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二尖瓣關(guān)閉不全（MR）是一種疾病，其中心臟的二尖瓣（由兩張瓣膜組成）無法正常關(guān)閉，從而導致血液流回左心房。二尖瓣關(guān)閉不全可能導致一系列可怕的并發(fā)癥，包括肺充血和心力衰竭。

在美國和歐盟，就有超過400萬人患有中度至重度二尖瓣關(guān)閉不全，重度二尖瓣關(guān)閉不全的復合年增長率為5-7％。到2021年，經(jīng)導管二尖瓣修復和替換市場估計將達到10億美元。

心臟外科術(shù)（更換或修復二尖瓣）是治療中度至重度二尖瓣關(guān)閉不全患者的金標準。但是，由于患者年齡，體弱和合并癥等原因，這些患者中有近50％不是手術(shù)候選人。

為了治療這些無法通過心臟外科手術(shù)治療的患者，治療技術(shù)正朝著侵入性較小，心臟無創(chuàng)化，經(jīng)導管手術(shù)的方向發(fā)展，更傾向于瓣膜修復而非置換術(shù)。最小化創(chuàng)傷的二尖瓣修復治療技術(shù)將使高危患者得到更安全的治療。

在經(jīng)導管二尖瓣修復領(lǐng)域，主要以瓣葉緣對緣修復為主（雅培和愛德華是該類手術(shù)主推者），另外瓣環(huán)修復、腱索修復也有不少企業(yè)在開發(fā)。其中不少二尖瓣關(guān)閉不全患者是由于腱索斷裂引起反流，對于這些患者更好治療便是腱索修復。然而經(jīng)導管腱索修復實現(xiàn)難度非常，如何降低難度同時實現(xiàn)腱索修復相同效果成為一個很好研究方向。

國外公司AVVie提出一種全新的二尖瓣修復方案，在不修復腱索情況下實現(xiàn)腱索修復效果。該方案被稱為Mitral Butterfly---植入像一只蝴蝶，目前該技術(shù)還處于研發(fā)階段，臨床效果還有待驗證，但是技術(shù)非常具有創(chuàng)新型。

Mitral Butterfly

Mitral Butterfly是經(jīng)導管對二尖瓣進行修復技術(shù)，由植入物和輸送系統(tǒng)組成。植入物由鎳鈦合金支架和聚合物網(wǎng)組成，并通過單個卡環(huán)連接在瓣膜的環(huán)周區(qū)域。聚合物網(wǎng)覆蓋整個脫垂段，并延伸至心室中的擺動臂，模擬乳頭肌。

Mitral Butterfly主要適用于用于二尖瓣后脫垂，但也可用于二尖瓣前連枷瓣葉。

Mitral Butterfly好處是二尖瓣環(huán)保持不受影響，沒有無意的力使心肌緊張。與單弦腱索修復不同，Mitral Butterfly可以一步到位，無需將弦連接到心肌或調(diào)整單個弦的大小、長度和方向。

Mitral Butterfly另外耗材是植入物可以一步到位地直接植入到故障瓣葉上，大大減少了患者的負擔和手術(shù)時間。

Mitral Butterfly已經(jīng)在體外模型進行驗證，臺式試驗顯示植入物植入后與正常有效孔口面積的良好整合，無梯度或反流。