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20批次藥品抽檢不符合規(guī)定（附目錄）

嘉峪檢測網 2022-08-29 18:13

經中國食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗機構檢驗，標示為鄭州瑞龍制藥股份有限公司等9家企業(yè)生產的紫草等20批次藥品不符合規(guī)定?，F將相關情況通告如下：

20批次不符合規(guī)定藥品名單

品種名稱	標示生產企業(yè)	批號	規(guī)格	抽樣環(huán)節(jié)	檢品來源	檢驗依據	檢驗結論	不符合規(guī)定項目
二羥丙茶堿注射液	山西太原藥業(yè)有限公司（原太原制藥廠）	210901	2ml:0.25g	經營	湖南仁祺醫(yī)藥有限公司	《中華人民共和國藥典》2020年版二部	不符合規(guī)定	[檢查]（可見異物）
二羥丙茶堿注射液	山西太原藥業(yè)有限公司（原太原制藥廠）	210903	2ml:0.25g	經營	西藏天圣醫(yī)藥貿易有限公司	《中華人民共和國藥典》2020年版二部	不符合規(guī)定	[檢查]（可見異物）
沉香化滯丸	河北扁鵲制藥有限公司	200701	每袋裝6克	經營	四川金仁醫(yī)藥集團有限公司	《衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑》（第九冊）	不符合規(guī)定	[檢查]（裝量差異）
藿香正氣水	四川天府康達藥業(yè)集團府慶制藥有限公司	210110	每支裝10毫升	經營	新疆仁惠堂藥業(yè)有限公司	《中華人民共和國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[檢查]（甲醇量）
	太極集團四川南充制藥有限公司	2021046		生產	太極集團四川南充制藥有限公司
	太極集團四川南充制藥有限公司	2021013		經營	國藥控股嘉興有限公司
龍澤熊膽膠囊	長春普華制藥股份有限公司	211112	每粒裝0.25克	經營	遼寧成大方圓醫(yī)藥連鎖有限公司	《中華人民共和國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[檢查]（微生物限度）
菊花	鹽城市中藥飲片有限公司	2108115	/	生產	鹽城市中藥飲片有限公司	《中華人民共和國藥典》2020年版一部、四部	不符合規(guī)定	[檢查]（禁用農藥殘留量）
		2107173		經營	江蘇華曉醫(yī)藥物流有限公司
		2110253		使用	射陽縣中醫(yī)院
茜草	云南健安堂生物科技有限公司	20200101	/	經營	云南城投昕益醫(yī)藥有限公司	《中華人民共和國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	[性狀]，[鑒別]（（1）顯微鑒別）
	桂林中南（亳州）藥業(yè)科技有限公司	20190501		生產	桂林中南（亳州）藥業(yè)科技有限公司			[性狀]，[鑒別]（（1）顯微鑒別）
	桂林中南（亳州）藥業(yè)科技有限公司	20190901		使用	射陽縣中醫(yī)院			[性狀]，[鑒別]（（1）顯微鑒別），[檢查]（總灰分）、（酸不溶性灰分），[浸出物]
紫草	桂林中南（亳州）藥業(yè)科技有限公司	20200301	/	使用	射陽縣中醫(yī)院	《中華人民共和國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	[含量測定]
	鄭州瑞龍制藥股份有限公司	20060205		經營	山西省醫(yī)藥集團股份有限公司晉藥分公司	《中華人民共和國藥典》2015年版一部		[性狀]
		21060101		經營	六盤水三特醫(yī)藥有限責任公司	《中華人民共和國藥典》2020年版一部
		21060103		經營	六盤水三特醫(yī)藥有限責任公司
		21080105		經營	四川省四豐藥業(yè)有限公司
		21090104		經營	河北金天燕霄醫(yī)藥有限公司
		21120202		經營	湖州心良藥業(yè)有限公司

來源：國家藥監(jiān)局

20批次藥品抽檢不符合規(guī)定（附目錄）

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