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“腦卒中”（cerebral stroke）又稱“中風(fēng)”、“腦血管意外”（cerebralvascular accident，CVA）。是一種急性腦血管疾病，是由于腦部血管突然破裂或因血管阻塞導(dǎo)致血液不能流入大腦而引起腦組織損傷的一組疾病，包括缺血性和出血性卒中。

一旦發(fā)生“腦卒中”輕則至殘疾，重則死亡。《柳葉刀》發(fā)表的一項(xiàng)關(guān)于2016 年全球疾病負(fù)擔(dān)的分析報(bào)告顯示,2016年，全球中風(fēng)新發(fā)病例為1370 萬人，其中中國(guó)就占了40%，為551萬人。全球550 萬人因中風(fēng)死亡，中國(guó)占1/3，為179萬人。

對(duì)于那些發(fā)生急性缺血性腦中風(fēng)患者來說，首先是如何快速消除血栓，機(jī)械取栓已成為有效治療方法。機(jī)械取栓主要有支架取栓和導(dǎo)管抽吸兩種方式，但是這兩種方式都存在不同缺點(diǎn)。

 

支架取栓

 

支架必須通過血栓，潛在血栓碎裂

 

通過拖拽血栓，潛在血栓碎裂

 

一般需要1-6次才能將血栓取出

 

容易損傷血管，引起疼痛

 

FPE低于30%

 

24%的取栓手術(shù)需要，其它器械進(jìn)行輔助救援

 

導(dǎo)管抽吸

 

通過拖拽血栓，潛在血栓碎裂

 

一般需要1-6次才能將血栓取出

 

FPE低于30%

 

33%的取栓手術(shù)需要，其它器械進(jìn)行輔助救援

 

如何規(guī)避目前兩種取栓技術(shù)的弊端，是目前神經(jīng)介入人需要解決的問題。尤其是在取栓過程中血栓碎裂，破裂的血栓隨血流流向顱內(nèi)血管深處，導(dǎo)致對(duì)患者的二次傷害。

 

如何保證取栓過程中快速將血栓一次性取出，即使血栓碎裂，也能保證碎片與血栓一塊取出。要實(shí)現(xiàn)這種理想狀況，是非常有挑戰(zhàn)性。

Vena Medical這家極具創(chuàng)新能力的醫(yī)療器械公司，開發(fā)出一種帶有球囊的抽吸導(dǎo)管---Vena BDAC，不僅能夠快速取栓而且能夠?qū)⑺榱蜒ㄐK一網(wǎng)打盡。Vena BDAC目前已經(jīng)獲得加拿大藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，正在準(zhǔn)備FDA注冊(cè)。

 

 

Vena BDAC

 

Vena BDAC是一種將球囊導(dǎo)管和抽吸導(dǎo)管二合一的新型抽吸導(dǎo)管，相比于傳統(tǒng)的球囊導(dǎo)管其遠(yuǎn)端的球囊能夠更接近血栓，并能夠術(shù)中減少殘余血塊，提高首次取栓成功率，降低手術(shù)成本。

 

 

Vena BDAC在倫敦健康科學(xué)中心大學(xué)醫(yī)院（加拿大倫敦）和渥太華醫(yī)院（加拿大渥太華）已經(jīng)開始開展臨床研究，并完成第一批5名患者入組。

 

Vena BDAC手術(shù)通過右髖部的一個(gè)小切口進(jìn)入，整個(gè)取栓耗時(shí)不到10分鐘，重建了患者大部分大腦的血流，并幾乎立馬恢復(fù)了患者的運(yùn)動(dòng)和語言能力。

 

PI評(píng)價(jià)

 

“我們倫敦健康科學(xué)中心的團(tuán)隊(duì)每年進(jìn)行200多次緊急中風(fēng)手術(shù)，快速識(shí)別中風(fēng)并迅速采取行動(dòng)是非常重要。當(dāng)血栓導(dǎo)致中風(fēng)時(shí)，每分鐘可能會(huì)損失200多萬個(gè)腦細(xì)胞，因此秒數(shù)很重要。通過在更短的時(shí)間內(nèi)定位和清除血凝塊，患者恢復(fù)活動(dòng)能力和語言能力的概率更高。Vena BDAC提供了在更少的嘗試中清除血凝團(tuán)的可能性，縮短了手術(shù)時(shí)間，并最大限度地提高了患者獲得良好結(jié)果的機(jī)會(huì)”

-----Michael Mayich 倫敦健康科學(xué)中心大學(xué)醫(yī)院

 

“我們很高興成為世界上第一個(gè)評(píng)估Vena BDAC性能，到目前為止，每個(gè)病例都是成功的，Vena BDAC在第一次嘗試時(shí)就取出了血栓。”

----Robert Fahed 加拿大渥太華渥太華醫(yī)院

 

Vena BDAC優(yōu)勢(shì)

 

低成本

球囊導(dǎo)管和抽吸導(dǎo)管二合一，一個(gè)頂兩，降低手術(shù)成本

 

 避免殘留的血塊流動(dòng)

 

能夠遠(yuǎn)端阻斷血流，球囊更靠近血栓，使殘留的血塊留在原地

 

 

兼容手動(dòng)抽吸

 

 手動(dòng)抽吸可增加首過效應(yīng)、去除殘留血塊并降低成本。