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導(dǎo)語(yǔ)

 

“行業(yè)分析”系列(補(bǔ)發(fā))第14期，繼續(xù)基于近年歷史數(shù)據(jù)，深入分析我國(guó)PET行業(yè)走勢(shì)，創(chuàng)新、關(guān)鍵零部件國(guó)產(chǎn)化等。

 

2001年，西門子推出世界第一臺(tái)商業(yè)化的PET/CT系統(tǒng)：Biograph Classic。次年，長(zhǎng)安醫(yī)院建成我國(guó)首個(gè)PET/CT中心，并引進(jìn)了我國(guó)第一臺(tái)PET/CT：GE Discover LS，正式拉開了PET/CT在我國(guó)臨床應(yīng)用的序幕。

 

我們知道的是，PET/CT在腫瘤、神經(jīng)、心臟等領(lǐng)域具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，得到了廣泛的臨床認(rèn)可。

 

我們或許不知道的是，放眼整個(gè)PET/CT行業(yè)，不僅有GPS等傳統(tǒng)巨頭，更有聯(lián)影、東軟、明峰、賽諾聯(lián)合等國(guó)產(chǎn)品牌。

 

不得不說，今天的國(guó)產(chǎn)PET/CT比我們以為的要好得多得多。正所謂“將相本無(wú)種，男兒當(dāng)自強(qiáng)”。

 

1從神壇到平民

 

作為醫(yī)學(xué)影像學(xué)的又一次革命，PET/CT的誕生可謂恰逢其時(shí)，彼時(shí)全球最大的醫(yī)療器械市場(chǎng)--美國(guó)開始將PET逐項(xiàng)列入商業(yè)保險(xiǎn)，截至2013年10月，肺癌等8種癌癥、冠心病(心肌灌注和代謝顯像)、以及難治性癲癇均已納入醫(yī)保報(bào)銷，大大促進(jìn)了PET技術(shù)的迅速發(fā)展。比如，截至2017年，美國(guó)已配置PET/CT超過1600臺(tái)。

 

在我國(guó)，PET/CT行業(yè)發(fā)展也經(jīng)歷了兩個(gè)關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn)：

 

2018年

 

自2002年首次裝機(jī)以來(lái)，截至2017年底我國(guó)僅配置333臺(tái)PET/CT。2018年，國(guó)家衛(wèi)健委調(diào)整《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2018年)》，將PET/CT調(diào)入乙類，并改由省級(jí)衛(wèi)生行政部門管理，審批程序簡(jiǎn)化大幅提升了PET/CT裝機(jī)速度。根據(jù)《2018-2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃數(shù)量分布表(調(diào)整后)》，3年內(nèi)我國(guó)新配置PET/CT共551臺(tái)，是前15年總和的1.5配。

 

2021年

 

長(zhǎng)期以來(lái)，盡管PET/CT對(duì)于腫瘤領(lǐng)域有巨大臨床價(jià)值，但其動(dòng)輒上萬(wàn)的檢查費(fèi)令人望而卻步。2021年7月1日，浙江省率先將PET/CT納入大病保險(xiǎn)支付范圍，價(jià)格調(diào)整為5300元/次。隨后，深圳、陜西、黑龍江等省市也陸續(xù)將其納入醫(yī)保的范疇。隨著PET/CT的臨床上需求日益增加，未來(lái)全面納入醫(yī)保也有可能。

 

 

大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄2018(來(lái)自國(guó)家衛(wèi)健委)

 

2政策驅(qū)動(dòng)發(fā)展

 

根據(jù)《2020 年全國(guó)核醫(yī)學(xué)現(xiàn)狀普查結(jié)果簡(jiǎn)報(bào)》， 截至 2019 年 12 月 31 日，我國(guó)PET設(shè)備共計(jì) 427 臺(tái)，其中PET/CT共計(jì) 404 臺(tái)， PET/MR 共計(jì) 23 臺(tái)， 分布于全國(guó) 391個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。彼時(shí)，我國(guó)仍有約85.8%的三級(jí)醫(yī)院沒有PET；甚至約65%的三級(jí)醫(yī)院、99%的二級(jí)醫(yī)院沒有核醫(yī)學(xué)科。

 

這是因?yàn)椋号c放射科相比，核醫(yī)學(xué)的規(guī)模顯然小得多。與CT、MR相比，PET等核醫(yī)學(xué)設(shè)備并不適用于初診；與CT、MR相比，PET等核醫(yī)學(xué)設(shè)備的投資回收期較長(zhǎng)，甚至很難收回成本。

比如，根據(jù)IMV發(fā)布的2020年P(guān)ET成像市場(chǎng)報(bào)告，2019年美國(guó)PET總掃描量又創(chuàng)新高，高達(dá)220萬(wàn)次，不過僅相當(dāng)于9140萬(wàn)次CT掃描的2%，相去甚遠(yuǎn)。

 

 

