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6月28日，巧捷力醫(yī)療機(jī)器人在香港中文大學(xué)完成首次活體動(dòng)物測(cè)試。本次測(cè)試由香港中文大學(xué)泌尿外科學(xué)系吳志輝教授和張?jiān)唇蚪淌诔晒ν瓿?，?biāo)志著巧捷力醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人再次取得階段性成果。

巧捷力醫(yī)療作為第一家研發(fā)內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人的國(guó)產(chǎn)企業(yè)，目前已完成由韓國(guó)投資伙伴株式會(huì)社Korea Investment Partners Co. Ltd.和險(xiǎn)峰旗云K2 Venture Partners合作的A輪集資，籌得600萬(wàn)美元。

資料顯示，巧捷力醫(yī)療是一家由大學(xué)孵化的醫(yī)療科技公司，它的誕生源于財(cái)務(wù)總監(jiān)許嘉銘先生，在金融及量化投資的十多年經(jīng)驗(yàn)，亦是香港大學(xué)HKU SPACE中國(guó)商業(yè)學(xué)院金融系客習(xí)講師。 許嘉銘偶然獲悉，香港大學(xué)機(jī)械工程學(xué)系郭嘉威教授的內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)研發(fā)的不僅幾乎成型, 且有實(shí)體機(jī)器系統(tǒng)可供測(cè)試，已準(zhǔn)備人尸和動(dòng)物測(cè)試。許嘉銘先生認(rèn)為，在醫(yī)療行業(yè)中這么低估值但已有成型機(jī)械的，即使是已上市的公司也未能做到此階段。且該設(shè)備比達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人小，應(yīng)用于腸道內(nèi)窺鏡手術(shù)，更是亞太地區(qū)擅長(zhǎng)的技術(shù)，同時(shí)還能夠降低醫(yī)療成本，惠及大眾。

2021年，許嘉銘先生與郭嘉威教授、香港中文大學(xué)外科學(xué)系陳英權(quán)教授以及工程資深的伙伴何迪朗聯(lián)手創(chuàng)立巧捷力，成立后公司致力于開發(fā)內(nèi)窺鏡手術(shù)用的全柔性機(jī)器人，為醫(yī)生提供更靈活更精準(zhǔn)的手術(shù)操作。據(jù)悉，該系統(tǒng)未來(lái)可以開拓應(yīng)用于人體不同的器官，包括呼吸道、食道、胃、結(jié)直腸、膀胱等。

腔鏡手術(shù)機(jī)器人作為技術(shù)含量最高的醫(yī)療器械之一，這一領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)化標(biāo)志著本土醫(yī)療器械創(chuàng)新進(jìn)入了全新階段。那么，在行業(yè)發(fā)展進(jìn)程中，醫(yī)療機(jī)器人新銳巧捷力醫(yī)療機(jī)器人在浪潮中為行業(yè)帶來(lái)了哪些不一樣的醫(yī)療技術(shù)？作為國(guó)產(chǎn)第一家專注于內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人研發(fā)的企業(yè)，該企業(yè)具有何種發(fā)展優(yōu)勢(shì)？此次活體動(dòng)物測(cè)試的成功完成，對(duì)巧捷力醫(yī)療來(lái)說(shuō)意味著什么？

01、巧捷力完成活體動(dòng)物測(cè)試   取得重大核心技術(shù)突破

據(jù)悉，本次動(dòng)物測(cè)試成功完成了活體豬的膀胱人工腫瘤切除手術(shù)，巧捷力機(jī)械臂的直徑能穿過(guò)傳統(tǒng)的膀胱鏡通道，并負(fù)載夾起3至4mm的腫瘤組織，成功整體切除腫瘤。

值得關(guān)注的是，此次活體動(dòng)物測(cè)試使用的機(jī)械臂系統(tǒng)，是針對(duì)內(nèi)窺鏡診療手術(shù)研發(fā)的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，該系統(tǒng)由柔性手術(shù)機(jī)械臂、主機(jī)以及操控系統(tǒng)三部分組成，其柔性機(jī)械臂最小直徑可少于2.5 mm。據(jù)介紹，柔性手術(shù)機(jī)器人憑借更小的尺寸進(jìn)行傳動(dòng)以維持運(yùn)動(dòng)靈活性，使得腔道內(nèi)的手術(shù)器械能夠更精準(zhǔn)地完成手術(shù)。

