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近日，法國機器人脊柱外科技術公司 eCential Robotics 宣布，其 3D 成像、導航和機器人引導系統(tǒng)已獲得 FDA 批準。

在最近與美國植入物公司的合作伙伴關系的幫助下，總部位于法國 Gières 的 eCential Robotics 計劃開始在北美銷售其手術機器人系統(tǒng)。該公司已經(jīng)在歐洲銷售了 10 個設備系統(tǒng)，進行了 2,000 多次手術。

“ FDA 對 eCential Robotics 手術機器人平臺的批準認可了我們產(chǎn)品的可靠性和穩(wěn)健性，證實了對 eCential Robotics 通過統(tǒng)一、開放和多應用程序系統(tǒng)將外科工作流程集中在基本要素上的獨特概念的信心，同時也鼓勵了我們的雄心擴大我們在美國的業(yè)務，”公司首席戰(zhàn)略官兼美國首席執(zhí)行官勞倫斯·查巴納斯 (Laurence Chabanas) 說。

eCential Robotics 的領導人認為他們的產(chǎn)品有獨特優(yōu)勢，因為他們的系統(tǒng)統(tǒng)一了術中 2D/3D 成像、導航和機器人技術。據(jù)該公司稱，一個統(tǒng)一的系統(tǒng)避免了不可靠的校準和注冊步驟以及傳統(tǒng)圖像導航配對中涉及的其他缺陷。它還簡化了手術工作流程并使技術步驟自動化。

eCential Robotic 系統(tǒng)具有適用于所有設備的單一用戶界面。也可以將該系統(tǒng)與任何制造商的植入物一起使用。

目前在脊柱手術應用程序上運行，該公司計劃在未來將系統(tǒng)使用擴展到其他骨手術適應癥。

手術機器人業(yè)內(nèi)重要參與者與產(chǎn)品系統(tǒng)

白熱化的手術機器人領域

手術機器人是一個熱門領域，有許多公司躋身該賽道，導致這一領域的競爭進入白熱化。

1美敦力Mazor /Hugo機器人

醫(yī)療技術巨頭美敦力公司目前憑借其 Mazor 機器人成為機器人脊柱手術領域的主導者。美敦力報告了其 StealthStation 導航、O 臂和 Mazor 系統(tǒng)在最近一個季度的創(chuàng)紀錄銷售額。

美敦力公司將繼續(xù)在歐洲市場推出其 Hugo 機器人輔助手術系統(tǒng)。Hugo 代表了這家醫(yī)療技術巨頭在該領域與 Intuitive 競爭的競標。在美敦力 5 月份的第四季度財報電話會議上公司官員表示，雨Hugo在八個國家,最近一個季度在法國、意大利和丹麥進行了安裝。去年，美國 FDA 授予 Hugo 一項研究設備豁免批準。

在機器人脊柱手術領域，美敦力在 2022 年第四季度創(chuàng)下了 StealthStation 導航、O 臂和 Mazor 系統(tǒng)的銷售記錄。

2達芬奇手術機器人

在當前，機器人輔助手術仍然是醫(yī)療技術領域最熱門的領域之一，而提起手術機器人，達芬奇是當之無愧的王者，其制造商Intuitive直覺外科 當前仍然是占行業(yè)主導地位的手術機器人公司，但從 Medtronic 到 Vicarious Surgical 等公司都在尋求競爭。

Intuitive 直覺外科在 1990 年代和 2000 年代初期開創(chuàng)了該領域，并不斷創(chuàng)新。與此同時，許多其他公司也在尋求競爭。例如，達芬奇機器人的交易量大幅下降，因為舊一代系統(tǒng)的數(shù)量較少以舊換新政策難以推進，同時企業(yè)由于供應鏈中斷問題，影響了系統(tǒng)構建時間。與此同時，醫(yī)院也感受到了支出壓力。

3強生：Velys骨科手術機器人

強生在正畸機器人手術領域重點打造Velys 系統(tǒng)程序，該超過 2,000 個，強生的 DePuy Synthes 骨科設備業(yè)務稱，Velys 是首創(chuàng)的臺式骨科手術機器人，其設計高效，可集成到任何手術室。

2019年，強生以34億美元收購了Auris Health。通過此次收購，強生得以聘請外科機器人專家 Frederich Moll醫(yī)學博士加入。Moll是 Auris Health 的首席執(zhí)行官兼創(chuàng)始人，他的主要成就之一是他與他人共同創(chuàng)立了 Intuitive Surgical。

2020年11月強生推出Ottava系統(tǒng)，但目前Ottava正面臨著來著Auris 股東的訴訟。

4史賽克：Mako 的銷售依然強勁

盡管強生公司的 DePuy Synthes、Zimmer Biomet 和 Smith+Nephew 在機器人骨科手術領域的競爭加劇，但 史賽克 的 Mako 銷售額仍在增長。

投資者關系副總裁 Jason Beach 在 Stryker 最近的財報電話會議上表示，2022 年第二季度 Mako 的銷售額同比增長 19%。Beach 補充說：“我們對不斷增長的安裝基礎如何繼續(xù)推動市場領先的植入物增長感到高興。Mako 的訂單仍然強勁，使用機器人的植入物百分比繼續(xù)增加。”

5捷邁邦美

2020年3月，捷邁邦美旗下的Medtech公司研發(fā)生產(chǎn)的手術機器人ROSA One通過了NMPA審核，正式登陸中國市場，成為了目前國內(nèi)唯一一款獲批上市、并可同時應用于腦外科與脊柱外科手術導航機器人，正式開始了其在國內(nèi)市場的布局。

當然目前正躋身這一領域的企業(yè)遠不止這些，國內(nèi)也涌現(xiàn)大批優(yōu)秀的手術機器人的參與者正不斷在這一領域開疆擴土，雖然當前國內(nèi)還是以進口產(chǎn)品為主導，但高位之下，大批覬覦已久的后來者們正不斷發(fā)起新的沖擊。