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防錯(cuò)裝置的驗(yàn)證，是使用挑戰(zhàn)件（已知合格/不合格的零件）檢查防錯(cuò)裝置是否有效，其功能是否正常。防錯(cuò)驗(yàn)證不是校準(zhǔn) ，不是判定測(cè)量誤差是否能接受，作為防錯(cuò)裝置的一種功能性檢查，每天點(diǎn)檢一次是最合適的。

話說一位網(wǎng)友在群里討論，防錯(cuò)裝置驗(yàn)證需要每天、每班驗(yàn)證一次嗎？有人認(rèn)為，防錯(cuò)裝置非常重要，如果失效帶來的后果比較嚴(yán)重，所以必須每天驗(yàn)證一次；也有人認(rèn)為，防錯(cuò)裝置是不是能和校準(zhǔn)一樣，規(guī)定頻率定期進(jìn)行驗(yàn)證就可以了。但又好像說不出具體的依據(jù)。為什么會(huì)有這樣的爭(zhēng)論呢？鮮老師你怎么看？

先說我的觀點(diǎn)，我認(rèn)為之所以會(huì)出現(xiàn)這樣的爭(zhēng)論，是因?yàn)闆]有搞清楚防錯(cuò)驗(yàn)證的目的是什么？防錯(cuò)驗(yàn)證不是校準(zhǔn)，不是判定測(cè)量誤差，是一種功能性檢查，檢查防錯(cuò)裝置是否有效，其功能是否正常。功能性檢查就是一種日常行為，是一種日常點(diǎn)檢與檢查，所以頻率應(yīng)該比較高，最好每天進(jìn)行一次。

在IATF16949標(biāo)準(zhǔn)中10.2.4防錯(cuò)條款中規(guī)定，從PFMEA的探測(cè)措施中產(chǎn)生防錯(cuò)，對(duì)防錯(cuò)裝置進(jìn)行失效或模擬失效的試驗(yàn)，試驗(yàn)的頻率必須記錄在控制計(jì)劃中。使用挑戰(zhàn)件進(jìn)行防錯(cuò)驗(yàn)證，挑戰(zhàn)件應(yīng)進(jìn)行定期校準(zhǔn)、有效性管理。當(dāng)防錯(cuò)裝置失效后，必須有一個(gè)反應(yīng)計(jì)劃。

什么是防錯(cuò)裝置呢？防錯(cuò)裝置有兩大類：

一是防止不合格品制造或裝配的裝置，這一類裝置屬于錯(cuò)誤預(yù)防和錯(cuò)誤檢驗(yàn)。

二是防止不合格品傳遞的裝置，這一類裝置屬于缺陷檢驗(yàn)，100%在線檢測(cè)設(shè)備，無法通過或接受缺陷。

如：為防止混料在物料上線前掃碼，屬于第一種防止不合格品制造。SMT的AOI測(cè)試設(shè)備，屬于第二種防止不合格品傳輸?shù)难b置。

防錯(cuò)是運(yùn)用裝置與技術(shù)手段100%進(jìn)行自動(dòng)控制，對(duì)缺陷或錯(cuò)誤（原因）進(jìn)行預(yù)防與探測(cè)，并防止不合格品發(fā)生與流出的系統(tǒng)。從防錯(cuò)時(shí)機(jī)上看，錯(cuò)誤（原因）將要發(fā)生可以預(yù)防，錯(cuò)誤（原因）已經(jīng)發(fā)生可以檢測(cè)，錯(cuò)誤已導(dǎo)致缺陷可以檢測(cè)，所以針對(duì)缺陷實(shí)施100%全檢的裝置也算防錯(cuò)裝置，但如果是人工全檢，那不是防錯(cuò)系統(tǒng)，因?yàn)榉厘e(cuò)裝置的基本思想是100%自動(dòng)控制。

防錯(cuò)驗(yàn)證的目的是什么？

1、為了確保防錯(cuò)裝置的使用能達(dá)到其使用意圖、即為了防止缺陷/不合格產(chǎn)品的制造或傳遞。

2、確保防錯(cuò)裝置按預(yù)期正常工作。

3、為了防止缺陷/不合格產(chǎn)品的制造或傳遞。 

4、為每臺(tái)裝置建立歷史檔案，以指示何時(shí)需要對(duì)其進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)或維修。

防錯(cuò)驗(yàn)證的方法有哪些呢？

所有可能失效，磨損，移位或超出調(diào)整范圍的防錯(cuò)/探測(cè)裝置，每班必須最少驗(yàn)證一次。方法驗(yàn)證是一種功能性檢查，檢查防錯(cuò)裝置是否有效，其功能是否正常。

