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近日，國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)峰會暨重大項目啟動活動在深圳舉行。活動上，“2022中國高性能醫(yī)療器械企業(yè)新銳100強”（下稱“榜單”）正式揭曉。榜單上的高性能醫(yī)療器械“新星”，引來各界關注。

據(jù)悉，此次榜單由國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心（以下簡稱“國創(chuàng)中心”）牽頭組織評選，旨在發(fā)現(xiàn)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的新生力量，推動新銳醫(yī)療器械企業(yè)快速成長。縱觀榜單，上榜企業(yè)“含金量”十足，背后蘊藏著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的“創(chuàng)新密碼”。

多項創(chuàng)新成果領跑

新銳百強企業(yè)展現(xiàn)創(chuàng)新活力

創(chuàng)新是引領醫(yī)療器械行業(yè)高質量發(fā)展的第一動力。“榜單評價體系正是以創(chuàng)新為核心建立的。”國創(chuàng)中心副主任、總經(jīng)理劉新介紹。

榜單依據(jù)創(chuàng)新能力模型評估，指標體系由5個一級指標和16個二級指標組成，一級指標包括創(chuàng)新等級、創(chuàng)新專利、創(chuàng)新注冊、企業(yè)估值和企業(yè)成長性等，二級指標包括企業(yè)規(guī)模、研發(fā)團隊、技術實力、市場預期、真實表現(xiàn)和資本熱度等多個方面。

從入選榜單企業(yè)的所屬領域看，體外診斷、植介入器械和康復設備企業(yè)較多，分別有21家、17家、14家。從地區(qū)分布來看，深圳企業(yè)表現(xiàn)亮眼，30余家企業(yè)入榜，北京、上海緊隨其后。

中國科學院院士、預防心臟病學與流行病學家顧東風表示，健康中國離不開醫(yī)療器械產(chǎn)品和質量的提升，榜單覆蓋醫(yī)療器械各個領域，出現(xiàn)了一大批有自主創(chuàng)新能力、市場領先技術的企業(yè)。同創(chuàng)偉業(yè)投資部業(yè)務董事蔣海也指出，榜單企業(yè)的細分領域多，地域分布廣，關鍵是有著非常高的技術含量。

新銳百強企業(yè)多項創(chuàng)新成果領跑。成立于2015年的硅基仿生在連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）、AI眼底篩查、人工視網(wǎng)膜、膠囊胃鏡機器人等多個細分領域打破國外技術壟斷。

來自西安的中航創(chuàng)世已擁有完善的技術儲備和上百項專利布局，其研發(fā)生產(chǎn)的康復機器人已替代國外進口。深圳北芯生命科技股份有限公司已突破多項“卡脖子”技術，其擁有首個獲批準的國產(chǎn)血流儲備分數(shù)（FFR）測量系統(tǒng)、我國首個自主創(chuàng)新60MHz高速血管內超聲（IVUS）產(chǎn)品等。深圳幀觀德芯科技有限公司成立短短7年，已累計申請國內外發(fā)明專利近600項、獲授權200項，覆蓋半導體器件、集成電路、制造工藝等大量底層核心技術，已牽頭承擔國家科技部“十四五”重點專項的研發(fā)。

創(chuàng)新是行業(yè)領軍企業(yè)的發(fā)展密碼。作為醫(yī)療器械行業(yè)的龍頭企業(yè)，邁瑞醫(yī)療通過堅持自主研發(fā)和高質量發(fā)展，崛起成為中國最大、全球領先的醫(yī)療器械以及解決方案供應商，擁有近3600名研發(fā)工程師，積累7900多項專利儲備和5708項發(fā)明專利。

在聯(lián)影醫(yī)療看來，以人才為本、掌握核心技術是企業(yè)實現(xiàn)創(chuàng)新引領的關鍵，不僅要聯(lián)手政產(chǎn)學研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新，還要進行設計、服務、市場等全方位的創(chuàng)新。截至目前，聯(lián)影醫(yī)療已向市場推出掌握完全自主知識產(chǎn)權的80余款產(chǎn)品，其推出了Total-body PET-CT（2米PET-CT）、“時空一體”超清TOF PET/MR等一批產(chǎn)品，整體性能指標達到國際一流水平。

