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碧迪公司召回骨內(nèi)針套件、骨內(nèi)手動驅(qū)動器套件和骨內(nèi)動力驅(qū)動器，以解決可能導(dǎo)致治療延遲交付的問題。FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

召回產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱：BD 骨內(nèi)針組套件，BD 骨內(nèi)手動驅(qū)動器套件，BD 骨內(nèi)動力驅(qū)動器

產(chǎn)品代碼：見召回數(shù)據(jù)庫條目

在美國召回的設(shè)備：2,207 個鉆頭和 34,355 個針組

分發(fā)日期：2020 年 1 月 20 日至 2022 年 5 月 5 日

公司發(fā)起日期：2022 年 6 月 20 日

設(shè)備使用

臨床醫(yī)生使用 BD 骨內(nèi)輸液系統(tǒng)在需要緊急、緊急或醫(yī)療必要護理時通過患者的骨骼（骨內(nèi)）獲得血管通路，但臨床醫(yī)生很難或不可能通過血管獲得典型通路（靜脈注射）。然后，此通道可用于注射或輸注藥物/液體。它在成人和兒童中使用長達(dá) 24 小時。

召回原因

碧迪公司正在針對三個不同的問題召回 BD 骨內(nèi)針套件、BD 骨內(nèi)手動驅(qū)動器套件和 BD 骨內(nèi)動力驅(qū)動器：

管心針可能難以與針分離或可能根本不分離。這可能會導(dǎo)致在放置過程中不小心移除整個針頭組件，或者臨床醫(yī)生可能無法從針頭上移除管心針，兩者都會導(dǎo)致骨內(nèi)通路的功能喪失。

當(dāng)管心針在放置后從骨內(nèi)針中取出時，針頭安全機構(gòu)可能無法正確展開。

金屬圓盤可能會粘在動力驅(qū)動器中，這可能會使其無法使用。

由于無法放置功能性骨內(nèi)通路，這些問題可能會導(dǎo)致護理延誤。由于骨內(nèi)通路最常用于重癥患者，包括心肺驟?；驀?yán)重休克的患者，因此潛在的護理延誤可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。還有針刺傷的風(fēng)險。

已有 37 起投訴，沒有報告與這些召回問題相關(guān)的嚴(yán)重傷害或死亡。