中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

Q: 與醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范要求相關的文件有哪些？

　　答：生產企業(yè)應當按照醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的要求，結合產品特點 , 建立健全與所生產醫(yī)療器械相適應的質量管理體系，并保證其有效運行。

　　（1）原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于發(fā)布醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的公告》、《關于醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范執(zhí)行有關事宜的通告》；

　?。?）原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于發(fā)布醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械的公告》、《關于發(fā)布醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械的公告》、《關于發(fā)布醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑的公告》、《關于發(fā)布醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄定制式義齒的公告》、國家藥品監(jiān)督管理局《關于發(fā)布醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄獨立軟件的通告》；

　　（3）原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于印發(fā)醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則等 4 個指導原則的通知》、《關于印發(fā)醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范定制式義齒現(xiàn)場檢查指導原則的通知》、國家藥品監(jiān)督管理局綜合司《關于印發(fā)醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范獨立軟件現(xiàn)場檢查指導原則的通知》。