作為全球領先的心血管疾病的微創(chuàng)介入醫(yī)療器械供應商，先健科技在多個細分領域實現(xiàn)從無到有的技術突破，其擁有全球首創(chuàng)的鐵基可吸收生物材料平臺，先心病封堵器占據(jù)全球第二的市場份額，動脈覆膜支架產(chǎn)品市占率位居國產(chǎn)第一。

深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長蔡翹梧表示，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模從改革開放之初占全球不足1%攀升至占全球四分之一，最大原因就是有龍頭企業(yè)引領，有一批中小企業(yè)創(chuàng)新、改革，有眾多一流科研機構提供基礎研究支持。

創(chuàng)新資本加持

資本看好醫(yī)療器械投資前景

醫(yī)療器械行業(yè)的資本關注度逐年提升。中國醫(yī)療器械市場潛力巨大，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與資本的有機融合，為探索醫(yī)療器械行業(yè)自主創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展之路注入不竭動力。數(shù)據(jù)顯示，2021年，國內醫(yī)療器械上市企業(yè)數(shù)達到143家，同比增長37家；新增IPO募集資金達596億元，同比增長107%。

“資本熱度”是榜單評選的一個關鍵指標。一批科技含量高、成長性好的企業(yè)，更容易獲得資本的關注，得到多元化、差異化的融資服務。同創(chuàng)偉業(yè)投資部業(yè)務董事蔣海認為，榜單明顯更傾向于醫(yī)療器械創(chuàng)新的前沿硬科技企業(yè)，這次入榜是對企業(yè)創(chuàng)新能力和成果的認可。金融資本對于促進醫(yī)療器械領域中小企業(yè)、創(chuàng)業(yè)團隊的創(chuàng)新發(fā)展起到十分重要的作用。深創(chuàng)投健康產(chǎn)業(yè)基金合伙人易洪祥認為，入榜企業(yè)可以說是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中的創(chuàng)新代表，上榜對他們來說是擴大了企業(yè)知名度和相關市場能見度，這對投資來說具有一定的參考價值。分享投資副總裁、深圳市海外高層人才葛誠博士表示，醫(yī)療器械是分享投資重點關注的領域之一，其投資的深圳蘭度生物材料有限公司、深圳市邁步機器人科技有限公司和深圳唯公科技有限公司分別以再生醫(yī)學、康復設備、體外診斷領域的創(chuàng)新發(fā)展進入榜單。早期創(chuàng)投機構（VC）必須擁有極強的科技前瞻性和穿越經(jīng)濟周期的眼光，擁有較強的政策解讀和趨勢判讀能力。

據(jù)不完全統(tǒng)計，聯(lián)影醫(yī)療已于科創(chuàng)板上市，市值過千億元；中航創(chuàng)世于今年5月完成了A+輪數(shù)千萬元的融資；幀觀德芯已啟動上市計劃，去年年底完成數(shù)億元C輪融資；硅基仿生也于2022年初完成超過5億元C++輪融資；北芯生命科技在過去五年多進行了多輪融資，總資金投入約10億元。

創(chuàng)新是資本關注的焦點。企業(yè)要如何引來“金融活水”？深創(chuàng)投健康產(chǎn)業(yè)基金合伙人易洪祥認為，應從團隊、市場、產(chǎn)品技術、銷售、合規(guī)經(jīng)營五個維度對醫(yī)療器械企業(yè)進行考察，企業(yè)應將重點放在產(chǎn)品技術的創(chuàng)新與銷售模式的提升上。分享投資副總裁、深圳市海外高層人才葛誠博士表示，在尋求融資時，企業(yè)要考慮清楚，核心技術是引進的還是原研的，是優(yōu)化改良的還是真正意義上的創(chuàng)新與迭代，是否真的滿足了未被滿足的臨床需求等多個方面。同創(chuàng)偉業(yè)投資部業(yè)務董事蔣海表示，企業(yè)要關注產(chǎn)品的創(chuàng)新，結合賽道特點、市場特點、企業(yè)能力，保持節(jié)奏地進行創(chuàng)新。

