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嘉峪檢測網(wǎng) 2022-08-30 23:08
雅培在今年的歐洲心臟病學會大會宣布Momentum 3臨床研究研究數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)顯示使用HeartMate 3的晚期心衰患者延長了生存期。

Momentum 3臨床研究是世界上最大的隨機臨床試驗,旨在評估接受左心室輔助裝置HeartMate 3治療晚期心力衰竭的患者的長期預后。
Momentum 3對1000多名患者進行了評估,首次在臨床試驗中發(fā)現(xiàn),接受HeartMate 3治療的晚期心衰患者的壽命超過五年。而如果沒有接受左心室輔助或心臟移植的患者群體的中位生存期不到一年。
這份臨床研究不僅證明HeartMate 3能夠有效延長晚期心衰患者壽命,同時也和HeartMate II進行比較,并證明HeartMate 3存活率要高于為HeartMate II,其存活率為58%(相比之下,HeartMate II的存活率為44%)。
與HeartMate II相比,HeartMate 3還顯示出發(fā)病率和死亡率降低,更高的存活率主要與中風、凝血和出血導致的死亡減少有關。造成差異主要原因是HeartMate 3采用全磁懸浮式,而HeartMate II是老式的機械接觸軸承式。
專家評價
“Momentum 3研究證明,在增加最晚期心衰患者預期壽命的選擇方面,HeartMate 3已經(jīng)顯著改變了,這項研究表明,對于數(shù)千名患有晚期心衰患者并符合HeartMate 3適應癥的患者,應大力考慮這種延長生命的療法。”
----Divya Gupta 埃默里醫(yī)療保健公司晚期心力衰竭和心臟移植的醫(yī)學主任
相比于HeartMate 3,美敦力的HVAD就是一個笑話,盡管去年已經(jīng)宣布退市。由于之前植入患者很多,直到現(xiàn)在不是被警告就是被FDA強制要求召回。這只能怪美敦力看錯了技術(shù)路線,選擇流體動壓軸承式的在心室輔助裝置,而非先進的全磁懸浮式。
HeartMate 3
HeartMate 3是目前已上市最先進的左心室輔助裝置,也是目前唯一被大規(guī)模臨床研究證實的產(chǎn)品。HeartMate 3可以用于需要短期或長期機械循環(huán)支持的晚期心衰患者。

HeartMate 3采用先進的 Full MagLev 流量技術(shù),F(xiàn)ull MagLev Flow 技術(shù)可以保持溫和的血液處理,以最大限度地減少并發(fā)癥和與血液相容性相關的不良事件。 這也是相比于HVAD和HeartMate II更為優(yōu)秀主要原因。

Full MagLev Flow 技術(shù)優(yōu)勢:
全懸浮、自定轉(zhuǎn)子,不需要流體動力或機械軸承
大而一致的血流路徑可降低剪切應力
內(nèi)在搏動可減少血瘀和減少血栓

來源:MedTF