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1.百濟神州PD-1單抗新適應(yīng)癥報產(chǎn)。百濟神州PD-1替雷利珠單抗（百澤安）新適應(yīng)癥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理，推測該項適應(yīng)癥為：聯(lián)合化療一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者。在國際Ⅲ期臨床RATIONALE 306中，替雷利珠單抗聯(lián)合化療使患者死亡風險降低34%，中位OS達到17.2個月（vs10.6個月），無論患者PD-L1表達如何，均觀察到聯(lián)合治療的OS獲益。這也是該產(chǎn)品在國內(nèi)申報上市的第11項適應(yīng)癥。

2.齊魯中美雙報雙抗啟動宮頸癌III期臨床。齊魯制藥PD-1/CTLA-4雙抗QL1706注射液登記啟動一項III期臨床，評估聯(lián)合紫杉醇-順鉑/卡鉑加或不加貝伐珠單抗用于一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌（登記號：CTR20222087）的有效性和安全性，目標入組人數(shù)為498人。齊魯制藥目前正在中美兩國同步臨床開發(fā)QL1706，涉及的適應(yīng)癥還包括廣泛期小細胞肺癌、結(jié)直腸癌和晚期肝細胞癌等。

3.百奧泰Trop2靶向ADC獲批臨床。百奧泰Trop2靶向抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）注射用BAT8008獲國家藥監(jiān)局臨床試驗?zāi)驹S可，擬用于實體腫瘤的治療。Trop2通常高表達在多種腫瘤組織（包括乳腺癌、宮頸癌、結(jié)直腸癌、食管癌、胃癌、肺癌等），與腫瘤的侵襲和預(yù)后相關(guān)。腫瘤組織和正常組織中表達水平的差異使得Trop2成為ADC藥物的熱門靶點。BAT8008是百奧泰自主研發(fā)的第4個ADC產(chǎn)品獲批進入臨床。

4.艾滋病三合一復(fù)方擬納入優(yōu)先審評。暉致醫(yī)藥依非韋倫拉米夫定替諾福韋片的5.1類新藥獲CDE擬納入優(yōu)先審評，用于人類免疫缺陷病毒-1型（HIV-1）感染成人患者的治療。這是Mylan公司開發(fā)的一款三聯(lián)組合療法，每片含有依非韋倫600mg、拉米夫定300mg及富馬酸替諾福韋二吡呋酯300mg，已在海外獲批上市，商品名為Symfi，用于治療成人和兒童HIV-1感染者。

5.禮來PD-1激動劑在華報IND。禮來申報的peresolimab注射液的臨床試驗申請獲CDE受理。peresolimab（LY3462817）是一款具“first-in-class”潛力的的單抗藥物，可與人類PD-1結(jié)合并作為其激動劑，抑制淋巴細胞的激活和擴增。LY3462817與PD-1結(jié)合有望刺激生理免疫抑制通路，從而恢復(fù)免疫調(diào)節(jié)，有望成為一種治療自身免疫性疾病或自身炎癥性疾病患者的新方法。目前LY3462817用于治療類風濕性關(guān)節(jié)炎正處于Ⅱ期臨床開發(fā)階段。

1.武田登革熱疫苗獲印度尼西亞批準。武田登革病毒（dengue）疫苗Qdenga（TAK-003）獲印尼藥監(jiān)部門BPOM批準，用于6-45歲兒童和成人間隔3個月接種兩劑預(yù)防任何血清型的登革熱感染。Qdenga是一種減毒活疫苗，設(shè)計用以保護人體四種血清型的登革熱。在Ⅲ期TIDES研究中，Qdenga對接種者的保護維持長達3年。此次為Qdenga的全球首批，目前該疫苗也正在接受歐盟的監(jiān)管審查。

2.精神分裂癥陰性癥狀治療藥物報NDA。Minerva Neurosciences公司在美國提交了5-HT2A/σ2受體拮抗劑roluperidone的新藥申請（NDA），用于治療精神分裂癥患者的陰性癥狀。目前，美國尚無針對精神分裂癥陰性癥狀的療法獲批。在兩項III期臨床（MIN-101C03和MIN-101C07）中，roluperidone較安慰劑顯著改善患者的陰性癥狀因素評分（NSFS）。如果獲批，這將是首款針對這一患者群體的治療藥物。