打造新型創(chuàng)新生態(tài)體系

助力高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展

深圳具備醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的實力。創(chuàng)新層面，北芯生命科技、幀觀德芯、硅基仿生等30余家深圳醫(yī)療器械企業(yè)占據(jù)榜單一席之地。產(chǎn)業(yè)層面，數(shù)據(jù)顯示，截至2021年底，深圳共有醫(yī)療器械生產(chǎn)類企業(yè)1394家，產(chǎn)值超億元的企業(yè)有95家，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)出口占全國14%，一批細分領域優(yōu)質企業(yè)引領產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。政策層面，深圳“20+8”產(chǎn)業(yè)政策將高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群列為20大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點細分領域之一。

不僅如此，深圳更是提出了到2025年將深圳建設成為全球知名的高端醫(yī)療器械研發(fā)中心和國內領先、國際一流的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地的建設目標。2020年4月，經(jīng)國家工信部批復同意，作為國家重大科技與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺的國創(chuàng)中心正式成立并落地深圳龍華區(qū)，肩負著打造醫(yī)療器械行業(yè)新型創(chuàng)新生態(tài)體系的戰(zhàn)略重任。

國創(chuàng)中心打造醫(yī)療器械行業(yè)新型創(chuàng)新生態(tài)體系。成立兩年多來，國創(chuàng)中心以“創(chuàng)新引領、高效生態(tài)、服務產(chǎn)業(yè)”為思路，在“創(chuàng)新與運營”雙輪驅動發(fā)展策略下，扎實推進產(chǎn)業(yè)鏈整合擴容，縱向積極做深研發(fā)鏈、產(chǎn)業(yè)鏈，橫向貫穿臨床鏈、應用鏈、資本鏈，初步形成了一個要素匯聚、垂直融通、精準適配醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新生態(tài)體系，逐步發(fā)揮國家級創(chuàng)新平臺的產(chǎn)業(yè)樞紐與帶動作用。作為國創(chuàng)中心的牽頭組建單位，深圳先進院為國創(chuàng)中心提供了核心引擎，為其輻射產(chǎn)業(yè)注入了前沿技術，率先探索實現(xiàn)了“0—1—10—∞”的“蝴蝶模式”。

中國工程院院士干勇表示，突破核心關鍵技術，國創(chuàng)中心承擔著艱巨和光榮的任務和使命，要迎難而上，要站在國家需要的位置上艱苦奮斗，希望三到五年能在高端醫(yī)療器械國內的空白和核心短板上起到舉足輕重的填補和支撐作用。中國科學院院士、預防心臟病學與流行病學家顧東風表示，國產(chǎn)醫(yī)療器械的優(yōu)勢是不需要進口稅，產(chǎn)量又得到保證，期待這些榜單企業(yè)在以國創(chuàng)中心為引領的創(chuàng)新體系下，推動國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)的高質量的發(fā)展。中國科學院院士、西安交通大學教授徐宗本認為，國創(chuàng)中心開創(chuàng)了把醫(yī)學研究、技術開發(fā)、臨床驗證、市場推廣等協(xié)同融合的模式，這個模式非常重要，解決了科研技術轉化難的老難題。深圳市人民醫(yī)院院長耿慶山介紹，國創(chuàng)中心與該院合作項目中包括了ECMO（體外膜肺）和PET磁共振的國產(chǎn)化工作。國創(chuàng)中心是一個醫(yī)工結合得很好的平臺，它將科技創(chuàng)新鏈、醫(yī)療服務鏈和企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上下貫通起來，再加上“國家隊”、兩院院士、醫(yī)學科學家等參與，使多個國產(chǎn)化項目效果非常好。

國創(chuàng)中心副主任、總經(jīng)理劉新表示，未來，國創(chuàng)中心將繼續(xù)依托“深圳制造”的良好環(huán)境，不斷完善的產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈以及強大的市場反應能力，吸引高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚，將深圳打造成為大灣區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新引擎。