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CENTAURI PEF :通用型電脈沖消融系統(tǒng)獲CE批準(zhǔn)上市 波科不再孤單

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2022-08-30 06:19

Galaxy Medical宣布其產(chǎn)品CENTAURI PEF獲得CE批準(zhǔn)用于治療陣發(fā)性心房顫動(dòng),搶在美敦力、強(qiáng)生之前,成為全球第二家上市的電脈沖消融產(chǎn)品。PEF是通過(guò)快速釋放高電壓、高頻能量來(lái)治療心律失常。CENTAURI PEF是全球首個(gè)可以與已上市消融導(dǎo)管(射頻)、標(biāo)測(cè)導(dǎo)管配套使用的PFA消融系統(tǒng)。

CENTAURI PEF :通用型電脈沖消融系統(tǒng)獲CE批準(zhǔn)上市 波科不再孤單

 

隨著CENTAURI PEF獲得批準(zhǔn),在PFA領(lǐng)域波科將不再孤獨(dú),終于有對(duì)手和其在商業(yè)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)。Galaxy Medical 在宣布產(chǎn)品上市同時(shí)啟動(dòng)了其商業(yè)計(jì)劃。

“從一開始,我們就將Galaxy Medical 設(shè)計(jì)成兼容所有電生理消融導(dǎo)管的電脈沖消融系統(tǒng),使醫(yī)生能夠保持使用他們喜愛的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管和消融導(dǎo)管,我們的目標(biāo)是為心律失常消融的所有從業(yè)者提供一種更安全、更有效的熱消融替代方案,CE獲批使我們能夠廣泛地向電生理學(xué)家提供CENTAURI PEF。”

---Jonathan Waldstreicher   Galaxy Medical  CEO

CENTAURI PEF與波科(Farapulse)的PFA產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)存在很大差別,CENTAURI PEF只有一個(gè)主機(jī),沒(méi)有配套消融導(dǎo)管。這意味著CENTAURI PEF不會(huì)改變醫(yī)生操作習(xí)慣,讓醫(yī)生和之前一樣使用他們習(xí)慣的導(dǎo)管進(jìn)行消融手術(shù),醫(yī)生無(wú)縫過(guò)渡到PFA。這種方式將使其在與波科前期競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì),更快進(jìn)入到各家醫(yī)院。

同時(shí)這種模式也為后期埋下隱患,只有槍沒(méi)有子彈將會(huì)受制于人。為了解決這個(gè)問(wèn)題,去年Galaxy Medical 與Japan Lifeline達(dá)成合作協(xié)議,獲得Alpha1消融導(dǎo)管在美國(guó)獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)。Alpha1是一根 8 Fr、4mm 鉑金消融頭,且具備 180 度雙側(cè)調(diào)彎的消融導(dǎo)管。因此Alpha1與CENTAURI PEF聯(lián)合想要在肺靜脈電隔離治療上與波科競(jìng)爭(zhēng)還是欠缺點(diǎn)。

由于Galaxy Medical暫時(shí)不具備消融導(dǎo)管開發(fā)制造能力,這給國(guó)內(nèi)PFA企業(yè)帶來(lái)機(jī)會(huì),可以相互合作形成1+1>2。

 

CENTAURI PEF

 

CENTAURI PEF是Galaxy Medical長(zhǎng)達(dá) 6 年專注研發(fā)的成果,其旨在為電生理學(xué)市場(chǎng)構(gòu)建最通用的 PEF 技術(shù),并采用 Galaxy Medical 專有的 WAVE1 技術(shù)。

 

CENTAURI PEF :通用型電脈沖消融系統(tǒng)獲CE批準(zhǔn)上市 波科不再孤單

 

CENTAURI PEF相對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手來(lái)說(shuō)擁有幾大技術(shù)優(yōu)勢(shì):

專有的 WAVE1 技術(shù)可減少肌肉刺激并消除其他電脈沖消融產(chǎn)品中可能導(dǎo)致中風(fēng)的微泡(這是非常關(guān)鍵)。

專有的 CENTAURI連接器允許醫(yī)生使用他們目前常用的射頻消融管或標(biāo)測(cè)導(dǎo)管執(zhí)行電脈沖消融手術(shù),從而節(jié)省培訓(xùn)時(shí)間、工作流程調(diào)整和成本

CENTAURI PEF提供三種能量設(shè)置,允許醫(yī)生根據(jù)特定的目標(biāo)組織選擇相應(yīng)能量

 

專家評(píng)價(jià)

 

“從臨床前研究到肺靜脈隔離(PVI)超過(guò)90%的耐久性,觀察到了CENTAURI PEF的進(jìn)展正如我們?cè)贓CLIPSE-AF研究中使用所有主要制造商的導(dǎo)管所實(shí)現(xiàn)的那樣,該系統(tǒng)將對(duì)我的日常實(shí)踐產(chǎn)生變革。在最初的幾天里,我們治療了PVI的新發(fā)心房顫動(dòng)患者和PVI以外更廣泛病變組的復(fù)發(fā)患者,證明了最終的靈活性。”

 
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來(lái)源:MedTF

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