2020 年全國(guó)核醫(yī)學(xué)分布情況(來(lái)自互聯(lián)網(wǎng))

 

2021年5月，國(guó)家原子能機(jī)構(gòu)等八部委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》，提出到2025年前，實(shí)現(xiàn)三級(jí)綜合醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科全覆蓋；2035年前，在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)核醫(yī)學(xué)科“一縣一科”。

 

這是我國(guó)近年來(lái)首次出臺(tái)鼓勵(lì)和醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展的重大政策，是擴(kuò)大核醫(yī)學(xué)普及性、產(chǎn)業(yè)鏈自主可控、加快創(chuàng)新核藥及設(shè)備研發(fā)的重要信號(hào)，過去影響行業(yè)發(fā)展速度和制約創(chuàng)新的因素有望得到解決，核醫(yī)學(xué)行業(yè)將迎來(lái)更快速的發(fā)展。

 

 

近3年我國(guó)PET/CT采購(gòu)情況(原創(chuàng))

 

得益于多項(xiàng)政策的同步實(shí)施，近3年來(lái)我國(guó)每年采購(gòu)PET/CT近180臺(tái)，比較穩(wěn)定。截至2020年底，我國(guó)PET/CT配置達(dá)到884臺(tái)，此時(shí)PET/CT保有量為0.63臺(tái)/百萬(wàn)人口。

考慮到我國(guó)仍有60%以上三級(jí)醫(yī)院沒有PET/CT，未來(lái)大概率仍會(huì)保持200臺(tái)/年的增長(zhǎng)幅度，預(yù)計(jì)到2030年，我國(guó)PET/CT保有量將達(dá)到3臺(tái)/百萬(wàn)人口，接近美國(guó)的一半。

 

3從GPS到七姐妹

 

2012年以前，我國(guó)PET/CT行業(yè)只有GPS三家。2012年以后，北京大基、上海聯(lián)影、沈陽(yáng)東軟、浙江明峰、北京賽諾聯(lián)合先后入局PET/CT領(lǐng)域，成為國(guó)產(chǎn)化崛起的分水嶺。

 

截至目前，我國(guó)已有聯(lián)影、 東軟、明峰、 賽諾聯(lián)合、銳世、銳視康、大基康明、中派科技等8家國(guó)產(chǎn)PET/CT企業(yè)。

 

如今，國(guó)產(chǎn)PET/CT(主要是PET)早已實(shí)現(xiàn)了從晶體到整機(jī)的全產(chǎn)業(yè)鏈控制。以最核心的占整機(jī)成本近一半的PET晶體為例，我國(guó)上海新漫晶體上海翌波、蘇州晶特、四川天樂信達(dá)、等企業(yè)掌握LYSO晶體生長(zhǎng)及陣列組裝等技術(shù)，性能表現(xiàn)不錯(cuò)，不僅供貨國(guó)內(nèi)PET/CT企業(yè)，還出口國(guó)外。

根據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)，近三年國(guó)產(chǎn)PET/CT均已占據(jù)半壁江山，除了早已站穩(wěn)腳跟的聯(lián)影，東軟、明峰、 賽諾聯(lián)合等企業(yè)的PET/CT表現(xiàn)也越來(lái)越好。

 

 

近3年國(guó)產(chǎn)進(jìn)口銷量對(duì)比(原創(chuàng))

 

不過， 作為最高端的乙類大型醫(yī)療設(shè)備，PET/CT實(shí)在過于“曲高和寡”，不僅研發(fā)門檻極高，市場(chǎng)容量也極小。盡管我們希望所有國(guó)產(chǎn)PET/CT企業(yè)都有不錯(cuò)的發(fā)展，但我們也必須承認(rèn)一個(gè)殘酷的現(xiàn)實(shí)：僅靠PET/CT單一業(yè)務(wù)，不要說發(fā)展，生存都是很大問題。

因此，我們可以發(fā)現(xiàn)，表現(xiàn)越來(lái)越好的PET/CT的企業(yè)都有“現(xiàn)金奶牛”，或靠其他產(chǎn)品線持續(xù)輸血，或靠布局影像中心回血。

目前來(lái)看，我國(guó)PET/CT行業(yè)已逐漸形“七姐妹”局面，除傳統(tǒng)巨頭聯(lián)影、GE、西門子、飛利浦外，東軟、明峰、賽諾聯(lián)合也有機(jī)會(huì)繼續(xù)做大。

 

01聯(lián)影

 

作為國(guó)產(chǎn)PET/CT毋庸置疑的第一，聯(lián)影先后推出了uMI 510、uMI 550、uMI 780、uMI Vista、uExplorer。如今，聯(lián)影PET/CT的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率已成為行業(yè)第一。

 

2021年，聯(lián)影推出業(yè)界首款可拓展軸向視野超高端PET/CT：uMI Panorama，實(shí)現(xiàn)了“190ps級(jí)” 業(yè)界最高時(shí)間分辨率。