防錯(cuò)驗(yàn)證的方法：

1、使用挑戰(zhàn)件（已知好/壞零件）通過防錯(cuò)裝置，檢查防錯(cuò)裝置的功能是否有效。

2、模擬失效操作，檢查防錯(cuò)裝置的功能是否有效。

3、防錯(cuò)驗(yàn)證不是校準(zhǔn)、也不是調(diào)整（如：調(diào)零位），是驗(yàn)證裝置的功能性。

首選的方法是在開班前或在生產(chǎn)過程中由生產(chǎn)線作業(yè)員/生產(chǎn)線班組長(zhǎng)來實(shí)施防錯(cuò)驗(yàn)證。

防錯(cuò)/錯(cuò)誤探測(cè)裝置不是校準(zhǔn)一個(gè)量具  （如：調(diào)零位），而是將一個(gè)已知的好/壞零件分別通過防錯(cuò)/錯(cuò)誤探測(cè)裝置，以確認(rèn)裝置功能是否有效。

所有的防錯(cuò)裝置的位置和驗(yàn)證方法必須記錄：

防錯(cuò)裝置清單，明確其識(shí)別號(hào)和現(xiàn)在位置；

明確驗(yàn)證頻率；

確定所使用的挑戰(zhàn)件（好/壞）及缺陷件；

為挑戰(zhàn)件確定認(rèn)證要求，包括定期對(duì)挑戰(zhàn)件進(jìn)行校準(zhǔn)，有效期管理，應(yīng)確保挑戰(zhàn)件在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。

有可能還需要對(duì)防錯(cuò)裝置開展Gage RR研究（GRR），以確認(rèn)防錯(cuò)裝置的效率。

IATF16949術(shù)語中“3.1.5”具有已知規(guī)范、經(jīng)校準(zhǔn)并且可追溯到標(biāo)準(zhǔn)的零件，其預(yù)期結(jié)果（通過或不通過）用于確認(rèn)防錯(cuò)裝置或檢具（如通止規(guī)）的功能性。經(jīng)過校準(zhǔn)的好/壞的零件（標(biāo)準(zhǔn)件），用于檢查防錯(cuò)裝置的功能。

當(dāng)防錯(cuò)裝置失效時(shí)，應(yīng)當(dāng)確定和應(yīng)用問題升級(jí)過程：

應(yīng)當(dāng)通知誰，當(dāng)防錯(cuò)裝置失效，應(yīng)立即通知該區(qū)域的負(fù)責(zé)人。

如何/在何處記錄問題和糾正措施，啟動(dòng)反應(yīng)計(jì)劃，比如執(zhí)行100%的全檢。

當(dāng)防錯(cuò)裝置失效時(shí)，產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)返回最后一次檢查合格的崗位進(jìn)行驗(yàn)證，以防止不合格的產(chǎn)品流出。

當(dāng)防錯(cuò)裝置由于故障需要更換時(shí)或未能提供使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)停止生產(chǎn)，直至啟動(dòng)確定的臨時(shí)變更過程或反應(yīng)計(jì)劃。

如驗(yàn)針測(cè)度儀（金屬檢測(cè)儀）100%探測(cè)產(chǎn)品中的斷針（金屬），使用已校準(zhǔn)好的檢測(cè)卡驗(yàn)證，如果“好的”檢測(cè)卡是顯示合格通過，“壞的”檢測(cè)卡無法通過檢驗(yàn)，設(shè)備顯示不合格且警報(bào)。

綜上所述，鮮老師認(rèn)為防錯(cuò)裝置的驗(yàn)證，是使用挑戰(zhàn)件（已知合格/不合格的零件）檢查防錯(cuò)裝置是否有效，其功能是否正常。防錯(cuò)驗(yàn)證不是校準(zhǔn) ，不是判定測(cè)量誤差是否能接受，作為防錯(cuò)裝置的一種功能性檢查，每天點(diǎn)檢一次是最合適的。

作者簡(jiǎn)介：

鮮萬世：TUV萊茵FMEA資深專家之一，著名微信公眾號(hào)主編，F(xiàn)MEA相關(guān)原創(chuàng)技術(shù)文章200多篇。在歐美日世界500強(qiáng)制造業(yè)集團(tuán)公司，相關(guān)質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)超過10年；擅長(zhǎng)于汽車制造系統(tǒng)及其零部件制造與質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目的培訓(xùn)與咨詢·；建立了精益成熟度評(píng)價(jià)系統(tǒng)，并為上汽大眾汽車、延鋒偉世通建立了精益評(píng)估系統(tǒng)；擅長(zhǎng)FMEA、ISO9001、IATF16949等與質(zhì)量有關(guān)的管理體系以及質(zhì)量改進(jìn)的工具應(yīng)用。