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激光消融治療腫瘤新款A(yù)I軟件獲批FDA IDE

嘉峪檢測網(wǎng)        2022-08-18 11:23

Avenda Health近日宣布,為其激光消融系統(tǒng)提供動(dòng)力的iQuest已獲得了FDA的試驗(yàn)用醫(yī)療器械豁免(IDE)。 這意味著Avenda可以在隨機(jī)臨床對照試驗(yàn)中將FocalPoint和iQuest聯(lián)合使用,以發(fā)揮其在治療前列腺癌方面的獨(dú)特優(yōu)勢。

 

01Avenda Health介紹

 

Avenda Health位于美國加利福尼亞州,是加州大學(xué)洛杉磯分校的一家分支機(jī)構(gòu),在美國國家癌癥研究所的資助下成立,是一家專注于通過人工智能(AI)改善患者預(yù)后的軟件和醫(yī)療設(shè)備公司,旨在開創(chuàng)前列腺癌治療的未來。

 

目前,男性前列腺癌的治療選擇有限,手術(shù)和放療是最常用的方法。然而,這些技術(shù)給患者帶來了巨大的風(fēng)險(xiǎn),包括泌尿功能和性功能障礙。Avenda Health的局部激光消融設(shè)備ORION SYSTEM旨在重新定義激光消融,它是唯一一個(gè)使用人工智能來預(yù)測和幫助精確指導(dǎo)前列腺治療的激光設(shè)備平臺(tái)。ORION SYSTEM曾于2020年獲得了最具突破性消融設(shè)備獎(jiǎng);2020年12月,該設(shè)備正式獲批FDA;隨后在2021年5月,F(xiàn)DA授予Avenda Health AI聚焦治療系統(tǒng)突破性設(shè)備認(rèn)證。

 

ORION SYSTEM能夠基于患者的個(gè)人數(shù)據(jù),通過人工智能的賦能,為前列腺腫瘤提供精確的定制化激光治療,并在治療過程中實(shí)時(shí)監(jiān)測組織溫度和治療進(jìn)度,減少對健康組織的損傷。值得一提的是,該設(shè)備對場地沒有嚴(yán)格要求,在醫(yī)生的辦公室便可進(jìn)行治療。Avenda Health將這種療法比作乳腺癌的乳房腫瘤切除術(shù),并聲稱它代表了當(dāng)前醫(yī)療治療水平的重大進(jìn)步。

 

02iQuest-AI助力精準(zhǔn)治療 

 

iQuest是一款A(yù)I軟件系統(tǒng),為ORION SYSTEM聚焦激光消融系統(tǒng)賦能。

 

利用癌癥影像和大規(guī)模病理數(shù)據(jù)庫,iQuest可以結(jié)合患者自身的臨床信息,通過深度學(xué)習(xí)和AI來創(chuàng)建癌癥概率圖和治療計(jì)劃,幫助精準(zhǔn)確定治療的位置,同時(shí)保護(hù)前列腺和尿道周圍的神經(jīng)。除了利用成像來定位腫瘤外,它還使用了專有的光學(xué)激光和熱傳感器來精確定位和治療前列腺腫瘤實(shí)現(xiàn)局部有針對性地治療。

 

公司近期發(fā)布的一項(xiàng)對50名患者的回顧性研究表明,iQuest和傳統(tǒng)治療計(jì)劃相比,可把對腫瘤邊界范圍的精準(zhǔn)描繪從56%提高到80%。

 

03公司聯(lián)合創(chuàng)始人評價(jià)

 

Avenda Health聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO Shyam博士說:“我們的任務(wù)是推進(jìn)前列腺癌治療,使患者不再需要在治療和生活質(zhì)量之間做出選擇”。他還提到:“通過使用最新的深度學(xué)習(xí)技術(shù),iQuest為醫(yī)生和患者提供了更多的治療思路。 很高興iQuest能夠獲得IDE批準(zhǔn),這樣我們就可以幫助到每年受前列腺癌影響的數(shù)百萬男性。”

 

Avenda Health聯(lián)合創(chuàng)始人兼COO Brittany說:“獲批開展臨床試驗(yàn)將對推進(jìn)我們的突破性技術(shù)在改善前列腺癌護(hù)理方面發(fā)揮關(guān)鍵作用”,她還提到:“40多年來,F(xiàn)DA首次批準(zhǔn)局部前列腺癌的治療項(xiàng)目,我們期待著開展臨床站點(diǎn)合作,收集必要的數(shù)據(jù),將iQuest和FocalPoint推向市場,并逐步應(yīng)用于患者護(hù)理場景。”

 

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來源:思宇MedTech

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