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2022年8月31日，以色列制藥公司Rafa Laboratories（以下簡(jiǎn)稱(chēng)Rafa公司）宣布，其10毫克咪達(dá)唑侖自助注射器已獲得FDA批準(zhǔn)，該產(chǎn)品用于治療癲癇持續(xù)狀態(tài)或長(zhǎng)期癲癇發(fā)作，可以簡(jiǎn)單快速的隔著衣服直接注射于大腿。

總部位于耶路撒冷的Rafa公司通過(guò)與美國(guó)國(guó)防部（D0D）化學(xué)、生物、放射性和核防御聯(lián)合項(xiàng)目執(zhí)行辦公室（JPEO-CBRND）合作開(kāi)發(fā)了這種自助注射器。

▲Rafa公司發(fā)布的產(chǎn)品圖片

此次獲批FDA，意味著新的自助注射器可用于治療因神經(jīng)毒劑暴露引起的癲癇發(fā)作。該自助注射器改進(jìn)并將取代目前已投入使用的神經(jīng)毒劑驚厥解毒劑（CANA）——地西泮自助注射器。

該自助注射器以簡(jiǎn)單快速的方式在大腿上進(jìn)行肌肉注射，不需要靜脈注射線(xiàn)。它可以隔著衣服給藥。在現(xiàn)場(chǎng)緊急情況下，這些都是重要優(yōu)勢(shì)，因?yàn)榭焖僦委熆梢越档桶d癇持續(xù)發(fā)作造成永久性損害的可能性。

“自助注射器的可用性在其即時(shí)治療效果以及減少長(zhǎng)期損害方面具有顯著的醫(yī)療優(yōu)勢(shì)，”Rafa公司緊急解決方案負(fù)責(zé)人Roy Shay在新聞稿中說(shuō)。“臨床研究證實(shí)了癲癇持續(xù)狀態(tài)的早期治療與持續(xù)和不可逆的神經(jīng)損傷風(fēng)險(xiǎn)降低之間的相關(guān)性。該產(chǎn)品可以幫助拯救全球許多人的生命。”

Rafa公司和美國(guó)國(guó)防部（DoD）此前合作開(kāi)發(fā)了Rafa公司的阿托品自助注射器，該產(chǎn)品于2017年在美國(guó)上市。美國(guó)國(guó)防部的化學(xué)和生物防御計(jì)劃也對(duì)此進(jìn)行了支持。

Rafa公司說(shuō)，F(xiàn)DA的批準(zhǔn)是在快速審查之后進(jìn)行的。該產(chǎn)品開(kāi)發(fā)于以色列，在耶路撒冷的工廠(chǎng)進(jìn)行生產(chǎn)。目前它已經(jīng)在其他地區(qū)根據(jù)緊急使用授權(quán)出售。

“我們?yōu)镕DA批準(zhǔn)這一拯救生命的產(chǎn)品感到自豪，”Rafa公司的CEO Amir Levin補(bǔ)充道。“它是在以色列制造的，對(duì)全球的醫(yī)療應(yīng)急解決方案來(lái)說(shuō)是一個(gè)有意義的消息，從而加強(qiáng)了Rafa公司在向全球軍隊(duì)、政府和急救人員提供可靠產(chǎn)品方面的關(guān)鍵作用。”