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嘉峪檢測網(wǎng) 2022-08-18 23:27
愛德華宣布其最新一代二尖瓣三尖瓣修復(fù)系統(tǒng)PASCAL Precision獲得CE批準上市,適用于治療二尖瓣和三尖瓣返流(MR和TR)。

專家評價
“PASCAL Precision在PASCAL和PASCAL Ace輸送和定位方面性能顯著得到提升。成功地用PASCAL Precision治療了我的第一位患者后,我發(fā)現(xiàn)它易于操作,改進的導(dǎo)管響應(yīng)和穩(wěn)定性使我能夠更好地控制植入物的位置。”
---- Jörg Hausleiter Medicine and the Deputy Clinic Director at the Ludwig Maximilians University in Munich
在二尖瓣、三尖瓣緣對緣修復(fù)方面,PASCAL 系列產(chǎn)品一直受到雅培的MitraClip 和 TriClip壓制。今年愛德華公布半年的PASCAL 系列產(chǎn)品銷售額,TMTT銷售額為0.55億美元。這和雅培緣對緣修復(fù)方面產(chǎn)品銷售還是有很多差距,雅培僅MitraClip年銷售量就超過3萬套,這就是原創(chuàng)和Me too市場區(qū)別,先發(fā)者拿走大部分市場。
但是愛德華表示有信心未來縮小與雅培差距,今年上半年愛德華TMTT相比去年增長42.6%,增速遠快于雅培。隨著PASCAL Precision在CE批準上市,以及今年年底PASCAL Precision有望獲得FDA批準。愛德華與雅培競爭,將更有底氣。
在二尖瓣、三尖瓣緣對緣修復(fù)方面,國內(nèi)企業(yè)發(fā)展也很快。很多企業(yè)已經(jīng)進入注冊臨床研究,走得快的企業(yè)估值已經(jīng)有幾十個億,只等著IPO。不過在這個領(lǐng)域國產(chǎn)產(chǎn)品還未上市,已經(jīng)是一片紅海。很期待未來PASCAL Precision加入這片紅海市場,與雅培以及本土企業(yè)一較高下,在這個混亂局面中殺出。
PASCAL Precision
PASCAL Precision是愛德華開發(fā)的眾多經(jīng)導(dǎo)管修復(fù)療法之一,旨在治療二尖瓣和三尖瓣疾病。
由于PASCAL Precision剛剛上市,愛德華并未公布過多PASCAL Precision信息。PASCAL Precision包括PASCAL和PASCAL Ace植入物,具有獨立抓取、無創(chuàng)傷卡環(huán)和閉合功能,以及植入物的多功能性,包括拉長和導(dǎo)航復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)的能力。
PASCAL Precision與雅培的MitraClip 和 TriClip最大優(yōu)勢,一個系統(tǒng)可以治療兩種疾病。
同時根據(jù)愛德華介紹PASCAL Precision專為精確放置而設(shè)計,具有準確、直觀的控制。因此醫(yī)生在使用PASCAL Precision時,可以為MR患者獲得可預(yù)測的捕獲、定位和釋放。同時PASCAL Precision有助于治療具有挑戰(zhàn)性三尖瓣解剖結(jié)構(gòu)的TR患者。

來源:MedTF