)基礎(chǔ)之上完成精準的平面切割控制與實時手術(shù)評估，一方面與DePuy Synthes的人工膝關(guān)節(jié)Attune、膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)方案TruMatch、干細胞人工髖關(guān)節(jié)ACTIS、人工球窩PINNACLE、髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)方案KINCISE等配套產(chǎn)品相適應(yīng)配合，構(gòu)成一整套強生骨科手術(shù)的產(chǎn)品生態(tài)。這其中少不了Verb Surgical的在圍繞術(shù)前、術(shù)中和術(shù)后整個治療周期之中的數(shù)據(jù)分析與監(jiān)測，打造全方位的手術(shù)平臺而不是焦距局限于手術(shù)室中的醫(yī)生操作。

 

04、Ottava腹腔鏡手術(shù)機器人

 

強生公司推出的手術(shù)機器人平臺Ottava旨在為手術(shù)干預(yù)提供無與倫比的靈活性和控制力。強生的數(shù)字生態(tài)系統(tǒng)采用六臂和零占地面積設(shè)計，能夠以微創(chuàng)方式治療具有挑戰(zhàn)性的解剖結(jié)構(gòu)，增強患者的可及性并改善手術(shù)流程。意大利語中的“Ottava”一詞意味著將音樂播放高八度，顧名思義，強生機器人系統(tǒng)旨在將機器人技術(shù)提升到一個新的水平。

 

與市場上任何其他可用系統(tǒng)相比，Ottava手術(shù)系統(tǒng)通過在整個手術(shù)過程中提供機器人控制和協(xié)調(diào)來改善各種疾病的手術(shù)結(jié)果。Ottava灌輸最新技術(shù)并整合數(shù)據(jù)能力，旨在為臨床醫(yī)生提供根據(jù)其技術(shù)理解和知識水平改進和提供盡可能好的手術(shù)效果的能力。

 

Ottava引入的技術(shù)的主要特點之一是該設(shè)備有可能擴展到更多的干預(yù)或腔內(nèi)技術(shù)，這將顯著擴大手術(shù)機器人的使用范圍。新的手術(shù)系統(tǒng)目前正處于令人興奮的開發(fā)階段，它正在逐漸投入使用，但強生推遲了計劃在2022年將其納入臨床試驗，而在2024年之前推出的可能性不大。

 

2000年，達芬奇成為第一個獲得FDA批準的用于普通腹腔鏡手術(shù)的機器人手術(shù)系統(tǒng)，此后Intuitive Surgical繼續(xù)在機器人輔助手術(shù)市場占據(jù)主導(dǎo)地位。

 

目前，Intuitive Surgical占據(jù)了許多普通外科手術(shù)機器人手術(shù)市場的92.3%，例如疝氣修復(fù)、子宮切除術(shù)、膽囊切除術(shù)、結(jié)腸切除術(shù)、肌切除術(shù)和前列腺切除術(shù)。其他包括使用Stryker的MAKO系統(tǒng)進行骨科手術(shù)和Medtronic的Mazor系統(tǒng)用于神經(jīng)手術(shù)。強生將Ottava引入快速擴張的手術(shù)機器人市場，并計劃接管Intuitive Surgical并擴大其市場份額。

 

與Intuitive Surgical da Vinci一樣，Ottava將能夠應(yīng)用于腹部和胸部手術(shù)，以及通常不使用機器人的那些類型的手術(shù)。Ottava外科系統(tǒng)操作將擴展到基于血管的干預(yù)措施，例如內(nèi)窺鏡檢查、骨科和基于導(dǎo)管的程序。

 

該設(shè)備具有一組非常規(guī)的六個臂，可提供更多自由度使復(fù)雜的工作變得簡單。然而，專家們對六個機械臂持懷疑態(tài)度，因為更多的執(zhí)行器意味著更多的沖突或干擾的風(fēng)險。不可否認，達芬奇機器人很大，而美敦力的Hugo由各種模塊化組件組成，每個組件都比達芬奇的小，即使組合起來也占用更少的空間。另一方面，Ottava的設(shè)計不同于da Vinci的懸臂式安裝性質(zhì)和Hugo的模塊化格式，旨在釋放空間，增加整個平臺從一個手術(shù)室到另一個手術(shù)室的可移動性。

 

使用Ottava，醫(yī)生可以在同一天檢查和治療疾病，這為患者和醫(yī)生節(jié)省了大量時間。在Ottava的幫助下，外科醫(yī)生可以提高手術(shù)的精確度，從而減少副作用。此外，該設(shè)備可以執(zhí)行多種類型的操作，這可以幫助醫(yī)院避免購買多個為不同目的而設(shè)計的機器人，從而為他們節(jié)省大量的間接成本。

 

有針對不同目的設(shè)計的不同手術(shù)機器人，但J&J Ottava承諾可執(zhí)行多種手術(shù)，這對醫(yī)院來說是一個巨大的優(yōu)勢。此外，據(jù)行業(yè)專家稱，六臂似乎有點多，如果操作不善，可能會阻礙手術(shù)效率。到目前為止，尚未對新系統(tǒng)進行臨床研究，因此尚無法確定其功效。然而，很明顯，手術(shù)機器人系統(tǒng)市場具有巨大的潛力，頂級參與者都在持續(xù)改善產(chǎn)品以滿足患者和醫(yī)生不斷增長的需求。