中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當(dāng)前的位置:檢測資訊 > 科研開發(fā)

剛剛,全球首款吸入用新冠疫苗在中國獲批緊急使用

嘉峪檢測網(wǎng)        2022-09-05 11:37

9月4日,康希諾發(fā)布公告宣布,其研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎霧優(yōu)被國家藥監(jiān)局納入新型冠狀病毒防疫序貫加強(qiáng)免疫緊急使用,其通過口腔吸入的方式完成接種,接種過程無需針刺。 

 

剛剛,全球首款吸入用新冠疫苗在中國獲批緊急使用

 

據(jù)康希諾方面介紹,克威莎霧優(yōu)是其通過呼吸道黏膜免疫接種技術(shù)進(jìn)一步開發(fā),采用霧化吸入的給藥方式將疫苗霧化成微小顆粒,通過口腔吸入的方式進(jìn)入呼吸道和肺部,可以激發(fā)黏膜免疫反應(yīng),而這種免疫方式是通過肌肉注射所不能帶來的,在呼吸道黏膜組織提供了額外保護(hù)。而在呼吸道黏膜建立黏膜免疫,使分布于呼吸道黏膜中的記憶B細(xì)胞和記憶T細(xì)胞比全身記憶細(xì)胞更早地遇到病原體,因此,能夠更快地抑制病毒復(fù)制,減少病毒傳播。

 

2021年3月,克威莎霧優(yōu)獲得國家藥監(jiān)局藥物的臨床試驗(yàn)批件,適應(yīng)癥為預(yù)防新型冠狀病毒感染所致疾病(COVID-19),其相關(guān)臨床研究數(shù)據(jù)此前已在醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》上發(fā)表。 

 

免疫原性結(jié)果顯示,克威莎霧優(yōu)序貫加強(qiáng)免疫28天后,兩個(gè)劑量組針對原始毒株的中和抗體水平分別是滅活同源加強(qiáng)組的18.4 — 26.4倍(低劑量組GMT:1937.3,高劑量組GMT:1350.8,滅活同源加強(qiáng)組GMT:73.5)。同時(shí),克威莎霧優(yōu)對Delta突變株也具有高水平的交叉保護(hù),中和抗體水平是滅活疫苗的18.1—24倍。

 

剛剛,全球首款吸入用新冠疫苗在中國獲批緊急使用

 

加強(qiáng)免疫前后對原始毒株的中和抗體GMT

 

此外,克威莎霧優(yōu)還可高效誘導(dǎo)黏膜免疫。加強(qiáng)免疫后28天內(nèi),受試者血清中RBD特異性IgA結(jié)合抗體水平結(jié)果顯示,克威莎霧優(yōu) IgA水平顯著高于滅活疫苗同源加強(qiáng)(低劑量組GMT:114.3,高劑量組GMT:116.3,滅活同源加強(qiáng)組GMT:11.2)。

 

相較于滅活同源加強(qiáng)組,克威莎霧優(yōu)可顯著誘導(dǎo)Th1型的細(xì)胞免疫反應(yīng),而性別、年齡等因素對細(xì)胞免疫反應(yīng)無影響。加強(qiáng)免疫后7天,即可檢測到顯著增加的新冠病毒刺突蛋白特異性的IFN-γ和IL-2的酶聯(lián)免疫斑點(diǎn)反應(yīng)。吸入低劑量組和高劑量組誘導(dǎo)出的INFγ和IL-2表達(dá)水平分別是滅活同源加強(qiáng)組的6-10倍和4-5倍。

 

剛剛,全球首款吸入用新冠疫苗在中國獲批緊急使用

 

加強(qiáng)免疫前后T細(xì)胞免疫反應(yīng)水平

 

安全性方面,克威莎霧優(yōu)安全性良好,總不良反應(yīng)發(fā)生率低于滅活疫苗同源加強(qiáng),加強(qiáng)接種后28天內(nèi),吸入組無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生,不同劑量吸入組均無臨床顯著的肺功能異常發(fā)生。

 

剛剛,全球首款吸入用新冠疫苗在中國獲批緊急使用

 

序貫加強(qiáng)吸入用克威莎的不良反應(yīng)發(fā)生率低于滅活疫苗同源加強(qiáng)

 

截至目前,國內(nèi)已有9款疫苗獲得國家藥監(jiān)批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用,有3款被列入世界衛(wèi)生組織的緊急使用清單,另有多款處在臨床試驗(yàn)階段。

 

分享到:

來源:Internet

相關(guān)新聞: