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據(jù)人民日?qǐng)?bào)健康客戶端統(tǒng)計(jì)，2022年1-6月國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了共計(jì)64個(gè)創(chuàng)新型醫(yī)療器械，其中心腦血管相關(guān)的創(chuàng)新型器械有13個(gè)。這些新獲批的創(chuàng)新型器械“新在哪”？是如何提高醫(yī)生們的診斷效率的？是否為患者們提供了更多的選擇？人民日?qǐng)?bào)健康客戶端心腦血管頻道特邀三位專家就其中較有代表性的創(chuàng)新型器械做了點(diǎn)評(píng)，讓我們一起來看看吧~

中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波：點(diǎn)評(píng)器械：VenusP-Valve經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)

我國先天性心臟病患者數(shù)量高達(dá)數(shù)百萬，像法洛四聯(lián)癥這種常見的復(fù)雜先心病，在進(jìn)行外科矯正手術(shù)后經(jīng)常出現(xiàn)肺動(dòng)脈瓣反流癥狀，嚴(yán)重者甚至?xí)?，需及時(shí)進(jìn)行肺動(dòng)脈瓣置換手術(shù)。經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣置換術(shù)對(duì)于重度肺動(dòng)脈瓣反流患者，可有效改善其癥狀，提高其生活質(zhì)量。該技術(shù)在國外已經(jīng)發(fā)展了20余年，全球累計(jì)治療了超過1萬例患者。但國外現(xiàn)有產(chǎn)品對(duì)于大量應(yīng)用跨瓣補(bǔ)片患者依然無法滿足治療需求，同時(shí)在我國始終處于空白。2022年，經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)在中國獲批上市，一舉解決了國外產(chǎn)品的治療短板，為中國肺動(dòng)脈瓣反流患者帶來福音，顯著改善患者生活質(zhì)量，延長患者壽命。該術(shù)式無需開胸，可顯著降低經(jīng)歷過外科手術(shù)的先心病患者的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)具備手術(shù)時(shí)間短，術(shù)后恢復(fù)快的優(yōu)勢(shì)。該產(chǎn)品也已經(jīng)在歐盟獲批上市，目前在20多個(gè)國家地區(qū)使用超過9年，安全性和有效性都得到了長期的驗(yàn)證。

VenusP-Valve經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)：中國首款獲批上市產(chǎn)品，為肺動(dòng)脈瓣反流患者帶來福音。VenusP-Valve經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)于2013年國內(nèi)復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院首次開展臨床應(yīng)用，2022年終于在中國獲批，填補(bǔ)了我國經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣置換（TPVR）領(lǐng)域的空白，為肺動(dòng)脈瓣反流患者帶來了治療機(jī)會(huì)，顯著改善患者生活質(zhì)量，延長患者壽命。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院教授 、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)心律學(xué)專業(yè)委員會(huì)主任委員張澍：點(diǎn)評(píng)器械：新一代Micra AV無導(dǎo)線起搏器

新一代Micra AV無導(dǎo)線起搏器，不但繼承了第一代無導(dǎo)線起搏器的所有優(yōu)點(diǎn)：如體積僅有維生素膠囊大小，重量僅約2克，兼容1.5 T/3.0 T全身核磁共振掃描檢查等優(yōu)點(diǎn)，還通過算法革新，能智能感知心房信號(hào)，從而讓更多心動(dòng)過緩的患者，如房室傳導(dǎo)阻滯的患者也能通過無導(dǎo)線起搏器獲益?；颊叩募膊〔坏玫接行У木戎?治療舒適感也不斷提升，正是這些不斷涌現(xiàn)的創(chuàng)新技術(shù)，讓人類與疾病抗?fàn)幍奈磥沓錆M無限可能。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院影像科主任周滟：點(diǎn)評(píng)器械：顱內(nèi)出血CT影像輔助分診軟件

腦卒中是一種非常危急的臨床常見疾病，具有發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高和復(fù)發(fā)率高的特點(diǎn)。卒中發(fā)作一分鐘，相當(dāng)于大腦失去約 190 萬個(gè)細(xì)胞，所以縮短診療時(shí)間，是治愈疾病的關(guān)鍵。

而在診斷過程中，一般的急診CT報(bào)告要在半小時(shí)到一小時(shí)左右才能出具，聯(lián)影智能的顱內(nèi)出血CT影像輔助分診軟件，能夠在1分鐘左右提示疑似顱內(nèi)出血患者，助力醫(yī)生進(jìn)行有效分診，同時(shí)量化分析出血區(qū)域，幫助迅速出具影像診斷報(bào)告，提高診療效率，幫助改善患者預(yù)后。