3.第一三共白血病新藥在歐洲報產(chǎn)。歐洲藥品管理局（EMA）受理第一三共FLT3抑制劑奎扎替尼（Quizartinib）的上市申請，用于治療初診FLT3-ITD陽性的急性髓系白血病（AML）成人患者，該藥物可聯(lián)合標準的阿糖胞苷+蒽環(huán)類藥物的誘導(dǎo)緩解治療和阿糖胞苷鞏固治療，以及單藥用于鞏固后的持續(xù)治療。在中國，奎扎替尼正在III期臨床中評估用于初診FLT3-ITD陽性的AML患者作為維持治療給藥的有效性和安全性。

4.A3AR激動劑治療肝癌獲批同情用藥。Can-Fite BioPharma公司口服A3AR激動劑候選藥物namodenoson在羅馬尼亞獲批作為同情用藥治療晚期肝癌患者。一項針對肝細胞癌 (HCC)的II期擴展試驗的5年治療數(shù)據(jù)顯示，有1例患者獲得完全緩解并使所有轉(zhuǎn)移腫瘤消失。此前，namodenoson已獲得歐盟EMA與FDA的孤兒藥資格，以及FDA的快速通道資格。Can-Fite計劃啟動namodenoson的國際Ⅲ期臨床試驗，評估namodenoson二線治療晚期HCC的療效和安全性。

5.愛爾康7.7億美元收購多款眼科藥物。愛爾康將斥資約7.7億美元收購Aerie公司，并獲得Aerie公司用于降低患者眼內(nèi)壓的已上市產(chǎn)品Rocklatan（奈他舒地爾和拉坦前列素滴眼液）和Rhopressa（奈他舒地爾滴眼液），和處于Ⅲ期臨床的干眼病療法AR-15512等眼科藥物管線。AR-15512是一款小分子TRPM8離子通道激動劑，在使用1天或14天后，可顯著提高患者的眼淚分泌水平，顯著緩解患者的干眼病癥狀。

6.FDA暫停堿基編輯CAR-T療法IND。堿基編輯公司Beam 開發(fā)的CAR-T療法BEAM-201的IND申請被FDA暫停，F(xiàn)DA將在30天內(nèi)提供相關(guān)更多詳細信息。BEAM-201是一款基于胞嘧啶堿基編輯（CBE）的針對CD7靶點的四重堿基編輯CAR-T療法，專為同種異體CAR-T細胞而設(shè)計。今年6月份，該療法向FDA提交了治療復(fù)發(fā)或難治性急性T淋巴細胞白血病（T-ALL）和其他CD7陽性惡性腫瘤的治療數(shù)據(jù)，這也是首個同時編輯4個基因的CAR-T療法。

1.河北率先建設(shè)“三孩”優(yōu)生優(yōu)育指導(dǎo)門診。為保障母嬰安全，加快推進“三孩”生育政策落地見效，河北省在全國率先開展“三孩”優(yōu)生優(yōu)育指導(dǎo)門診建設(shè)。門診建設(shè)方案和評估標準圍繞健全完善孕前、孕期、分娩、產(chǎn)后等各環(huán)節(jié)，以及全流程醫(yī)療保健及配套支持措施。“三孩”門診不僅僅服務(wù)于“三孩”孕產(chǎn)婦，還將服務(wù)于包括一胎、二胎等在內(nèi)的所有高危、高齡孕產(chǎn)婦。

2.我國疫苗監(jiān)管體系通過WHO新一輪評估。北京時間23日晚，世衛(wèi)組織宣布中國通過疫苗國家監(jiān)管體系評估。中國的疫苗監(jiān)管體系此次通過世衛(wèi)組織升級評估標準后的新一輪全面評估，意味著中國擁有穩(wěn)定的疫苗監(jiān)管體系，能確保在中國生產(chǎn)、進口或流通的疫苗質(zhì)量可控、安全、有效；中國疫苗有資格申請世衛(wèi)組織疫苗產(chǎn)品預(yù)認證，有望被列入聯(lián)合國等國際組織采購清單。

3.意大利一男子同時感染猴痘、新冠和HIV。英國傳染病協(xié)會的刊物《感染雜志》(the Journal of Infection)上發(fā)布的報告顯示，意大利一名男子的猴痘、新冠和HIV檢測結(jié)果同時呈陽性。據(jù)悉，這名36歲的男子曾在西班牙短期旅行，結(jié)束旅行后9天左右出現(xiàn)發(fā)熱、乏力、頭痛、腹股溝發(fā)炎等癥狀。這些癥狀出現(xiàn)后3天，他的新冠病毒檢測呈陽性。之后他的左臂上出現(xiàn)皮疹，隨后水皰擴散到全身。在卡塔尼亞一家醫(yī)院急診時，通過檢測發(fā)現(xiàn)他的猴痘、新冠和HIV均呈陽性。這是全球首例同時出現(xiàn)猴痘、新冠和HIV感染的病例。