香港中文大學(xué)外科學(xué)系何善衡泌尿外科中心主任吳志輝教授，其重點(diǎn)研究領(lǐng)域包括泌尿外科腫瘤學(xué)，鑒于傳統(tǒng)手術(shù)的方式 - 經(jīng)尿道膀胱鏡切除膀胱腫瘤手術(shù)(TURBT)的高復(fù)發(fā)率 (>50%)，吳教授一直致力推廣經(jīng)尿道膀胱腫瘤整塊切除術(shù)(ERBT)，避免在逐片切割時(shí)導(dǎo)致體內(nèi)留有殘余腫瘤細(xì)胞，從而降低復(fù)發(fā)率。他表示：“很樂(lè)于看見(jiàn)有雙機(jī)械臂能用于ERBT，巧捷力的雙臂，一邊手術(shù)鉗支撐或拉開的黏膜組織；同時(shí)，另一邊的電刀，可用于切割已拉開的的黏膜切縫。”

另一位測(cè)試醫(yī)生為香港中文大學(xué)醫(yī)學(xué)院助理院長(zhǎng)及外科學(xué)系副教授張?jiān)唇蚪淌?，在過(guò)去幾年，張教授也是推動(dòng)ERBT 的先驅(qū)， 他聯(lián)同全球多名專家制定「ERBT共識(shí)聲明」，為醫(yī)療人員提供指導(dǎo)，該聲明已成為全球ERBT手術(shù)的參考基礎(chǔ)，并在國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《European Urology》上發(fā)表。他表示: “對(duì)比用傳統(tǒng)方法做ERBT，使用巧捷力手術(shù)機(jī)器人不需要在黏膜邊緣上做先行的標(biāo)記定位，可直接用雙機(jī)械臂落刀，減少了手術(shù)步驟和難度。簡(jiǎn)化了學(xué)習(xí)曲線和縮短培訓(xùn)時(shí)間，同時(shí)不容易引起穿孔，為手術(shù)提高了安全性。有助于ERBT 手術(shù)的推廣。”

02、消化道手術(shù)需求增加  全柔性手術(shù)系統(tǒng)優(yōu)于腹腔鏡

據(jù)了解，巧捷力醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人可與市場(chǎng)上現(xiàn)有的內(nèi)窺鏡進(jìn)行無(wú)縫集成，并透過(guò)人體的自然腔道進(jìn)入人體病灶部位，協(xié)助外科醫(yī)生針對(duì)消化道系統(tǒng)、大腸膀胱系統(tǒng)等可能涉及內(nèi)窺鏡協(xié)助或腹腔鏡協(xié)助的檢查或手術(shù)。此外，除內(nèi)窺鏡手術(shù)所需機(jī)器人手臂工具外，巧捷力醫(yī)療還在開發(fā)一系列相關(guān)人工智能（AI）輔助軟件，配合內(nèi)窺鏡增強(qiáng)實(shí)境的技術(shù)（augmented reality），幫助手術(shù)醫(yī)生更快適應(yīng)其機(jī)器手臂操作，進(jìn)一步增強(qiáng)手術(shù)效率及安全性。

談到研發(fā)這一技術(shù)的初衷，郭嘉威教授表示：“當(dāng)時(shí)想到要開拓從柔性內(nèi)鏡延伸的手術(shù)機(jī)器人，原因在于市場(chǎng)需求日益增大。現(xiàn)有通過(guò)內(nèi)鏡使用的工具靈活度很低、自由度少，不少內(nèi)鏡在體內(nèi)可到達(dá)的地方還未能作手術(shù)處理，很多可透過(guò)機(jī)器人化改善的空間，與當(dāng)時(shí)腹腔鏡機(jī)器人化的發(fā)展史相似，不但改善手術(shù)整體成效，加速年輕醫(yī)生培訓(xùn)，完成以往他們不易處理的內(nèi)鏡手術(shù)。”

數(shù)據(jù)顯示，目前中國(guó)每年有30萬(wàn)ESD例和570萬(wàn)EMR例的手術(shù)量。保守預(yù)計(jì)每 8 例 EMR 中有 1 例可通過(guò)機(jī)械化的 ESD 治療，即每年有71.2 萬(wàn)例 ，有潛力突破 每年100 萬(wàn)例 ESD。按人口比例計(jì)算，全球?qū)⒂袧摿ν黄泼磕?>550 萬(wàn)例 ESD。預(yù)計(jì)在復(fù)合年增長(zhǎng)率為 20%之下，到2030年國(guó)內(nèi)ESD病例總數(shù)可達(dá)至600萬(wàn)例。

03、創(chuàng)新膀胱腫瘤手術(shù)方案  解決傳統(tǒng)手術(shù)痛點(diǎn)

