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摘要：

血液凈化可以清除人體內(nèi)的血液毒素垃圾，可降低患各種疾病的風(fēng)險(xiǎn)以及治療若干血液疾病。我國血液凈化器械基本形成完整產(chǎn)業(yè)鏈，但整體能力不強(qiáng)，血液凈化管路、透析粉液等耗材已經(jīng)實(shí)現(xiàn)以國產(chǎn)化，而核心的血液凈化設(shè)備和透析器還以進(jìn)口產(chǎn)品為主，但國產(chǎn)市占率在快速提升，國產(chǎn)替代趨勢明顯。

目前，我國血液凈化市場以透析和血液灌流技術(shù)為主，血液透析市場進(jìn)口器械處于優(yōu)勢，而血液灌流器械市場以國產(chǎn)化為主。未來，血液凈化器械國產(chǎn)化率將進(jìn)一步提高，血液凈化設(shè)備將向智能化、便捷化、人性化方向發(fā)展。

血液凈化是指通過血液凈化裝置除去血液中超標(biāo)的、有害的物質(zhì)，達(dá)到凈化血液治療疾病的目的。血液凈化主要用于腎臟替代治療，此外還用于多臟器功能障礙、衰竭以及自身免疫性疾病的支持治療等。我國血液凈化行業(yè)處于快速成長階段，滲透率不斷提升，發(fā)展?jié)摿^大。血液凈化器械作為產(chǎn)業(yè)鏈的核心，從依賴進(jìn)口逐步向國產(chǎn)化趨勢發(fā)展。目前，血液凈化設(shè)備和透析器類產(chǎn)品外資品牌占比較高，而凈化管路、透析粉液等耗材已經(jīng)實(shí)現(xiàn)以國產(chǎn)化為主。

01血液凈化器械產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)組成

血液凈化器械產(chǎn)業(yè)鏈主要由上游的關(guān)鍵零部件、原材料及生產(chǎn)設(shè)備，中游的血液凈化器械和下游的血透服務(wù)等環(huán)節(jié)組成。

圖1：血液凈化器械產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)圖

血液凈化器械產(chǎn)業(yè)鏈上游主要為生產(chǎn)血液凈化設(shè)備和耗材的關(guān)鍵零部件、原材料、生產(chǎn)設(shè)備等，其中絕大部分可國產(chǎn)化，對外依賴較高且需求較大的主要為制作透析器的透析膜材料。產(chǎn)業(yè)鏈中游是產(chǎn)業(yè)鏈的核心，主要包括不同技術(shù)路徑的血液凈化設(shè)備和耗材。目前，血液凈化中壁壘最高的的血液凈化設(shè)備和透析器主要還是外國品牌為主，國產(chǎn)占比相對較低，而壁壘較低的血液凈化管路、透析粉等耗材已基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化。產(chǎn)業(yè)鏈下游主要為可提供血液凈化服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，目前主要以醫(yī)院透析室和獨(dú)立透析中心為主，也有部分企業(yè)和醫(yī)院共建的透析機(jī)構(gòu)。

02我國血液凈化器械上市產(chǎn)品分析

截至2022年6月底，國內(nèi)上市的血液凈化器械產(chǎn)品近400個(gè)，其中國產(chǎn)占比三分之二。國產(chǎn)占比較高的主要有灌流器、凈化管路和透析粉液等血液凈化耗材，而血液凈化的核心產(chǎn)品血液凈化設(shè)備和透析器，進(jìn)口批件數(shù)量占比較高。

圖2：國產(chǎn)血液凈化器械有效批件和企業(yè)數(shù)量

截至2022年6月底，國內(nèi)血液凈化器械生產(chǎn)企業(yè)中，可生產(chǎn)凈化管路和透析粉液企業(yè)相對較多，分別達(dá)到了38家和49家；血液凈化設(shè)備、透析器、灌流器企業(yè)分別為22家、22家和8家。其中，有較多國際龍頭品牌如費(fèi)森尤斯、貝朗、東麗、泰爾茂、日機(jī)裝等，均在我國以外資或合資形式設(shè)立公司。

