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便秘是一種(組)癥狀，表現(xiàn)為排便困難和(或)排便次數(shù)減少、糞便干硬。排便困難包括排便費力、排出困難、排便不盡感、肛門直腸堵塞感、排便費時和需輔助排便。排便次數(shù)減少指每周排便少于3次。慢性便秘的病程至少為6個月。

便秘的癥狀譜以排便費力最為常見(81.0%)，其他癥狀依次為糞便干硬(71.5%)、排便不盡(54.2%)、直腸堵塞感(38.8%)、腹脹(36.7%)、排便次數(shù)減少(35.6%)和需輔助排便(28.4%)。

便秘除了讓人感到不舒服、排便困難外，而且還容易引造成身體各種危害，有些還會危及生命。

引起肛腸疾患，如直腸炎、肛裂、痔等

胃腸神經(jīng)功能紊亂。

患結(jié)腸癌。

誘發(fā)心、腦血管疾病發(fā)作。

引起性生活障礙。

易使婦女發(fā)生痛經(jīng)，陰道痙攣，并生產(chǎn)尿潴留，尿路感染等癥狀。

影響大腦功能。

等等

根據(jù)《中國慢性便秘專家共識意見（2019）》顯示，我國成人慢性便秘的患病率為4.0%-10.0%，也就是說大約有5000萬成人正在受到便秘困擾。而且隨著人們生活節(jié)奏加快，飲食文化變化，慢性便秘將會繼續(xù)快速增加。

目前對于便秘治療方法以藥物為主，當然藥物往往存在很多副作用，是藥三分毒，對患者身體健康不利。而且部分患者無法通過藥物進行治療，只能通過經(jīng)肛門手術(shù)和經(jīng)腹手術(shù)。不僅給患者帶來巨大創(chuàng)傷，可怕是術(shù)后還有很高復發(fā)率和并發(fā)癥。

以色列公司Vibrant Gastro帶來一個全新治療理念，不用吃藥不用手術(shù)方式----Vibrant，不僅能有效治療便秘，而且減少副作用（基本沒有）。本周Vibrant已經(jīng)獲得FDA批準上市，造福廣大美國患者。好在有國產(chǎn)醫(yī)藥公司投資Vibrant Gastro，未來非常有希望進入國內(nèi)，給便秘患者提供全新治療技術(shù)。

Vibrant

Vibrant是一種不含藥物的一次性使用、具備振動功能的膠囊，有點類似于膠囊內(nèi)鏡，都是以色列人發(fā)明，但是Vibrant沒有攝像功能。

Vibrant Gastro認為中樞神經(jīng)系統(tǒng)與消化系統(tǒng)的生物鐘不同步時，可能會導致便秘等癥狀。因此通過對結(jié)腸進行機械刺激，可以重置神經(jīng)系統(tǒng)生物鐘并恢復排便的自然節(jié)奏。

Vibrant由膠囊、激活器和APP組成，膠囊相當于日常復合維生素的大小。

Vibrant使用非常方便，先將膠囊在激活器中激活，然后用一杯水將其吞下（和吃藥丸一樣）。當膠囊通過腸道時，它會發(fā)出低強度的振動來刺激腸神經(jīng)系統(tǒng)，通過腸-腦軸的信號傳導，重新讓生物鐘同步，恢復自然的排便生物節(jié)律。從而改善腸道的蠕動，緩解便秘癥狀，并提高患者生活質(zhì)量。

膠囊還可以通過APP，將治療數(shù)據(jù)上傳，實現(xiàn)實時監(jiān)控治療進度。

Vibrant臨床研究

Vibrant在美國完成一項3期臨床研究，這項研究在美國90多個臨床中心進行，招募312名患者。

試驗結(jié)果達到了每周完全自發(fā)排便（CSBM）的所有主要終點，并且與安慰劑相比，次要終點有顯著改善。

與基線相比，接受Vibrant治療的患者中有39.26%每周有一次或多次額外的每周完全自發(fā)排便，有22.7%每周有兩次或更多額外的每周完全自發(fā)排便，而安慰劑組中的比例僅為22.15%和11.41%。數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，次要終點在糞便稠度、生活質(zhì)量和緊張方面有顯著改善。

安全性方面，與安慰劑組相比，Vibrant的不良事件發(fā)生率較低（6.5%對9.4%），未報告嚴重不良事件。