據(jù)悉，目前非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌主要治療方式是TURBT，一般借助剛性膀胱鏡完成，配合高頻電流控制的細(xì)環(huán)電刀作切除工具。由于整個(gè)鏡體均為剛性結(jié)構(gòu)，操作時(shí)，膀胱鏡要跟著一起移動(dòng)，不單視點(diǎn)不能穩(wěn)定下來(lái)，每次刮除只能逐一將小部分腫瘤組織取出，而這種零散的刮除會(huì)造成漂浮態(tài)癌細(xì)胞擴(kuò)散, 增加邊界處理難度，并導(dǎo)致腫瘤的高復(fù)發(fā)率。盡管業(yè)內(nèi)已研究出切除整塊膀胱腫瘤(ERBT)的方案，且該方案可使復(fù)發(fā)率降低至 <6%，但由于操作技術(shù)要求相對(duì)很高，目前該手術(shù)方案很少被使用。

面對(duì)這一業(yè)內(nèi)痛點(diǎn)，巧捷力醫(yī)療提出利用剛性外鞘（如Olympus A22021A，IDØ~8.3mm）為兩條柔性機(jī)械臂和軟鏡提供通道，穿過(guò)尿道后在膀胱內(nèi)部構(gòu)成大范圍的活動(dòng)空間，利用多自由度的手術(shù)機(jī)械臂進(jìn)行腫瘤組織的整體電切 （ERBT)。

這一方案不僅能把全腫瘤組織切除，同時(shí)大大降低復(fù)發(fā)率。巧捷力財(cái)務(wù)總監(jiān)許嘉銘表示：“這將替代現(xiàn)有的膀胱腫瘤切除術(shù)（TURBT），是未來(lái)手術(shù)的趨勢(shì)。這一市場(chǎng)將與消化道同步展開，會(huì)是我們第一階段的另一推廣對(duì)象。”

根據(jù)2020年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，全球新增腫瘤確診病例約57.3萬(wàn)例，其中超過(guò)80%的病患需要接受TURBT（且有超過(guò)一半的復(fù)發(fā)率），即每年約69萬(wàn)例。

04、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)空前激烈   巧捷力精專于內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域

目前，手術(shù)機(jī)器人主要涉及腹腔鏡、骨科手術(shù)、神經(jīng)外科、血管介入等領(lǐng)域。其中，腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人為手術(shù)機(jī)器人最大的細(xì)分市場(chǎng)，可用于多種手術(shù)，包括泌尿外科、婦科、胸外科及普外科手術(shù)等。此外，以經(jīng)自然腔道為代表的非主流賽道在近年來(lái)也迎來(lái)了發(fā)展時(shí)機(jī)。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，全球手術(shù)機(jī)器人由2015年的30億美元增至2020年的83億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為22.6%。預(yù)期全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)將快速增長(zhǎng)，并可能于2026年達(dá)到336億美元，自2020年起的復(fù)合年增長(zhǎng)率為26.2%。

聚焦國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，由于患者人數(shù)龐大，且可能需要使用手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行的常規(guī)微創(chuàng)傷手術(shù)數(shù)量眾多，2020年中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模為4億美元，占全球市場(chǎng)的5.1%，成為全球第三大手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)。預(yù)期手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)將以44.3%的年復(fù)合增長(zhǎng)率快速增長(zhǎng)，在2026年預(yù)計(jì)達(dá)到38.4億美元。近兩年來(lái)，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人發(fā)展加速，僅2022年就有多家相關(guān)企業(yè)或產(chǎn)品獲批、或申請(qǐng)上市。

從細(xì)分領(lǐng)域看，國(guó)內(nèi)企業(yè)主要集中在中游制造，包括腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人、血管介入手術(shù)機(jī)器人和經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人的生產(chǎn)與研發(fā)。其中，經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人作為被強(qiáng)生、直覺(jué)外科、微創(chuàng)等企業(yè)紛紛布局的賽道，其市場(chǎng)發(fā)展前景正在受業(yè)界關(guān)注。

在國(guó)內(nèi)，目前已經(jīng)有巧捷力醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人、精鋒醫(yī)療、堃博醫(yī)療、朗開醫(yī)療等企業(yè)開始研發(fā)自然腔道的相關(guān)產(chǎn)品，但至今尚無(wú)經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人獲批，且大部分企業(yè)研發(fā)的是支氣管手術(shù)機(jī)器人。在消化道和泌尿系統(tǒng)市場(chǎng)上，巧捷力醫(yī)療可算是獨(dú)家領(lǐng)先的公司。