圖3：國內(nèi)血液凈化器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量

國內(nèi)血液凈化器械企業(yè)中，以威高集團(tuán)相關(guān)產(chǎn)品線最為全面，涵蓋血液透析設(shè)備、透析器、凈化管路和透析粉液的完整產(chǎn)品線；健帆生物在血液灌流領(lǐng)域擁有血液灌流設(shè)備、灌流器和凈化管路的完整產(chǎn)品線。此外，寶萊特和新華醫(yī)療具有血液透析設(shè)備和透析器的生產(chǎn)能力，具備血液凈化核心產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。

表1：國內(nèi)主要血液凈化器械企業(yè)產(chǎn)品線分布

03我國血液凈化市場現(xiàn)狀分析

國內(nèi)血液凈化市場以透析（包括血液透析和腹膜透析）為主，輔以血液灌流，用于對終末期腎?。‥SRD）患者的治療。2017-2021年，中國ESRD患者人數(shù)從252.9萬增長至359.2萬，年復(fù)合增長率為9.2%，高于全球同期增速的3.6%。但國內(nèi)接受透析治療的比例較低，2019年每百萬人口接受透析治療人數(shù)約為美國的1/3，日本的1/5，滲透率較低，有很大提升空間。

圖4：2019年主要國家接受透析治療人數(shù)（每百萬人）

據(jù)公開資料顯示，血液透析器械2021年市場規(guī)模達(dá)到118億元，其中透析機(jī)28億元、透析器49億元、其他耗材41億元。透析機(jī)和透析器作為血液透析的核心器械，目前還以國外品牌為主，2021年國產(chǎn)化率分別在30%和45%左右。國內(nèi)企業(yè)威高血液凈化近年來增長迅速，根據(jù)其招股書披露數(shù)據(jù)顯示，2021年，其透析機(jī)國內(nèi)市場份額達(dá)到22.1%，市場份額第二；透析器國內(nèi)市場份額32.4%，市場份額第一，國內(nèi)企業(yè)正迅速崛起。

圖5：血液透析器械市場規(guī)模

血液灌流對中大分子、蛋白結(jié)合類毒素清除效果更好，目前多與血液透析配合使用，以達(dá)到更好的血液凈化效果。血液灌流器械主要為灌流器產(chǎn)品，國內(nèi)以健帆生物一家獨(dú)大，占據(jù)了80%以上市場份額。

04血液凈化器械發(fā)展趨勢

透析器和透析機(jī)等血液凈化關(guān)鍵器械國產(chǎn)化程度將進(jìn)一步提高，逐步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。血液凈化設(shè)備向智能化、便捷化、人性化方向發(fā)展，透析器產(chǎn)品隨著膜技術(shù)和加工工藝技術(shù)的進(jìn)步，凈化效果將更佳。

居家血液透析是未來國內(nèi)血液凈化的一種補(bǔ)充形式。居家血液透析可以靈活調(diào)整透析間隔、透析時(shí)間等，可以更好改善患者的健康狀況，提高生存質(zhì)量和康復(fù)機(jī)會(huì)，同時(shí)避免聚集和交叉感染。但居家血液透析應(yīng)用也存在諸多限制，如需要較好的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)、家庭衛(wèi)生條件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)支持。目前國內(nèi)居家血液透析設(shè)備還處于空白，國外已有產(chǎn)品上市并形成了一定市場份額。

05小結(jié)

我國血液凈化器械行業(yè)處于成長階段，滲透率和國產(chǎn)化率均在穩(wěn)步提升，國產(chǎn)產(chǎn)品競爭力逐步增強(qiáng)，國內(nèi)血液凈化器械企業(yè)存在較好的發(fā)展機(jī)遇。