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【問(wèn)】醫(yī)療器械注冊(cè)證上有個(gè)型號(hào)，但是一直沒(méi)生產(chǎn)，現(xiàn)在如果生產(chǎn)需要走什么程序？

【答】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)一年以上且無(wú)同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行必要的驗(yàn)證和確認(rèn)，并書面報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門?？赡苡绊戀|(zhì)量安全的，藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)需要組織核查。