 

在PET/CT領(lǐng)域，聯(lián)影已經(jīng)率先實(shí)現(xiàn)了從挑戰(zhàn)者到領(lǐng)導(dǎo)者跨越。

 

02東軟

 

2005年，東軟與美國(guó)Positron成立合資公司，啟動(dòng)PET和PET/CT研發(fā)，完成了PET晶體、光導(dǎo)、機(jī)械加工以及高速前端電子電路等關(guān)鍵部件的國(guó)產(chǎn)化。

 

2020年，恰逢?yáng)|軟核醫(yī)學(xué)十五周年之際，其全新一代PET/CT：NeuWise 和NeuWise Pro獲NMPA批準(zhǔn)，搭配LYSO晶體及全新一代TOF技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了超高靈敏度、超清分辨率的雙重突破。

 

2022年，東軟繼續(xù)深化海外市場(chǎng)，先是與美國(guó)Positron簽署長(zhǎng)期合作協(xié)議，推動(dòng)新款NeuWise PET/CT國(guó)際化；后聯(lián)合搭建“環(huán)非”核醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)體系，預(yù)計(jì)2022年在非洲核心地區(qū)部署20臺(tái)PET/CT。

 

由于在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域深耕已久，東軟已建立了比較完善和優(yōu)質(zhì)的渠道，憑借其“二次創(chuàng)業(yè)”的魄力，在PET/CT領(lǐng)域東軟同樣不可限量，不僅國(guó)內(nèi)，還有海外。

 

03明峰

 

2011年，明峰收購(gòu)美國(guó)FMI Medical Systems(專注于PET、PET/CT)，正式進(jìn)軍高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域。經(jīng)過10年發(fā)展，其CT和PET/CT已成為兩大王牌。

 

2016，明峰推出了我國(guó)第一臺(tái)全數(shù)字ScintCare PET/CT。5年后，又發(fā)布新一代超高端全數(shù)字PET/CT：ScintCare  750T，搭載第四代MF數(shù)字化PET探測(cè)器，403.2mm超長(zhǎng)軸向視野，23.5cps/kBq的靈敏度，同時(shí)配合64排128層CT，在臨床上可實(shí)現(xiàn)更高效掃描、更精準(zhǔn)圖像質(zhì)量、及更智能臨床應(yīng)用。

客觀的說，ScintCare  750T軟硬件表現(xiàn)堪稱優(yōu)秀，目前已在民營(yíng)醫(yī)院有不錯(cuò)裝機(jī)量，預(yù)計(jì)今年會(huì)實(shí)現(xiàn)公立醫(yī)院裝機(jī)，獲得更廣泛認(rèn)可。

 

04賽諾聯(lián)合

 

2011年，賽諾聯(lián)合成立于北京中關(guān)村，專注于PET/CT整機(jī)及其核心零部件研發(fā)。5年后推出PoleStar m660 PET/CT，主打自由呼吸，已在北京協(xié)和醫(yī)院等醫(yī)院實(shí)現(xiàn)裝機(jī)與臨床使用。

 

2021年，飛利浦(中國(guó))和賽諾聯(lián)合達(dá)成戰(zhàn)略合作。在支持國(guó)產(chǎn)的大背景下，此舉不僅使飛利浦率先完成PET/CT本土化，也有助于賽諾聯(lián)合進(jìn)一步擴(kuò)大其市場(chǎng)份額，堪稱1+1＞2的雙贏合作。

 

2022年，賽諾聯(lián)合推出其首個(gè)高端全數(shù)字PET/CT：PoleStar Flight，集287ps TOF探測(cè)平臺(tái)與自由呼吸 3.0、自由心臟、患源質(zhì)控、TOF 衰減校正等四大臨床應(yīng)用整合于一身，實(shí)現(xiàn)了臨床與科研完全覆蓋。

 

得益于自身技術(shù)實(shí)力，借助于飛利浦的東風(fēng)，賽諾聯(lián)合一定會(huì)越來(lái)越好。

 

4小結(jié)

 

作為最高端的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備之一，國(guó)產(chǎn)PET/CT還有很長(zhǎng)的要走，這并不是因?yàn)樵O(shè)備品質(zhì)問題，而是品牌知名度和用戶認(rèn)可度問題。

 

我們也知道的是，聯(lián)影PET/CT已經(jīng)成功，獲得了廣泛認(rèn)可。

 

我們也或許不知道的是，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，東軟、明峰、賽諾聯(lián)合的PET/CT，無(wú)論從設(shè)備性能、圖像質(zhì)量、還是臨床應(yīng)用，均有相當(dāng)不錯(cuò)的表現(xiàn)。

 

我們期待，國(guó)產(chǎn)PET/CT的崛起不僅有聯(lián)影，還有東軟、明峰、賽諾聯(lián)合等等等等，路越來(lái)越寬。。。