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嘉峪檢測網(wǎng) 2022-08-17 22:59
泛血管手術(shù)機(jī)器人是進(jìn)行血管介入手術(shù)的一類機(jī)器人,目前泛血管手術(shù)機(jī)器人主要運用于冠狀動脈、腦血管、外周血管的介入治療;我國心血管手術(shù)量巨大,手術(shù)機(jī)器人的參與度低,且當(dāng)前泛血管手術(shù)機(jī)器人尚無產(chǎn)品在國家藥監(jiān)局獲批,競爭尚未激烈。
泛血管手術(shù)機(jī)器人:是一種主從式的機(jī)電設(shè)備,在心臟、腦部、外周血管相關(guān)疾病的介入手術(shù)中,能夠輔助醫(yī)生遠(yuǎn)程控制導(dǎo)管導(dǎo)絲進(jìn)行手術(shù)。一般是醫(yī)生通過主斷手柄輸入動作,機(jī)器人從端復(fù)現(xiàn)醫(yī)生手部動作。
泛血管手術(shù)機(jī)器人優(yōu)勢:血管介入機(jī)器人相比較人工有一些獨特優(yōu)勢,不僅增強(qiáng)射線防護(hù)、減少輻射損傷、同時使血管介入手術(shù)更趨于精準(zhǔn)和微創(chuàng),在手術(shù)精準(zhǔn)定位和手術(shù)質(zhì)量等方面帶來一系列技術(shù)變革。

泛血管手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用場景
泛血管介入手術(shù)機(jī)器人已被應(yīng)用到多種外科手術(shù)中。在心血管醫(yī)學(xué)中,機(jī)器人系統(tǒng)現(xiàn)在通常用于微創(chuàng)房間隔缺損閉合、二尖瓣修復(fù)和CABG手術(shù)。新的機(jī)器人系統(tǒng)正在開發(fā)用于更多的適應(yīng)有更好的,例如經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)、血管內(nèi)和微創(chuàng)手術(shù)主動脈修復(fù),以及基于導(dǎo)管的心房顫動消融術(shù)。目前血管內(nèi)介入機(jī)器人主要運用于冠狀動脈、腦血管、外周血管的介入治療。

泛血管手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模
全球市場規(guī)模:據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計數(shù)據(jù),2015~2020年全球泛血管手術(shù)從1130萬例增長至1430萬例,預(yù)計2020~2026年將以8.1%的復(fù)合增長到2290萬例。泛血管手術(shù)數(shù)量龐大,血管介入手術(shù)機(jī)器人市場正在蓬勃發(fā)展。2020年全球血管手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模為0.31億美元,預(yù)計2026年將增長至16億美元,復(fù)合增速92.7%。

中國市場規(guī)模:國內(nèi)血管手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模較小,處于起步階段。中國心血管疾病患者基數(shù)較大,且仍持續(xù)上升階段。據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2020》推算中國心血管疾病患者人數(shù)達(dá)3.3億。心血管病仍為城鄉(xiāng)居民致死的首要因素。根據(jù)Frost&Sullivan報告,預(yù)計2022年全國陸續(xù)有泛血管機(jī)器人進(jìn)行組裝,2022年至2026年新組裝數(shù)量將以148.4%年復(fù)合增長率高速增長,即突破600臺。我國泛血管手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模,將從2022年的0.29億人民幣增長至2026年的11.34億人民幣,2022-2026年復(fù)合增長率達(dá)到150.7%。

資料來源:公開資料、健康界研究院整理
泛血管手術(shù)機(jī)器人市場競爭情況
全球范圍內(nèi):西門子Corindus途靈(CorPath GRX)是全球唯一同時取得CE認(rèn)證和FDA認(rèn)證的血管介入手術(shù)機(jī)器人,可用于冠脈介入、外周介入、神經(jīng)等血管介入手術(shù);Robocath的R-One(微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人合作項目)已獲得CE認(rèn)證。
國內(nèi)從事血管手術(shù)機(jī)器人研發(fā)的企業(yè)有唯邁醫(yī)療、愛博醫(yī)療、奧朋醫(yī)療、潤邁德、微創(chuàng)機(jī)器人、睿心醫(yī)療等,但尚無血管介入手術(shù)機(jī)器人獲批NMPA。

泛血管手術(shù)機(jī)器人典型產(chǎn)品— 西門子Corpath
產(chǎn)品概況:CorPath GRX介入手術(shù)機(jī)器人是目前全球唯一經(jīng)FDA批準(zhǔn)并擁有歐盟CE上市認(rèn)證的血管介入手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng),適用于冠狀動脈、外周血管等介入治療領(lǐng)域,可大幅降低醫(yī)患受輻射劑量,提高手術(shù)操控精準(zhǔn)度。2021年7月獲批進(jìn)入通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請。
產(chǎn)品介紹:
1)推進(jìn)裝置,安置在患者端,代替醫(yī)生的手指完成導(dǎo)絲和導(dǎo)管的推進(jìn)、拔出、捻旋,使其準(zhǔn)確進(jìn)入目標(biāo)血管,這部分機(jī)構(gòu)應(yīng)具有 2 個自由度。
2)定位機(jī)械臂,固定推進(jìn)裝置,實現(xiàn)其準(zhǔn)確定位、固定,以防止推進(jìn)的機(jī)構(gòu) 抖動,使得醫(yī)生遠(yuǎn)離 X 射線的輻射。
3)操作裝置,使得醫(yī)生可以遠(yuǎn)程同步操作送管機(jī)構(gòu),避免身體疲勞和輻射。
4)醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng),用來實現(xiàn)術(shù)中二維圖像以及術(shù)前三維圖像的配準(zhǔn),實現(xiàn)手 術(shù)中導(dǎo)絲和導(dǎo)管的跟蹤和定位。

中國臨床情況:2021年3月13日,西門子醫(yī)療Corindus途靈最新一代CorPathGRX與復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波教授團(tuán)隊合作,完成首例機(jī)器人輔助下冠狀動脈介入治療(PCI)手術(shù)。
泛血管手術(shù)機(jī)器人小結(jié)
市場前景:心血管疾病帶來的手術(shù)需求逐年遞增,全球患者基數(shù)較為龐大。血管介入機(jī)器人市場發(fā)展前景較好,預(yù)估市場2026年復(fù)合增長率為150.7%,國內(nèi)市場可達(dá)到11.34億人民幣。
技術(shù)優(yōu)勢:泛血管手術(shù)機(jī)器人本身集合了醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、自動控制學(xué)、數(shù)字圖像處理學(xué)、生物力學(xué)、機(jī)器人學(xué)等諸多學(xué)科為一體的新型交叉學(xué)科,其技術(shù)壁壘可保持優(yōu)勢及市場占據(jù)。與傳統(tǒng)心血管手術(shù)相比,泛血管手術(shù)機(jī)器人參與的手術(shù)具有儲多優(yōu)點,包括三維高清成像系統(tǒng);震顫濾除;改善醫(yī)師疲勞;加速醫(yī)院運營周轉(zhuǎn)和醫(yī)務(wù)人員效率;減少手術(shù)部分輻射暴露等。
市場競爭:泛血管手術(shù)機(jī)器人目前無產(chǎn)品在國家藥監(jiān)局獲批,競爭尚未激烈。

來源:健康界中國手術(shù)機(jī)器人行