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2022年9 月1 日，法國公司eCential Robotics宣布FDA 510（k）批準(zhǔn)其脊柱手術(shù)3D成像、導(dǎo)航和機器人引導(dǎo)系統(tǒng)。eCential Robotics的目標(biāo)是進(jìn)軍北美市場。

eCential Robotics由總裁兼董事長Stéphane Lavallée于2009年創(chuàng)建，其目標(biāo)是加強外科手術(shù)的安全性和準(zhǔn)確性，同時提供簡單性和使用速度。

eCential Robotics長期與骨科植入物公司合作，為脊柱、顱骨、創(chuàng)傷學(xué)、骨科、運動醫(yī)學(xué)等多種適應(yīng)癥開發(fā)特定的術(shù)式。

eCential Robotics已獲得CE標(biāo)志，并成功啟動了其在法國的第一個平臺的商業(yè)化。截至目前，eCential Robotics在歐洲已經(jīng)銷售和安裝了十臺設(shè)備，并進(jìn)行了兩千多次手術(shù)。為了支持北美市場的滲透，eCential Robotics于2020年12月成立了北美子公司。

關(guān)于eCential Robotics的Surgivisio平臺

Surgivisio平臺包括5軸機器人、優(yōu)化的2D X射線C臂，具有集成的3D圖像重建和實時導(dǎo)航，允許外科醫(yī)生直接從患者的2D或3D圖像進(jìn)行操作。

Surgivisio平臺與任何標(biāo)準(zhǔn)2D C型臂一樣易于使用，可以隨時以2D或3D模式用于緊急，常規(guī)或復(fù)雜程序。Surgivisio平臺是CE標(biāo)志的IIb類醫(yī)療設(shè)備（CE0459）。

在其核心設(shè)計中，eCential Robotics的手術(shù)平臺統(tǒng)一了術(shù)中2D / 3D成像，導(dǎo)航和機器人技術(shù)。避免了傳統(tǒng)圖像導(dǎo)航配對的陷阱，例如不可靠的校準(zhǔn)和配準(zhǔn)步驟，并通過自動化許多技術(shù)步驟來簡化手術(shù)工作流程。所有設(shè)備的單一用戶界面能夠從單個輸入和輸出圖形顯示屏控制成像、導(dǎo)航和機器人功能。該系統(tǒng)也是一個完全開放的解決方案，這意味著它可以與任何制造商的植入物一起使用。eCential Robotics平臺圍繞目前致力于脊柱手術(shù)的一系列應(yīng)用術(shù)式創(chuàng)建，未來將擴展到多種骨外科手術(shù)適應(yīng)癥。

統(tǒng)一開放平臺是提供2D/3D醫(yī)學(xué)成像和立體定位指導(dǎo)的醫(yī)療設(shè)備。

該系統(tǒng)由三個移動互連單元組成：移動C型臂，移動觀察工作站和移動協(xié)作機器人。移動X射線系統(tǒng)是一種具有5軸的成像機器人，支持解剖結(jié)構(gòu)和高對比度物體的2D成像和3D成像。具有手繪導(dǎo)航和機器人引導(dǎo)的導(dǎo)航功能基于使用3D光學(xué)位置跟蹤技術(shù)的導(dǎo)航系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)和既定技術(shù)，包括立體相機、帶監(jiān)視器的計算機平臺、導(dǎo)航軟件、機械臂和配備標(biāo)記球的儀器，以實現(xiàn)在空間中的精確定位。